Entrevista Motivacional e Revisão de Medicamentos na Doença Coronariana (MIMeRiC)
8 de agosto de 2018 atualizado por: Göran Petersson
Entrevista Motivacional e Revisão de Medicamentos na Prevenção Secundária da Doença Coronariana
A baixa adesão à medicação em pacientes com doença coronariana aumenta a mortalidade.
Este estudo investiga se uma intervenção de revisão e aconselhamento medicamentoso pode melhorar a adesão dos pacientes à medicação e os resultados do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo investigará os efeitos da revisão da medicação e da Entrevista Motivacional (EM) em pacientes com Doença Cardíaca Coronária (DCC). Farmacêuticos clínicos competentes em IM e cardiologia conduzirão entrevistas e revisões de medicamentos no ambulatório. A intervenção continuará durante 9 meses, com entrevistas e revisões conforme necessário.
O seguimento dos resultados terá lugar 16 meses após a inclusão (correspondente a 4 meses após o fim da intervenção).
A qualidade do componente MI será garantida pela codificação MITI 4.2 (Integridade do Tratamento de Entrevista Motivacional). O estudo investigará os efeitos nos resultados clínicos, adesão à medicação, crenças dos pacientes sobre medicamentos e qualidade de vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
417
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kalmar, Suécia, 39182
- Kalmar County Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admitido para angiografia
- Doença Arterial Coronária Verificada (CID-10 I20-I21)
- Previsto para acompanhamento no ambulatório (tratamento padrão)
- língua sueca
Critério de exclusão:
- Deficiência cognitiva ou qualquer outra condição que impossibilite entrevistas ou telefonemas.
- Não participação no acompanhamento padrão
- Participação prévia neste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Revisão de IM e Medicação
A intervenção começa três meses após a alta após o tratamento padrão no ambulatório.
Uma revisão de medicação focada em drogas cardiovasculares e uma sessão de aconselhamento com um farmacêutico clínico usando a abordagem de Entrevista Motivacional (MI) e um telefonema de acompanhamento duas semanas depois.
Para pacientes com crenças negativas sobre medicamentos, três sessões adicionais de MI na clínica ou por telefone são planejadas junto com o paciente.
Independentemente das crenças, a intervenção termina com uma segunda revisão da medicação e sessão de aconselhamento, que é coordenada com o acompanhamento pós-alta de 12 meses nos cuidados primários.
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Comparador Ativo: Tratamento padrão
Tratamento padrão no ambulatório de cardiologia.
Acompanhamento pela enfermeira após duas semanas e pelo médico após dois meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de pacientes que atingem a meta de tratamento para colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C)
Prazo: 16 meses
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De acordo com as diretrizes suecas, a meta é < 1,8mmol/L ou pelo menos 50% de redução da linha de base.
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16 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de pacientes aderentes ao tratamento para redução do colesterol
Prazo: 16 meses
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Adesão autorrelatada de acordo com a Escala de Aderência de Morisky-8-Item
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16 meses
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Porcentagem de pacientes aderentes ao tratamento para redução do colesterol
Prazo: 16 meses
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Reabastecimento de prescrição de acordo com o Registro Sueco de Medicamentos Prescritos, 1 mês de recarga 12-16 é definido como o limite para adesão.
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16 meses
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Porcentagem de pacientes aderentes ao tratamento para redução do colesterol
Prazo: 16 meses
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Reabastecimento de prescrição de acordo com o Registro Sueco de Medicamentos Prescritos, Porcentagem Dia Coberta (PDC) durante o período de acompanhamento, 80% é definido como limite para adesão.
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16 meses
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Porcentagem de pacientes aderentes à medicação preventiva: Inibidor da Enzima Conversora de Angiotensina (IECA) ou Bloqueador do Receptor de Angiotensina (BRA)
Prazo: 16 meses
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Reabastecimento de prescrição de acordo com o Registro Sueco de Medicamentos Prescritos, 1 mês de recarga 12-16 é definido como o limite para adesão.
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16 meses
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Porcentagem de pacientes aderentes à medicação preventiva: Ácido acetilsalicílico (AAS)
Prazo: 16 meses
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Reabastecimento de prescrição de acordo com o Registro Sueco de Medicamentos Prescritos, 1 mês de recarga 12-16 é definido como o limite para adesão.
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16 meses
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Porcentagem de pacientes aderentes à medicação preventiva: antagonista P2Y12
Prazo: 16 meses
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Reabastecimento de prescrição de acordo com o Registro Sueco de Medicamentos Prescritos, 1 mês de recarga 12-16 é definido como o limite para adesão.
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16 meses
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Porcentagem de pacientes aderentes à medicação preventiva: betabloqueador
Prazo: 16 meses
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Reabastecimento de prescrição de acordo com o Registro Sueco de Medicamentos Prescritos, 1 mês de recarga 12-16 é definido como o limite para adesão.
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16 meses
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Porcentagem de pacientes com pressão arterial sistólica <140
Prazo: 16 meses
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Conforme registrado no Registro Eletrônico de Saúde
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16 meses
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Mudanças na Qualidade de Vida
Prazo: 16 meses
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O instrumento Heart QoL
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16 meses
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Número de reinternações cardiovasculares e visitas ao departamento de emergência
Prazo: 16 meses
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De acordo com o registro de cuidados de saúde do condado de Kalmar
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16 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida do processo: Qualidade da prescrição, para uma amostra aleatória de 20% dos pacientes
Prazo: 6 meses
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De acordo com a Ferramenta de Avaliação de Medicamentos para Prevenção Secundária da Doença Coronariana
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6 meses
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Medida do processo: o que foi entregue na revisão de medicamentos
Prazo: 12 meses, apenas grupo de intervenção
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Número e tipo de problemas relacionados a drogas, categorizados por Cipolle e Strand.
E efeitos documentados de quaisquer ações tomadas em problemas relacionados a drogas.
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12 meses, apenas grupo de intervenção
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Medida do processo: Qualidade do MI, para uma amostra aleatória de 20% das consultas
Prazo: 12 meses
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De acordo com MITI 4.2.1
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12 meses
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Medida do processo: Crenças sobre medicamentos - porcentagem de pacientes por categoria
Prazo: 16 meses
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Questionário de crenças sobre medicamentos (BMQ-S10), categorias: aceitando, ambivalente, neutro, cético.
Também mudanças temporais em ambos os grupos e mudanças em cada item das subescalas.
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16 meses
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Medida de processo: Intervenção vivenciada pelos pacientes
Prazo: 12 meses
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Estudo de entrevista qualitativa de 8 a 15 pacientes com crenças negativas sobre medicamentos no início do estudo.
Analisado com análise de conteúdo.
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12 meses
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Medida do processo: Como a intervenção afetou a experiência geral dos pacientes com seus cuidados de acompanhamento após CHD.
Prazo: 16 meses, para os últimos 100 pacientes a serem incluídos.
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Questão aberta: Qual é a sua opinião sobre os cuidados de acompanhamento após a sua doença cardíaca?"
Analisado com análise de conteúdo qualitativa separadamente para pacientes do grupo controle e intervenção.
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16 meses, para os últimos 100 pacientes a serem incluídos.
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Avaliação econômica em saúde: custos de intervenção relacionados a custos economizados e anos de vida ajustados pela qualidade
Prazo: 16 meses
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Anos de vida ajustados pela qualidade estimados pelas readmissões e qualidade de vida usando o Euroqol EQ-5D-5L
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16 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Göran Petersson, MD, PhD, Linnaeus University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ostbring MJ, Eriksson T, Petersson G, Hellstrom L. Effects of a pharmaceutical care intervention on clinical outcomes and patient adherence in coronary heart disease: the MIMeRiC randomized controlled trial. BMC Cardiovasc Disord. 2021 Aug 1;21(1):367. doi: 10.1186/s12872-021-02178-0.
- Ostbring MJ, Eriksson T, Petersson G, Hellstrom L. Motivational Interviewing and Medication Review in Coronary Heart Disease (MIMeRiC): Protocol for a Randomized Controlled Trial Investigating Effects on Clinical Outcomes, Adherence, and Quality of Life. JMIR Res Protoc. 2018 Feb 20;7(2):e57. doi: 10.2196/resprot.8659.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GLAS-1-2013
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