营养强化饮料研究

纳入标准：

1. 受试者是男性或女性，年龄在 18-70 岁之间，包括在内。
2. 受试者在第 1 次访视（第 -14 至 -2 天）时的体重指数 (BMI) ≥17.0 且≤32.9 kg/m2。
3. 研究者根据病史和常规实验室测试结果判断，受试者没有妨碍他/她满足研究要求的健康状况。
4. 受试者是非吸烟者，定义为在访问 1（第 -14 至 -2 天）之前 ≥ 6 个月不使用烟草。
5. 个人愿意在整个研究期间保持习惯性饮食和身体活动模式。
6. 受试者愿意食用研究产品和标准化膳食。
7. 在所有测试访问（访问 2、3 和 4；第 0、3 和 6 天）之前，个人愿意戒除含咖啡因的饮料和其他含咖啡因的产品 12 小时。
8. 在所有测试访问（访问 2、3 和 4；第 0、3 和 6 天）之前的 24 小时内，受试者愿意戒酒并避免非常规的剧烈体育活动。
9. 受试者愿意在访问 2（第 0 天）之前和整个研究期间停止使用任何维生素/矿物质或膳食补充剂 2 周。
10. 受试者是一位女性，她愿意在月经周期的黄体期安排随机访问（访问 2，第 0 天），定义为周期结束的第 15 天，其中第 1 天是月经的第一天，其中合适的。
11. 受试者了解研究程序并签署表格，提供知情同意书以参与研究并授权向研究调查员发布相关的受保护健康信息。

排除标准：

1. 受试者无法理解和/或执行所需的测试和问卷（即受试者无法完成练习测试或任务）。
2. 对象是色盲。
3. 受试者有具有临床意义的异常实验室检查结果，包括但不限于肌酐≥1.5 mg/dL 和 ALT 或 AST ≥1.5X 访问 1（第 -14 至 -2 天）的正常上限。
4. 受试者已知对研究产品或研究产品的任何成分过敏或敏感，提供标准化膳食/零食。
5. 受试者患有可能会干扰研究产品吸收的胃肠道疾病（例如，炎症性肠综合征、乳糜泻、胃旁路手术史）。
6. 受试者在访问 1（第 -14 至 -2 天）之前的最后 2 年内被诊断为抑郁症、精神分裂症或痴呆症。
7. 受试者有临床重要心脏病史或存在（包括但不限于动脉粥样硬化疾病、心肌梗塞病史、外周动脉疾病和/或中风）、肾脏、肝脏、内分泌（包括 1 型或 2 型糖尿病） )、肺部、胆道、胰腺或神经系统疾病。
8. 受试者有极端的饮食习惯（例如，素食主义者、阿特金斯饮食、非常高的蛋白质）。
9. 受试者患有不受控制的高血压（收缩压≥160 毫米汞柱或舒张压≥100 毫米汞柱，由访问 1（第 -14 至 -2 天）测量的血压定义。 对于在访问 1 时血压超过这些切点中的任何一个的受试者，将允许在访问 2（第 0 天）之前的单独一天进行一次重新测试。
10. 除非黑色素瘤皮肤癌外，受试者在过去 2 年内有癌症病史或存在癌症。
11. 受试者有临床相关活动性感染的体征/症状（例如尿路或呼吸道感染）。 将重新安排测试访视（第 2、3 和 4 次访视；第 0、3 和 6 天），以使受试者至少 5 天没有任何类型的全身感染症状。
12. 受试者最近使用过抗生素（在任何测试就诊后 5 天内；附录 1）。 将重新安排测试日（第 2、3 和 4 次访问；第 0、3 和 6 天），以使受试者至少 5 天不接受抗生素治疗。
13. 受试者在第 2 次就诊（第 0 天）的 6 个月内和整个研究期间有使用精神药物的历史。
14. 受试者在第 2 次就诊后 2 周内（第 0 天；附录 1）和整个研究期间使用过任何其他处方药，包括非处方药。
15. 受试者在第 2 次就诊（第 0 天）后的 2 周内和整个研究期间使用过任何非处方或处方助眠产品（包括膳食补充剂）。
16. 受试者患有经诊断的睡眠障碍（例如，睡眠呼吸暂停）或从事夜间睡眠不规律的职业（例如，第三班或夜班工人）。
17. 受试者摄入过量的咖啡因（>4 杯含咖啡因的咖啡/天或>400 毫克咖啡因/天来自含咖啡因的产品）。
18. 受试者是怀孕的女性，计划在研究期间怀孕，哺乳期，或有生育能力，并且不愿意在整个研究期间承诺使用医学批准的避孕方式。 避孕方法必须记录在源文件中。
19. 受试者近期有酒精或药物滥用史（筛选后 12 个月内；访问 1，第 -14 至 -2 天）或极有可能酗酒或滥用药物。 酗酒定义为每周饮酒超过 14 次（1 次 = 12 盎司啤酒、5 盎司葡萄酒或 1½ 盎司蒸馏酒）。
20. 受试者在筛选前 30 天内曾接触过任何未注册的药品。
21. 研究人员认为个人有一种情况会影响他或她提供知情同意、遵守研究方案的能力，这可能会混淆对研究结果的解释或使个人处于不适当的风险之中。