确定 CRS3123 的安全性和药代动力学的 I 期试验。

纳入标准：

• 18 至 45 岁（含）的男性和女性
• 能够理解同意过程和研究程序
• 获得并签署知情同意书
• 受试者同意参加所有研究访问。 将询问受试者是否有任何旅行计划，以及工作人员是否可以使用将提供的备用联系信息。
• 总体健康状况良好，没有当前的医学疾病或临床上显着的异常体检结果，这些结果将受试者归类为研究调查员确定的不健康
• 所有女性受试者在入院 I 期病房入院当天筛查时血清妊娠试验阴性
• 每阶段 I 单位标准程序（呼吸分析器）的阴性酒精筛查和尿液毒理学筛查巴比妥类药物、苯二氮卓类药物、四氢大麻酚、可卡因、阿片类药物、甲基苯丙胺、TCA、美沙酮、摇头丸（摇头丸）、羟考酮和安非他明在筛查和入院当天住院阶段。
• 同意在入院或门诊研究访问前 48 小时不饮酒。
• 体重指数 (BMI) < 35 [体重 (kg)]/[身高 (m)^2]
• 具有生殖潜力的受试者同意在研究期间和研究药物给药开始后 4 周内使用适当的避孕方法。 女性受试者必须同意使用两种可靠的避孕方法，从筛选日开始，同时接受研究药物，并在研究药物给药开始后持续 4 周，包括：避孕套、杀精凝胶、隔膜、激素或非激素宫内节育器、口服避孕药和长效黄体酮注射剂。 如果男性受试者性活跃，受试者及其伴侣将各自使用至少一种列出的避孕方法。 接受过绝育手术（输卵管结扎、卵巢切除术或子宫切除术）的女性无需使用其他节育方法
• 潜在受试者必须愿意在研究过程中遵守以下禁令和限制条件才有资格参与：不习惯）在仅限于临床单位时应避免，并且在初始研究药物给药和计划的第 18 天和第 29 天随访之前至少 72 小时。

排除标准：

• 无法参与的医疗状况，包括以下内容：

  • 确认收缩压 >140 mmHg 或确认舒张压 >90 mmHg 的高血压，在休息 10 - 15 分钟后测量生命体征。 异常测量可以以 5-10 分钟的间隔重复两次以上（总共 3 次）
  • 目前肺部疾病的诊断
  • 当前诊断为哮喘，需要在过去一年内使用哮喘药物
  • 糖尿病史或目前诊断为糖尿病
  • 自身免疫性疾病，如狼疮、韦格纳氏症、类风湿性关节炎
  • 除低级别皮肤癌外的恶性肿瘤病史（即已经手术治愈的基底细胞癌）
  • 可能干扰研究药物吸收的慢性肾脏、肝脏或肺部疾病或胃肠道疾病（例如，胃或肠的显着比例手术切除、胃旁路手术、胃束带术、肠易激综合征、炎症性肠病）
  • 已知的艰难梭菌感染史
  • 心律异常史，包括 Wolff-Parkinson-White 综合征
  • QT间期延长史
  • 卵巢囊肿史
• QTcF 间期延长（>450 毫秒）。 根据研究者的判断，或根据心脏病专家的正式心电图读数，筛选时有临床意义的异常心电图；任何心脏异常的病史，包括传导异常，如 Wolff-Parkinson-White、心律失常或冠状动脉疾病
• 以下测试超出附录 B 中扩展范围的实验室值：血细胞计数（白细胞计数 [WBC]，含血红蛋白分类、血小板）、血清化学（钠、钾、氯化物、CO2、钙、葡萄糖、肌酐、 BUN、CK、AST、ALT、AP、总胆红素、蛋白质、白蛋白、淀粉酶、脂肪酶）和尿液分析（葡萄糖、蛋白质和血液的试纸，如果试纸异常则进行显微镜尿液分析，并附有对经期女性进行重新检测的规定在第 7.16 节）。 如果 CK 在基线时高于正常范围，但没有临床意义，则可以包括该受试者。
• HIV、HBsAg 和 HCV 抗体的阳性血清学结果
• 服药后 7 天内体温 >38 摄氏度的发热性疾病
• 怀孕或哺乳
• 研究药物成分的已知过敏反应，包括配方中存在的成分。
• 在给药后 30 天内用另一种研究药物治疗
• 缺乏充分理解知情同意的能力。 这将根据第一阶段单位程序，由分配给第一阶段单位人员的招聘人员/面试官在解释同意书并观察受试者阅读同意书后确定并记录。
• 在给药前 14 天开始服用处方药、葡萄柚汁或圣约翰草。 女性可以使用口服避孕药。
• 服药前 7 天开始服用草药补充剂或非处方药
• 使用任何形式的烟草，包括吸香烟、吸斗或口含烟草；如果以前是吸烟者或烟草使用者，根据报告的病史，受试者在筛查前 30 天不得使用烟草
• 根据研究者的判断，排除参与的任何特定条件，因为它可能影响受试者安全
• 受试者可能在进入研究之前的 8 周内没有献血，并同意在他们积极参与研究期间和之后的 6 周内不献血。