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CABG 手术中氯胺酮与瑞芬太尼对血清胱抑素-c 水平影响的比较

2014年4月9日 更新者:aslı demir、Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
在这项前瞻性、随机、临床试验中,我们研究了基于氯胺酮和瑞芬太尼的麻醉方案对围手术期血清胱抑素-c 水平的影响,以及基于肌酐和/或胱抑素-c 的 eGFR 方程在急性肾损伤方面的影响CABG手术。本研究经医院伦理委员会批准,所有患者均知情并签署知情同意书。 计划进行选择性 CABG 和体外循环的患者。 患者被随机分配至瑞芬太尼-丙泊酚-咪达唑仑 (RPM) 麻醉组或氯胺酮-丙泊酚-咪达唑仑 (KPM) 组。 在麻醉诱导前(基线)、手术结束时以及术后第 1、2 和 4 天采集血样。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

37

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06100
        • Aslı Demir
      • Ankara、火鸡、06550
        • Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

接受择期 CABG 和体外循环的患者

排除标准:

接受紧急手术、联合手术、非体外循环手术、重复手术或瓣膜手术的患者、患有慢性肾脏疾病或肾功能不全的患者、年龄小于 18 岁且存在神经和/或精神障碍的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:瑞芬太尼
瑞芬太尼,短效阿片类药物
肾功能
其他名称:
  • 克他拉
有源比较器:氯胺酮
氯胺酮,静脉麻醉药
肾功能
其他名称:
  • 乌尔提瓦

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
肌酐
大体时间:2个月
2个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
胱抑素c水平
大体时间:2个月
2个月

其他结果措施

结果测量
大体时间
肾小球滤过率值
大体时间:2个月
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aslı Demir、Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年5月1日

初级完成 (实际的)

2013年7月1日

研究完成 (实际的)

2013年9月1日

研究注册日期

首次提交

2014年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月9日

首次发布 (估计)

2014年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年4月9日

最后验证

2014年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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