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CABG 수술에서 Ketamine과 Remifentanil이 혈청 Cystatin-c 농도에 미치는 영향 비교

2014년 4월 9일 업데이트: aslı demir, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
이 전향적 무작위 임상 시험에서 우리는 케타민 기반 및 레미펜타닐 기반 마취 프로토콜이 수술 전후 혈청 시스타틴-c 수준에 미치는 영향과 크레아티닌 및/또는 시스타틴-c 기반 eGFR 방정식을 급성 신장 손상에 대해 조사했습니다. CABG 수술. 이 연구는 병원 윤리위원회의 승인을 받았으며 모든 환자에게 정보를 제공하고 서면 동의를 받았습니다. 심폐 바이패스가 있는 선택적 CABG가 예정된 환자. 환자는 remifentanil-propofol-midazolam(RPM) 그룹 또는 ketamine-propofol-midazolam(KPM) 그룹으로 무작위로 배정되었습니다. 마취 유도 전(기준선), 수술 종료 시, 수술 후 1일, 2일 및 4일에 혈액 샘플을 채취했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06100
        • Aslı Demir
      • Ankara, 칠면조, 06550
        • Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

심폐 바이패스가 있는 선택적 CABG를 받는 환자

제외 기준:

응급 수술, 복합 수술, 오프 펌프 수술, 반복 수술 또는 판막 수술을 받는 환자 만성 신장 질환 또는 신장 장애가 있는 환자 18세 미만 및 신경학적 및/또는 정신 장애가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 레미펜타닐
레미펜타닐, 속효성 오피오이드
의약품: 케타민
신장 기능
다른 이름들:
  • 케탈라
활성 비교기: 케타민
케타민, 정맥 마취제
의약품: 레미펜타닐
신장 기능
다른 이름들:
  • 울티바

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
크레아티닌, BUN
기간: 2 개월
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
시스타틴-c 수준
기간: 2 개월
2 개월

기타 결과 측정

결과 측정
기간
GFR 값
기간: 2 개월
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Aslı Demir, Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 9일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TurkiyeYIH
  • Zaslidem (레지스트리 식별자: aslı demir)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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