Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinků ketaminu a remifentanilu na hladiny cystatinu-c v séru v chirurgii CABG

9. dubna 2014 aktualizováno: aslı demir, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
V této prospektivní, randomizované, klinické studii jsme zkoumali účinky anestetického protokolu na bázi ketaminu a remifentanilu na perioperační hladiny cystatinu-c v séru a rovnice eGFR založené na kreatininu a/nebo cystatinu-c z hlediska akutního poškození ledvin v Chirurgie CABG. Tato studie byla schválena Etickou komisí nemocnice a všichni pacienti byli informováni a dali písemný souhlas. Pacienti plánovaní na elektivní CABG s kardiopulmonálním bypassem. Pacienti byli náhodně rozděleni do anestezie se skupinou remifentanil-propofol-midazolam (RPM) nebo skupinou ketamin-propofol-midazolam (KPM). Vzorky krve byly odebrány před úvodem do anestezie (základní hodnota), na konci operace a pooperační dny 1, 2 a 4.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Aslı Demir
      • Ankara, Krocan, 06550
        • Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

pacienti podstupující elektivní CABG s kardiopulmonálním bypassem

Kritéria vyloučení:

pacienti podstupující urgentní operaci, kombinovanou operaci, operaci off-pump, opakovanou operaci nebo operaci chlopně, pacienty s chronickým onemocněním ledvin nebo poruchou ledvin, pacienty mladší 18 let a neurologické a/nebo psychiatrické poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: remifentanil
remifentanil, krátkodobě působící opioid
Lék: Ketamin
funkce ledvin
Ostatní jména:
  • ketalar
Aktivní komparátor: ketamin
ketamin, intravenózní anestetikum
Lék: remifentanil
funkce ledvin
Ostatní jména:
  • Ultiva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kreatinin, BUN
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladina cystatinu-c
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnota GFR
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aslı Demir, Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

14. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TurkiyeYIH
  • Zaslidem (Identifikátor registru: aslı demir)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ketamin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit