Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av effekten av ketamin og remifentanil på serumcystatin-c-nivåer i CABG-kirurgi

9. april 2014 oppdatert av: aslı demir, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
I denne prospektive, randomiserte, kliniske studien har vi undersøkt effekten av ketamin-basert og remifentanil-basert anestesiprotokoll på perioperative serum cystatin-c-nivåer, og kreatinin- og/eller cystatin-c-baserte eGFR-ligninger når det gjelder akutt nyreskade i CABG-kirurgi. Denne studien ble godkjent av sykehusets etiske komité og alle pasienter ble informert og gitt skriftlig samtykke. Pasienter planlagt for elektiv CABG med kardiopulmonal bypass. Pasienter ble tilfeldig allokert til anestesi med remifentanil-propofol-midazolam (RPM) gruppe eller ketamin-propofol-midazolam (KPM) gruppe. Blodprøver ble tatt før induksjon av anestesi (baseline), ved slutten av operasjonen og postoperativ dag 1, 2 og 4.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Aslı Demir
      • Ankara, Tyrkia, 06550
        • Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

pasienter som gjennomgår elektiv CABG med kardiopulmonal bypass

Ekskluderingskriterier:

pasienter som gjennomgår akuttoperasjon, kombinert operasjon, off-pump-kirurgi, gjentatt operasjon eller klaffeoperasjon, pasienter med kronisk nyresykdom eller nedsatt nyrefunksjon, pasienter yngre enn 18 år og nevrologiske og/eller psykiatriske forstyrrelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: remifentanil
remifentanil, korttidsvirkende opioid
Legemiddel: Ketamin
nyrefunksjon
Andre navn:
  • ketalar
Aktiv komparator: ketamin
ketamin, intravenøs bedøvelse
Legemiddel: remifentanil
nyrefunksjon
Andre navn:
  • Ultiva

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kreatinin, BUN
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cystatin-c nivå
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
GFR-verdi
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aslı Demir, Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

14. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TurkiyeYIH
  • Zaslidem (Registeridentifikator: aslı demir)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere