Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu ketaminy i remifentanylu na stężenie cystatyny-c w surowicy podczas operacji CABG

9 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: aslı demir, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
W tym prospektywnym, randomizowanym badaniu klinicznym zbadaliśmy wpływ protokołu znieczulenia opartego na ketaminie i remifentanylu na poziomy cystatyny-c w surowicy w okresie okołooperacyjnym oraz równania eGFR oparte na kreatyninie i/lub cystatynie-c w zakresie ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów Operacja CABG. Badanie to zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Szpitala, a wszyscy pacjenci zostali poinformowani i wyrazili pisemną zgodę. Pacjenci zakwalifikowani do planowego CABG z krążeniem pozaustrojowym. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy znieczulenia remifentanyl-propofol-midazolam (RPM) lub ketamina-propofol-midazolam (KPM). Próbki krwi pobierano przed indukcją znieczulenia (linia wyjściowa), pod koniec operacji oraz w 1., 2. i 4. dobie pooperacyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Aslı Demir
      • Ankara, Indyk, 06550
        • Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

pacjentów poddawanych planowemu CABG z krążeniem pozaustrojowym

Kryteria wyłączenia:

pacjenci poddawani operacji w nagłych wypadkach, operacji skojarzonej, operacji bez użycia pompy, powtórnej operacji lub operacji zastawki, pacjenci z przewlekłą chorobą nerek lub zaburzeniami czynności nerek, pacjenci w wieku poniżej 18 lat z zaburzeniami neurologicznymi i (lub) psychiatrycznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: remifentanyl
remifentanyl, krótko działający opioid
Lek: Ketamina
czynność nerek
Inne nazwy:
  • ketalar
Aktywny komparator: ketamina
ketamina, dożylny środek znieczulający
Lek: remifentanyl
czynność nerek
Inne nazwy:
  • Ultiva

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
kreatynina, BUN
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom cystatyny-c
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wartość GFR
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Aslı Demir, Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TurkiyeYIH
  • Zaslidem (Identyfikator rejestru: aslı demir)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj