Una comparación de los efectos de la ketamina y el remifentanilo en los niveles séricos de cistatina-c en la cirugía CABG
9 de abril de 2014 actualizado por: aslı demir, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
En este ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, hemos investigado los efectos del protocolo anestésico basado en ketamina y basado en remifentanilo sobre los niveles séricos de cistatina-c perioperatorios y las ecuaciones de eGFR basadas en creatinina y/o cistatina-c en términos de lesión renal aguda en Cirugía CABG. Este estudio fue aprobado por el Comité de Ética del Hospital y todos los pacientes fueron informados y dieron su consentimiento por escrito.
Pacientes programados para CABG electiva con circulación extracorpórea.
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo de anestesia con remifentanilo-propofol-midazolam (RPM) o al grupo de ketamina-propofol-midazolam (KPM).
Se obtuvieron muestras de sangre antes de la inducción de la anestesia (línea de base), al final de la operación y en los días 1, 2 y 4 del postoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06100
- Aslı Demir
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Ankara, Pavo, 06550
- Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes sometidos a CABG electiva con circulación extracorpórea
Criterio de exclusión:
pacientes sometidos a operación de emergencia, operación combinada, cirugía sin bomba, cirugía de repetición o cirugía de válvulas, pacientes que presentan enfermedad renal crónica o insuficiencia renal, pacientes menores de 18 años y trastornos neurológicos y/o psiquiátricos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: remifentanilo
remifentanilo, opioide de acción corta
|
función renal
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: ketamina
ketamina, anestésico intravenoso
|
función renal
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
creatinina, BUN
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Nivel de cistatina-c
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Valor de TFG
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Aslı Demir, Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Ketamina
- Remifentanilo
Otros números de identificación del estudio
- TurkiyeYIH
- Zaslidem (Identificador de registro: aslı demir)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .