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Comparaison des effets de la kétamine et du rémifentanil sur les taux sériques de cystatine-c lors d'un pontage coronarien

9 avril 2014 mis à jour par: aslı demir, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
Dans cet essai clinique prospectif randomisé, nous avons étudié les effets d'un protocole d'anesthésie à base de kétamine et de rémifentanil sur les taux sériques périopératoires de cystatine-c et les équations d'eGFR basées sur la créatinine et/ou la cystatine-c en termes de lésions rénales aiguës chez PAC. Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique de l'hôpital et tous les patients ont été informés et ont donné leur consentement écrit. Patients devant subir un pontage coronarien électif avec circulation extracorporelle. Les patients ont été répartis au hasard en anesthésie avec le groupe rémifentanil-propofol-midazolam (RPM) ou le groupe kétamine-propofol-midazolam (KPM). Des échantillons de sang ont été prélevés avant l'induction de l'anesthésie (ligne de base), à ​​la fin de l'opération et aux jours postopératoires 1, 2 et 4.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06100
        • Aslı Demir
      • Ankara, Turquie, 06550
        • Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

patients subissant un pontage coronarien électif avec circulation extracorporelle

Critère d'exclusion:

les patients subissant une opération d'urgence, une opération combinée, une chirurgie sans pompe, une nouvelle chirurgie ou une chirurgie valvulaire, les patients présentant une maladie rénale chronique ou une insuffisance rénale, les patients de moins de 18 ans et des troubles neurologiques et/ou psychiatriques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: rémifentanil
rémifentanil, opioïde à courte durée d'action
Médicament: Kétamine
fonction rénale
Autres noms:
  • kétalar
Comparateur actif: kétamine
kétamine, anesthésique intraveineux
Médicament: rémifentanil
fonction rénale
Autres noms:
  • Ultiva

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
créatinine, BUN
Délai: 2 mois
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Niveau de cystatine-c
Délai: 2 mois
2 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Valeur DFG
Délai: 2 mois
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aslı Demir, Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2014

Première publication (Estimation)

14 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TurkiyeYIH
  • Zaslidem (Identificateur de registre: aslı demir)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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