CABG手術における血清シスタチンcレベルに対するケタミンとレミフェンタニルの効果の比較
2014年4月9日 更新者：aslı demir、Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
この前向き無作為化臨床試験では、ケタミンベースおよびレミフェンタニルベースの麻酔プロトコルが周術期の血清シスタチン c レベルに及ぼす影響と、急性腎障害に関するクレアチニンおよび/またはシスタチン c ベースの eGFR 式を調査しました。 CABG手術。この研究は病院の倫理委員会によって承認され、すべての患者に説明を受け、書面による同意が得られました。
心肺バイパスを伴う待機的CABGが予定されている患者。
患者は、レミフェンタニル・プロポフォール・ミダゾラム（RPM）群またはケタミン・プロポフォール・ミダゾラム（KPM）群の麻酔にランダムに割り当てられました。
血液サンプルは、麻酔導入前（ベースライン）、手術終了時、および術後 1、2、4 日目に採取されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ankara、七面鳥、06100
- Aslı Demir
-
Ankara、七面鳥、06550
- Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
心肺バイパスを伴う待機的CABGを受けている患者
除外基準:
緊急手術、複合手術、オフポンプ手術、再手術または弁手術を受けている患者、慢性腎臓病または腎障害を呈する患者、18歳未満の患者、および神経障害および/または精神障害のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：レミフェンタニル
レミフェンタニル、短時間作用型オピオイド
|
腎機能
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：ケタミン
ケタミン、静脈麻酔薬
|
腎機能
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
クレアチニン、BUN
時間枠：2ヶ月
|
2ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
シスタチンCレベル
時間枠：2ヶ月
|
2ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
GFR値
時間枠：2ヶ月
|
2ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aslı Demir、Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月9日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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