Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van de effecten van ketamine en remifentanil op serumcystatine-c-spiegels bij CABG-chirurgie

9 april 2014 bijgewerkt door: aslı demir, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
In deze prospectieve, gerandomiseerde, klinische studie hebben we de effecten onderzocht van op ketamine en op remifentanil gebaseerde anesthesieprotocollen op perioperatieve serumcystatine-c-spiegels en op creatinine en/of cystatine-c gebaseerde eGFR-vergelijkingen in termen van acuut nierletsel bij CABG-operatie. Deze studie werd goedgekeurd door de ethische commissie van het ziekenhuis en alle patiënten werden geïnformeerd en gaven schriftelijke toestemming. Patiënten gepland voor electieve CABG met cardiopulmonale bypass. Patiënten werden willekeurig toegewezen aan anesthesie met de remifentanil-propofol-midazolam (RPM)-groep of de ketamine-propofol-midazolam (KPM)-groep. Bloedmonsters werden verkregen vóór inductie van anesthesie (basislijn), aan het einde van de operatie en postoperatieve dagen 1, 2 en 4.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Aslı Demir
      • Ankara, Kalkoen, 06550
        • Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

patiënten die electieve CABG met cardiopulmonale bypass ondergaan

Uitsluitingscriteria:

patiënten die een spoedoperatie, gecombineerde operatie, off-pump operatie, herhaalde operatie of klepoperatie ondergaan, patiënten met chronische nierziekte of nierfunctiestoornis, patiënten jonger dan 18 jaar en neurologische en/of psychiatrische stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: remifentanil
remifentanil, kortwerkende opioïde
Geneesmiddel: Ketamine
nierfunctie
Andere namen:
  • ketalar
Actieve vergelijker: ketamine
ketamine, intraveneuze verdoving
Geneesmiddel: remifentanil
nierfunctie
Andere namen:
  • Ultiva

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
creatinine, BUN
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cystatine-c niveau
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
GFR-waarde
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aslı Demir, Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

14 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TurkiyeYIH
  • Zaslidem (Register-ID: aslı demir)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren