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Un confronto degli effetti della ketamina e del remifentanil sui livelli sierici di cistatina-c nella chirurgia CABG

9 aprile 2014 aggiornato da: aslı demir, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
In questo studio clinico prospettico, randomizzato, abbiamo studiato gli effetti del protocollo anestetico a base di ketamina e remifentanil sui livelli sierici perioperatori di cistatina-c e sulle equazioni di eGFR basate su creatinina e/o cistatina-c in termini di danno renale acuto in Chirurgia CABG. Questo studio è stato approvato dal comitato etico dell'ospedale e tutti i pazienti sono stati informati e hanno dato il consenso scritto. Pazienti in attesa di CABG elettivo con bypass cardiopolmonare. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo anestesia con remifentanil-propofol-midazolam (RPM) o ketamina-propofol-midazolam (KPM). I campioni di sangue sono stati prelevati prima dell'induzione dell'anestesia (basale), alla fine dell'operazione e nei giorni postoperatori 1, 2 e 4.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Aslı Demir
      • Ankara, Tacchino, 06550
        • Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

pazienti sottoposti a CABG elettivo con bypass cardiopolmonare

Criteri di esclusione:

pazienti sottoposti a intervento chirurgico d'urgenza, intervento combinato, intervento chirurgico off-pump, intervento chirurgico ripetuto o intervento valvolare, pazienti con malattia renale cronica o insufficienza renale, pazienti di età inferiore ai 18 anni e disturbi neurologici e/o psichiatrici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: remifentanil
remifentanil, oppioide a breve durata d'azione
Droga: Ketamina
funzione renale
Altri nomi:
  • ketalar
Comparatore attivo: ketamina
ketamina, anestetico per via endovenosa
Droga: remifentanil
funzione renale
Altri nomi:
  • Ultiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
creatinina, PANE
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello di cistatina-c
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valore GFR
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Aslı Demir, Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

14 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TurkiyeYIH
  • Zaslidem (Identificatore di registro: aslı demir)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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