- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02113150
Uma comparação dos efeitos da cetamina e do remifentanil nos níveis séricos de cistatina-c em cirurgia de revascularização miocárdica
9 de abril de 2014 atualizado por: aslı demir, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
Neste ensaio clínico prospectivo e randomizado, investigamos os efeitos do protocolo anestésico à base de cetamina e remifentanil nos níveis séricos de cistatina-c perioperatórios e equações de eGFR baseadas em creatinina e/ou cistatina-c em termos de lesão renal aguda em Cirurgia de revascularização miocárdica. Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética do Hospital e todos os pacientes foram informados e deram consentimento por escrito.
Pacientes agendados para CRM eletiva com circulação extracorpórea.
Os pacientes foram alocados aleatoriamente para anestesia com grupo remifentanil-propofol-midazolam (RPM) ou grupo cetamina-propofol-midazolam (KPM).
Amostras de sangue foram obtidas antes da indução da anestesia (linha de base), no final da operação e nos dias 1, 2 e 4 de pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06100
- Aslı Demir
-
Ankara, Peru, 06550
- Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes submetidos a CRM eletiva com circulação extracorpórea
Critério de exclusão:
pacientes submetidos a operação de emergência, operação combinada, cirurgia sem CEC, cirurgia repetida ou cirurgia valvular, pacientes com doença renal crônica ou insuficiência renal, pacientes com menos de 18 anos de idade e distúrbios neurológicos e/ou psiquiátricos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: remifentanil
remifentanil, opioide de ação curta
|
função renal
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: cetamina
cetamina, anestésico intravenoso
|
função renal
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
creatinina, BUN
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Nível de cistatina-c
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Valor GFR
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Aslı Demir, Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
14 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença cardíaca
- Doença arterial coronária
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Cetamina
- Remifentanil
Outros números de identificação do estudo
- TurkiyeYIH
- Zaslidem (Identificador de registro: aslı demir)
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