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Uma comparação dos efeitos da cetamina e do remifentanil nos níveis séricos de cistatina-c em cirurgia de revascularização miocárdica

9 de abril de 2014 atualizado por: aslı demir, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
Neste ensaio clínico prospectivo e randomizado, investigamos os efeitos do protocolo anestésico à base de cetamina e remifentanil nos níveis séricos de cistatina-c perioperatórios e equações de eGFR baseadas em creatinina e/ou cistatina-c em termos de lesão renal aguda em Cirurgia de revascularização miocárdica. Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética do Hospital e todos os pacientes foram informados e deram consentimento por escrito. Pacientes agendados para CRM eletiva com circulação extracorpórea. Os pacientes foram alocados aleatoriamente para anestesia com grupo remifentanil-propofol-midazolam (RPM) ou grupo cetamina-propofol-midazolam (KPM). Amostras de sangue foram obtidas antes da indução da anestesia (linha de base), no final da operação e nos dias 1, 2 e 4 de pós-operatório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06100
        • Aslı Demir
      • Ankara, Peru, 06550
        • Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

pacientes submetidos a CRM eletiva com circulação extracorpórea

Critério de exclusão:

pacientes submetidos a operação de emergência, operação combinada, cirurgia sem CEC, cirurgia repetida ou cirurgia valvular, pacientes com doença renal crônica ou insuficiência renal, pacientes com menos de 18 anos de idade e distúrbios neurológicos e/ou psiquiátricos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: remifentanil
remifentanil, opioide de ação curta
função renal
Outros nomes:
  • cetalar
Comparador Ativo: cetamina
cetamina, anestésico intravenoso
função renal
Outros nomes:
  • Ultiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
creatinina, BUN
Prazo: 2 meses
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Nível de cistatina-c
Prazo: 2 meses
2 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Valor GFR
Prazo: 2 meses
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Aslı Demir, Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

14 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de abril de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2014

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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