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Ein Vergleich der Auswirkungen von Ketamin und Remifentanil auf die Serum-Cystatin-c-Spiegel in der CABG-Chirurgie

9. April 2014 aktualisiert von: aslı demir, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
In dieser prospektiven, randomisierten, klinischen Studie haben wir die Auswirkungen von Anästhesieprotokollen auf Ketamin- und Remifentanil-Basis auf die perioperativen Serum-Cystatin-c-Spiegel und auf Kreatinin- und/oder Cystatin-c-basierte eGFR-Gleichungen im Hinblick auf eine akute Nierenschädigung untersucht CABG-Operation. Diese Studie wurde von der Ethikkommission des Krankenhauses genehmigt und alle Patienten wurden informiert und gaben ihr schriftliches Einverständnis. Patienten, bei denen eine elektive CABG mit kardiopulmonalem Bypass geplant ist. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip einer Anästhesiegruppe mit Remifentanil-Propofol-Midazolam (RPM) oder einer Ketamin-Propofol-Midazolam-Gruppe (KPM) zugeteilt. Blutproben wurden vor Einleitung der Anästhesie (Grundlinie), am Ende der Operation und an den postoperativen Tagen 1, 2 und 4 entnommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Aslı Demir
      • Ankara, Truthahn, 06550
        • Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die sich einer elektiven CABG mit kardiopulmonalem Bypass unterziehen

Ausschlusskriterien:

Patienten, die sich einer Notoperation, einer kombinierten Operation, einer Off-Pump-Operation, einer wiederholten Operation oder einer Klappenoperation unterziehen, Patienten mit chronischer Nierenerkrankung oder Nierenfunktionsstörung, Patienten unter 18 Jahren und neurologischen und/oder psychiatrischen Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Remifentanil
Remifentanil, kurzwirksames Opioid
Arzneimittel: Ketamin
Nierenfunktion
Andere Namen:
  • Ketalar
Aktiver Komparator: Ketamin
Ketamin, intravenöses Anästhetikum
Arzneimittel: Remifentanil
Nierenfunktion
Andere Namen:
  • Ultiva

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kreatinin, BUN
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Cystatin-c-Spiegel
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
GFR-Wert
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Aslı Demir, Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TurkiyeYIH
  • Zaslidem (Registrierungskennung: aslı demir)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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