局部 PluroGel PN 用于治疗轻度感染的糖尿病足溃疡
2014年9月24日 更新者：PluroGen Therapeutics, Inc
局部 PluroGel PN 用于治疗轻度感染糖尿病足溃疡患者的开放标签试验临床方案 PGN-1300X
这是一项针对未通过 PGN-1300 协议的受试者的开放标签研究。
成人受试者（大于 18 岁）出现轻度感染的糖尿病足溃疡（IDSA 标准），具有全厚度（即穿过真皮但不涉及关节囊、肌腱和骨骼）并且 PGN-1300 失败。
受试者还必须提供知情同意书并满足所有其他入组标准才能注册和接受 PluroGel PN。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85032
- Ledesma Foot and Ankle
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California
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Los Angeles、California、美国、90010
- Foot & Ankle Clinic
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Oakland、California、美国、94609
- Samuel Merritt University
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-
Connecticut
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Hamden、Connecticut、美国、06514
- ASAP Urgent-Care
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-
Florida
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Miami、Florida、美国、33135
- Advance Medical Research Center
-
Miami、Florida、美国、33144
- Unlimited Medical Research, LLC
-
Miami、Florida、美国、33165
- Phoenix Medical Research, LLC
-
Miami、Florida、美国、33144
- Miami Center for Clinical Research, LLC
-
Miami、Florida、美国、33186
- Med Research of Florida, LCC
-
Miami Lakes、Florida、美国、33016
- Sweet Hope Research Specialty, Inc.
-
-
Illinois
-
Des Plaines、Illinois、美国、60016
- Weil Foot & Ankle Institute
-
-
Kentucky
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Owensboro、Kentucky、美国、42303
- Research Integrity
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19103
- Paddington Testing Company, Inc
-
-
Texas
-
Arlington、Texas、美国、76015
- AllCare Foot & Ankle, PA
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-
Virginia
-
Virginia Beach、Virginia、美国、23464
- Coastal Podiatry Group
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 方案 PGN-1300X 治疗失败的受试者
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：多聚凝胶PN
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床反应
大体时间：14天
|
临床反应由研究者对临床感染的体征和症状的评估来定义。
|
14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月17日
首次发布 (估计)
2014年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月24日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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