Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallinen PluroGel PN lievästi infektoituneiden diabeettisten jalkahaavojen hoitoon

keskiviikko 24. syyskuuta 2014 päivittänyt: PluroGen Therapeutics, Inc

Avoin tutkimus paikallisesti käytettävästä PluroGel PN:stä potilaiden hoitoon, joilla on lievästi infektoitunut diabeettinen jalkahaava KLIININEN PROTOKOLLA PGN-1300X

Tämä on avoin tutkimus henkilöistä, jotka eivät ole läpäisseet protokollaa PGN-1300. Aikuiset (yli 18-vuotiaat), joilla on lievästi infektoitunut diabeettinen jalkahaava (IDSA-kriteerit), jolla on täysi paksuus (eli ihon läpi, mutta ei koske nivelkapselia, jänteitä ja luuta) ja joilla on epäonnistunut PGN-1300. Tutkittavien on myös annettava tietoon perustuva suostumus ja täytettävä kaikki muut osallistumiskriteerit voidakseen ilmoittautua ja saada PluroGel PN:n.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
        • Ledesma Foot and Ankle
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90010
        • Foot & Ankle Clinic
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
        • Samuel Merritt University
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Yhdysvallat, 06514
        • ASAP Urgent-Care
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
        • Advance Medical Research Center
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
        • Unlimited Medical Research, LLC
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
        • Phoenix Medical Research, LLC
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
        • Miami Center for Clinical Research, LLC
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33186
        • Med Research of Florida, LCC
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Sweet Hope Research Specialty, Inc.
    • Illinois
      • Des Plaines, Illinois, Yhdysvallat, 60016
        • Weil Foot & Ankle Institute
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Yhdysvallat, 42303
        • Research Integrity
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19103
        • Paddington Testing Company, Inc
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76015
        • AllCare Foot & Ankle, PA
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23464
        • Coastal Podiatry Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joiden hoito ei ole onnistunut protokollalla PGN-1300X

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Plurogel PN
Lääke: Plurogel PN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen vaste
Aikaikkuna: 14 päivää
Kliinisen vasteen määrittelee tutkijan arvio kliinisen infektion merkeistä ja oireista.
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

PluroGen Therapeutics, Inc

Yhteistyökumppanit

Arkios BioDevelopment International

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 25. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PGN-1300X
  • D11AC00020 (Muu apuraha/rahoitusnumero: DoD)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen jalkahaava

Kliiniset tutkimukset Plurogel PN

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa