Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Topisk PluroGel PN for behandling av lett infiserte diabetiske fotsår

24. september 2014 oppdatert av: PluroGen Therapeutics, Inc

Åpen utprøving av aktuell PluroGel PN for behandling av pasienter med lett infiserte diabetiske fotsår KLINISK PROTOKOLL PGN-1300X

Dette er en åpen studie av personer som har mislyktes i protokoll PGN-1300. Voksne forsøkspersoner (over 18 år) som har et mildt infisert diabetisk fotsår (IDSA-kriterier) med full tykkelse (dvs. gjennom dermis, men som ikke involverer leddkapsel, sener og bein) og har sviktet PGN-1300. Forsøkspersoner må også gi informert samtykke og oppfylle alle andre påmeldingskriterier for å bli registrert og motta PluroGel PN.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85032
        • Ledesma Foot and Ankle
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90010
        • Foot & Ankle Clinic
      • Oakland, California, Forente stater, 94609
        • Samuel Merritt University
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Forente stater, 06514
        • ASAP Urgent-Care
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33135
        • Advance Medical Research Center
      • Miami, Florida, Forente stater, 33144
        • Unlimited Medical Research, LLC
      • Miami, Florida, Forente stater, 33165
        • Phoenix Medical Research, LLC
      • Miami, Florida, Forente stater, 33144
        • Miami Center for Clinical Research, LLC
      • Miami, Florida, Forente stater, 33186
        • Med Research of Florida, LCC
      • Miami Lakes, Florida, Forente stater, 33016
        • Sweet Hope Research Specialty, Inc.
    • Illinois
      • Des Plaines, Illinois, Forente stater, 60016
        • Weil Foot & Ankle Institute
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Forente stater, 42303
        • Research Integrity
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19103
        • Paddington Testing Company, Inc
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forente stater, 76015
        • AllCare Foot & Ankle, PA
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Forente stater, 23464
        • Coastal Podiatry Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner som har mislyktes i behandling på Protocol PGN-1300X

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Plurogel PN
Legemiddel: Plurogel PN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk respons
Tidsramme: 14 dager
Klinisk respons er definert av etterforskerens evaluering av tegn og symptomer på klinisk infeksjon.
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

PluroGen Therapeutics, Inc

Samarbeidspartnere

Arkios BioDevelopment International

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

22. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PGN-1300X
  • D11AC00020 (Annet stipend/finansieringsnummer: DoD)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetisk fotsår

Kliniske studier på Plurogel PN

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere