Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Topisk PluroGel PN för behandling av lindrigt infekterade diabetiska fotsår

24 september 2014 uppdaterad av: PluroGen Therapeutics, Inc

Open Label-prövning av aktuell PluroGel PN för behandling av patienter med lindrigt infekterade diabetiska fotsår KLINISKT PROTOKOLL PGN-1300X

Detta är en öppen studie av försökspersoner som har misslyckats med protokoll PGN-1300. Vuxna försökspersoner (över 18 år) som uppvisar ett lindrigt infekterat diabetiskt fotsår (IDSA-kriterier) med full tjocklek (dvs genom dermis men som inte involverar ledkapsel, sena och ben) och har misslyckats med PGN-1300. Försökspersoner måste också ge informerat samtycke och uppfylla alla andra inträdeskriterier för att bli registrerade och få PluroGel PN.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85032
        • Ledesma Foot and Ankle
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90010
        • Foot & Ankle Clinic
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94609
        • Samuel Merritt University
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Förenta staterna, 06514
        • ASAP Urgent-Care
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33135
        • Advance Medical Research Center
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33144
        • Unlimited Medical Research, LLC
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33165
        • Phoenix Medical Research, LLC
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33144
        • Miami Center for Clinical Research, LLC
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33186
        • Med Research of Florida, LCC
      • Miami Lakes, Florida, Förenta staterna, 33016
        • Sweet Hope Research Specialty, Inc.
    • Illinois
      • Des Plaines, Illinois, Förenta staterna, 60016
        • Weil Foot & Ankle Institute
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Förenta staterna, 42303
        • Research Integrity
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19103
        • Paddington Testing Company, Inc
    • Texas
      • Arlington, Texas, Förenta staterna, 76015
        • AllCare Foot & Ankle, PA
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Förenta staterna, 23464
        • Coastal Podiatry Group

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner som har misslyckats med behandling på Protocol PGN-1300X

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Plurogel PN
Läkemedel: Plurogel PN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk respons
Tidsram: 14 dagar
Klinisk respons definieras av utredarens utvärdering av tecknen och symtomen på klinisk infektion.
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

PluroGen Therapeutics, Inc

Samarbetspartners

Arkios BioDevelopment International

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2014

Första postat (Uppskatta)

22 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PGN-1300X
  • D11AC00020 (Annat bidrag/finansieringsnummer: DoD)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetisk fotsår

Kliniska prövningar på Plurogel PN

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera