경미하게 감염된 당뇨병성 족부 궤양 치료를 위한 국소 PluroGel PN
2014년 9월 24일 업데이트: PluroGen Therapeutics, Inc
경미하게 감염된 당뇨병성 족부궤양 환자 치료를 위한 국소 PluroGel PN의 공개 라벨 임상 프로토콜 PGN-1300X
이것은 프로토콜 PGN-1300에 실패한 피험자에 대한 공개 라벨 연구입니다.
전체 두께(즉, 진피를 통과하지만 관절낭, 힘줄 및 뼈를 포함하지 않음)를 갖는 경미하게 감염된 당뇨병성 족부 궤양(IDSA 기준)을 나타내고 PGN-1300에 실패한 성인 대상체(18세 초과).
피험자는 또한 정보에 입각한 동의를 제공하고 PluroGel PN을 등록하고 받기 위한 다른 모든 등록 기준을 충족해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85032
- Ledesma Foot and Ankle
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90010
- Foot & Ankle Clinic
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Oakland, California, 미국, 94609
- Samuel Merritt University
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Connecticut
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Hamden, Connecticut, 미국, 06514
- ASAP Urgent-Care
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33135
- Advance Medical Research Center
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Miami, Florida, 미국, 33144
- Unlimited Medical Research, LLC
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Miami, Florida, 미국, 33165
- Phoenix Medical Research, LLC
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Miami, Florida, 미국, 33144
- Miami Center for Clinical Research, LLC
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Miami, Florida, 미국, 33186
- Med Research of Florida, LCC
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Miami Lakes, Florida, 미국, 33016
- Sweet Hope Research Specialty, Inc.
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Illinois
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Des Plaines, Illinois, 미국, 60016
- Weil Foot & Ankle Institute
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Kentucky
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Owensboro, Kentucky, 미국, 42303
- Research Integrity
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19103
- Paddington Testing Company, Inc
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Texas
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Arlington, Texas, 미국, 76015
- AllCare Foot & Ankle, PA
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Virginia
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Virginia Beach, Virginia, 미국, 23464
- Coastal Podiatry Group
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Protocol PGN-1300X 치료에 실패한 피험자
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 플루로겔 PN
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 반응
기간: 14 일
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임상 반응은 임상 감염의 징후 및 증상에 대한 연구자의 평가에 의해 정의됩니다.
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
플루로겔 PN에 대한 임상 시험
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The University of Texas Health Science Center at...Susan G. Komen Breast Cancer Foundation완전한
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Janssen Research & Development, LLC완전한
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Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)모집하지 않고 적극적으로
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NYU Langone HealthCenters for Disease Control and Prevention모병
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Australian and New Zealand Intensive Care Research...Baxter Healthcare Corporation완전한