Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Topický PluroGel PN pro léčbu mírně infikovaných diabetických vředů na nohou

24. září 2014 aktualizováno: PluroGen Therapeutics, Inc

Otevřená studie topického PluroGelu PN pro léčbu pacientů s mírně infikovaným vředem diabetické nohy KLINICKÝ PROTOKOL PGN-1300X

Toto je otevřená studie subjektů, které neuspěly v protokolu PGN-1300. Dospělí jedinci (starší než 18 let), kteří mají mírně infikovaný diabetický vřed na noze (kritéria IDSA) s plnou tloušťkou (tj. skrz dermis, ale nezahrnující kloubní pouzdro, šlachu a kost) a selhali PGN-1300. Subjekty musí také poskytnout informovaný souhlas a splnit všechna další vstupní kritéria, aby byly zaregistrovány a obdržely PluroGel PN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85032
        • Ledesma Foot and Ankle
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90010
        • Foot & Ankle Clinic
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609
        • Samuel Merritt University
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Spojené státy, 06514
        • ASAP Urgent-Care
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33135
        • Advance Medical Research Center
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33144
        • Unlimited Medical Research, LLC
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33165
        • Phoenix Medical Research, LLC
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33144
        • Miami Center for Clinical Research, LLC
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33186
        • Med Research of Florida, LCC
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33016
        • Sweet Hope Research Specialty, Inc.
    • Illinois
      • Des Plaines, Illinois, Spojené státy, 60016
        • Weil Foot & Ankle Institute
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Spojené státy, 42303
        • Research Integrity
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19103
        • Paddington Testing Company, Inc
    • Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76015
        • AllCare Foot & Ankle, PA
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Spojené státy, 23464
        • Coastal Podiatry Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty, u kterých selhala léčba protokolem PGN-1300X

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Plurogel PN
Lék: Plurogel PN

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická odezva
Časové okno: 14 dní
Klinická odpověď je definována zkoušejícím hodnocením známek a symptomů klinické infekce.
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

PluroGen Therapeutics, Inc

Spolupracovníci

Arkios BioDevelopment International

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

22. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PGN-1300X
  • D11AC00020 (Jiné číslo grantu/financování: DoD)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetický vřed na nohou

Klinické studie na Plurogel PN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit