軽度感染症性糖尿病性足潰瘍の治療用局所プルロジェル PN
2014年9月24日 更新者:PluroGen Therapeutics, Inc
軽度感染症糖尿病性足潰瘍患者の治療のための局所プルロジェル PN の非盲検試験 臨床プロトコル PGN-1300X
これは、プロトコール PGN-1300 に不合格となった被験者を対象とした非盲検試験です。
成人被験者(18歳以上)で、全層(真皮を貫通しているが、関節包、腱、骨は含まれていない)の軽度感染性糖尿病性足潰瘍(IDSA基準)を呈し、PGN-1300に失敗した患者。
被験者はまた、登録して PluroGel PN を受け取るには、インフォームドコンセントを提供し、他のすべての登録基準を満たさなければなりません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85032
- Ledesma Foot and Ankle
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90010
- Foot & Ankle Clinic
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Oakland、California、アメリカ、94609
- Samuel Merritt University
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Connecticut
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Hamden、Connecticut、アメリカ、06514
- ASAP Urgent-Care
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33135
- Advance Medical Research Center
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Miami、Florida、アメリカ、33144
- Unlimited Medical Research, LLC
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Miami、Florida、アメリカ、33165
- Phoenix Medical Research, LLC
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Miami、Florida、アメリカ、33144
- Miami Center for Clinical Research, LLC
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Miami、Florida、アメリカ、33186
- Med Research of Florida, LCC
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Miami Lakes、Florida、アメリカ、33016
- Sweet Hope Research Specialty, Inc.
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Illinois
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Des Plaines、Illinois、アメリカ、60016
- Weil Foot & Ankle Institute
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Kentucky
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Owensboro、Kentucky、アメリカ、42303
- Research Integrity
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19103
- Paddington Testing Company, Inc
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Texas
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Arlington、Texas、アメリカ、76015
- AllCare Foot & Ankle, PA
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Virginia
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Virginia Beach、Virginia、アメリカ、23464
- Coastal Podiatry Group
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- プロトコルPGN-1300Xでの治療に失敗した被験者
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:プローゲル PN
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床反応
時間枠:14日間
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臨床反応は、臨床感染の兆候と症状を研究者が評価することによって定義されます。
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月24日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プローゲル PNの臨床試験
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The University of Texas Health Science Center at...Susan G. Komen Breast Cancer Foundation完了
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Janssen Research & Development, LLC完了
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Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)積極的、募集していない
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DEXLEVO完了
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Protagonist Therapeutics, Inc.完了潰瘍性大腸炎 慢性 中等度 | 潰瘍性大腸炎 慢性 重度アメリカ, オーストリア, ブルガリア, カナダ, グルジア, ドイツ, ハンガリー, イタリア, 大韓民国, ポーランド, ロシア連邦, セルビア, ウクライナ