Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PluroGel PN do stosowania miejscowego w leczeniu łagodnie zakażonych owrzodzeń stopy cukrzycowej

24 września 2014 zaktualizowane przez: PluroGen Therapeutics, Inc

Otwarta próba miejscowego preparatu PluroGel PN w leczeniu pacjentów z łagodnym zakażeniem owrzodzenia stopy cukrzycowej PROTOKÓŁ KLINICZNY PGN-1300X

Jest to otwarte badanie osób, które nie zdały Protokołu PGN-1300. Dorośli pacjenci (w wieku powyżej 18 lat) z łagodnym zakażeniem owrzodzenia stopy cukrzycowej (kryteria IDSA) o pełnej grubości (tj. przechodzącej przez skórę właściwą, ale nie obejmującej torebki stawowej, ścięgna i kości), u których PGN-1300 nie powiodło się. Uczestnicy muszą również wyrazić świadomą zgodę i spełnić wszystkie inne kryteria wstępne, aby zostać zapisani i otrzymać PluroGel PN.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85032
        • Ledesma Foot and Ankle
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90010
        • Foot & Ankle Clinic
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
        • Samuel Merritt University
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06514
        • ASAP Urgent-Care
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
        • Advance Medical Research Center
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
        • Unlimited Medical Research, LLC
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33165
        • Phoenix Medical Research, LLC
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
        • Miami Center for Clinical Research, LLC
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33186
        • Med Research of Florida, LCC
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Sweet Hope Research Specialty, Inc.
    • Illinois
      • Des Plaines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60016
        • Weil Foot & Ankle Institute
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42303
        • Research Integrity
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19103
        • Paddington Testing Company, Inc
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76015
        • AllCare Foot & Ankle, PA
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23464
        • Coastal Podiatry Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, u których nie powiodło się leczenie zgodnie z Protokołem PGN-1300X

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Plurogel PN
Lek: Plurogel PN

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź kliniczna
Ramy czasowe: 14 dni
Odpowiedź kliniczna jest definiowana przez dokonaną przez badacza ocenę oznak i objawów zakażenia klinicznego.
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

PluroGen Therapeutics, Inc

Współpracownicy

Arkios BioDevelopment International

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PGN-1300X
  • D11AC00020 (Inny numer grantu/finansowania: DoD)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Plurogel PN

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj