物质依赖者的工作记忆训练
2014年8月20日 更新者：Ingmar Franken、Erasmus Medical Center
药物滥用者工作记忆训练的随机双盲安慰剂对照试验
背景：药物滥用者的工作记忆 (WM) 功能受损。 有希望的发现表明，训练 WM 可以提高工作记忆能力 (WMC) 并减少一系列疾病的临床症状，包括酒精成瘾。
目的：测试除了常规治疗 (TAU) 之外的 WM 培训对物质使用、渴望、WMC、冲动、注意力偏差和精神病理学的影响。
设计：采用平行组设计的随机双盲安慰剂对照试验。 WM 培训适应参与者的 WMC，而安慰剂培训包括这些任务的非适应性简单版本。
背景：荷兰鹿特丹成瘾治疗诊所的两个部门。
参与者：120 名被诊断患有酒精、大麻或可卡因依赖且照常接受治疗的住院患者。
测量：主要结果测量：物质使用和渴望。 次要结果测量：WMC、冲动、注意力偏差和精神病理学。 在 24 节 WM 培训前后以及培训后两个月对参与者进行了评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zuid Holland
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Rotterdam、Zuid Holland、荷兰、3084 LD
- Bouman Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 67年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 物质依赖：可卡因、大麻或酒精
排除标准：
- 16岁以下或67岁以上
- 当前精神病
- 神经系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：工作记忆训练
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工作记忆训练在预测试后的第二天开始，包括 24 节课，每节课 25 分钟。
参与者在实验者的监督下于工作日在诊所接受培训。
训练包括两个任务：Symmetry Span 和 N-back Task。
实验组的参与者执行了这些任务的版本，以适应他们的工作记忆容量，以最佳地训练他们的工作记忆。
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安慰剂比较：安慰剂训练
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工作记忆训练在预测试后的第二天开始，包括 24 节课，每节课 25 分钟。
参与者在实验者的监督下于工作日在诊所接受培训。
训练包括两个任务：Symmetry Span 和 N-back Task。
安慰剂组的参与者执行了这些任务的简单版本，这些版本不适合他们的水平，以防止训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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渴望：饮酒欲望问卷和吸毒欲望问卷评分变化和强迫性药物使用量表和强迫性饮酒量表评分在训练前后和跟进（后两个月）之间的变化
大体时间：前（基线）、后（训练 4 周后 - 预测试后 1 天开始）和后续（测试后 2 个月）
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14 项药物欲望问卷 (DDQ) 和 13 项酒精欲望问卷 (DAQ) 分别测量对药物和酒精的即时渴望。 DDQ 基于 DAQ。 强迫性药物使用量表 (OCDUS) 和强迫性饮酒量表 (OCDS) 测量分别由与药物和酒精相关的想法和强迫行为模式引起的主观干扰和困扰。 |
前（基线）、后（训练 4 周后 - 预测试后 1 天开始）和后续（测试后 2 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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训练前后数字跨度分数的变化以及两个月后的跟进
大体时间：前（基线）、后（训练 4 周后 - 预测试后 1 天开始）和后续（测试后 2 个月）
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数字广度任务由两部分组成：前向数字广度是一种常用的短期记忆测量方法，是记忆系统的重要子组件（Shipstead、Redick 和 Engle，2012 年），而后向版本测量 WM。
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前（基线）、后（训练 4 周后 - 预测试后 1 天开始）和后续（测试后 2 个月）
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训练前和训练后的阅读跨度部分学分 uni 分数的变化以及两个月后的跟进
大体时间：前（基线）、后（训练 4 周后 - 预测试后 1 天开始）和后续（测试后 2 个月）
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阅读跨度测量 WM 的处理和存储功能（Shipstead 等人，2012 年），特别是参与者在两个任务之间转换和应对主动干扰的能力。
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前（基线）、后（训练 4 周后 - 预测试后 1 天开始）和后续（测试后 2 个月）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Barratt Impulsivity Scale-11 评分在训练前后的变化以及两个月后的跟进
大体时间：前（基线）、后（训练 4 周后 - 预测试后 1 天开始）和后续（测试后 2 个月）
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包含 30 个项目的 Barratt Impulsivity Scale-11 (BIS-11) 测量冲动性。
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前（基线）、后（训练 4 周后 - 预测试后 1 天开始）和后续（测试后 2 个月）
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训练前后 Stroop 分数的变化以及两个月后的跟进
大体时间：前（基线）、后（训练 4 周后 - 预测试后 1 天开始）和后续（测试后 2 个月）
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Stroop 测量参与者对成瘾相关刺激的注意力偏差。
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前（基线）、后（训练 4 周后 - 预测试后 1 天开始）和后续（测试后 2 个月）
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贝克抑郁量表的变化 - 第二版 (BDI-II) 训练前和训练后得分以及两个月后的跟进
大体时间：前（基线）、后（训练 4 周后 - 预测试后 1 天开始）和后续（测试后 2 个月）
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贝克抑郁量表 - 第二版 (BDI-II) 在 21 项陈述中衡量抑郁症的严重程度，每个陈述有四个严重程度递增的级别。
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前（基线）、后（训练 4 周后 - 预测试后 1 天开始）和后续（测试后 2 个月）
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训练前和训练后状态-特质焦虑量表 (STAI) 得分的变化以及两个月后的跟进
大体时间：前（基线）、后（训练 4 周后 - 预测试后 1 天开始）和后续（测试后 2 个月）
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状态特质焦虑量表 (STAI) 以 4 分制测量 40 个问题中自我报告的焦虑。
问卷由两部分组成；状态焦虑和特质焦虑，分别是短暂性和性格性焦虑。
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前（基线）、后（训练 4 周后 - 预测试后 1 天开始）和后续（测试后 2 个月）
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物质使用的变化，使用成瘾严重程度指数衡量前、后（培训后 1 天）和后续（测试后 2 个月）测量。
大体时间：前（基线）、后（训练 4 周后 - 预测试后 1 天开始）和后续（测试后 2 个月）
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成瘾严重程度指数 (ASI) 是一种半结构式访谈，通过涉及七个问题领域的 25 个问题衡量成瘾的严重程度：医疗问题、就业问题、吸毒、酗酒、家庭和社会问题、犯罪和精神问题。
我们使用其中三个问题来评估参与者虐待问题的严重程度。
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前（基线）、后（训练 4 周后 - 预测试后 1 天开始）和后续（测试后 2 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月18日
首次发布 (估计)
2014年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月20日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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