- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02119949
Entraînement à la mémoire de travail pour les personnes dépendantes de substances
Un essai randomisé en double aveugle contrôlé par placebo sur l'entraînement de la mémoire de travail chez les toxicomanes
Contexte : Les toxicomanes présentent un fonctionnement altéré de la mémoire de travail (MT). Des résultats prometteurs montrent que l'entraînement à la MW entraîne une amélioration de la capacité de mémoire de travail (WMC) et une diminution des symptômes cliniques dans une gamme de troubles, y compris la dépendance à l'alcool.
Objectif : tester l'effet d'un entraînement MW en plus du traitement habituel (TAU) sur la consommation de substances, l'état de manque, le WMC, l'impulsivité, le biais d'attention et la psychopathologie.
Conception : Un essai randomisé en double aveugle contre placebo avec une conception en groupes parallèles. La formation WM s'est adaptée au WMC des participants alors que la formation placebo consistait en des versions faciles non adaptatives de ces tâches.
Contexte : Deux services d'une clinique de traitement de la toxicomanie à Rotterdam, aux Pays-Bas.
Participants : 120 patients hospitalisés ayant reçu un diagnostic de dépendance à l'alcool, au cannabis ou à la cocaïne et qui suivaient un traitement comme d'habitude .
Mesures : Principales mesures des résultats : consommation de substances et état de manque. Mesures de résultats secondaires : WMC, impulsivité, biais d'attention et psychopathologie. Les participants ont été évalués avant et après 24 sessions de formation sur la MW ainsi que deux mois après la formation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Zuid Holland
-
Rotterdam, Zuid Holland, Pays-Bas, 3084 LD
- Bouman Clinic
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Dépendance à une substance : cocaïne, cannabis ou alcool
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 16 ans ou supérieur à 67 ans
- Psychose actuelle
- Plaintes neurologiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement de la mémoire de travail
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L'entraînement de la mémoire de travail a commencé le lendemain du pré-test et comprenait 24 séances de 25 minutes chacune.
Les participants se sont entraînés, sous la supervision d'un expérimentateur, les jours de semaine à la clinique.
La formation consistait en deux tâches : la portée de symétrie et la tâche N-back.
Les participants du groupe expérimental ont exécuté des versions de ces tâches qui s'adaptent à leur capacité de mémoire de travail, pour entraîner leur mémoire de travail de manière optimale.
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Comparateur placebo: Entraînement au placebo
|
L'entraînement de la mémoire de travail a commencé le lendemain du pré-test et comprenait 24 séances de 25 minutes chacune.
Les participants se sont entraînés, sous la supervision d'un expérimentateur, les jours de semaine à la clinique.
La formation consistait en deux tâches : la portée de symétrie et la tâche N-back.
Les participants du groupe placebo ont exécuté des versions faciles de ces tâches qui ne s'adaptaient pas à leur niveau, pour éviter l'entraînement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Craving : Changement du score du questionnaire sur les désirs d'alcool et du questionnaire sur les désirs de drogue et changement du score de l'échelle de consommation obsessionnelle de drogues et de l'échelle de consommation obsessionnelle compulsive entre la formation avant et après la formation et le suivi (deux mois après la publication)
Délai: Pré (baseline), post (après 4 semaines de formation - commençant 1 jour après le pré-test) et suivi (2 mois après le post-test)
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Le questionnaire sur les désirs de drogue (DDQ) en 14 items et le questionnaire sur les désirs d'alcool (DAQ) en 13 items mesurent respectivement le besoin instantané de drogue et d'alcool. Le DDQ est basé sur le DAQ. L'échelle obsessionnelle de consommation de drogues (OCDUS) et l'échelle de consommation obsessionnelle compulsive (OCDS) mesurent l'interférence subjective et la détresse causées respectivement par les pensées et les comportements compulsifs liés à la drogue et à l'alcool. |
Pré (baseline), post (après 4 semaines de formation - commençant 1 jour après le pré-test) et suivi (2 mois après le post-test)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score Digit Span avant et après la formation et suivi après deux mois
Délai: Pré (baseline), post (après 4 semaines de formation - commençant 1 jour après le pré-test) et suivi (2 mois après le post-test)
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La tâche Digit Span se compose de deux parties : le Digit Span avant est une mesure fréquemment utilisée pour la mémoire à court terme, un sous-composant important du système de mémoire (Shipstead, Redick, & Engle, 2012) et la version arrière mesure WM.
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Pré (baseline), post (après 4 semaines de formation - commençant 1 jour après le pré-test) et suivi (2 mois après le post-test)
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Changement du score uni-scrédit partiel de Reading Span avant et après la formation et suivi après deux mois
Délai: Pré (baseline), post (après 4 semaines de formation - commençant 1 jour après le pré-test) et suivi (2 mois après le post-test)
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Le Reading Span mesure les fonctions de traitement et de stockage de la MW (Shipstead et al., 2012), en particulier la capacité des participants à basculer entre deux tâches et à faire face aux interférences proactives.
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Pré (baseline), post (après 4 semaines de formation - commençant 1 jour après le pré-test) et suivi (2 mois après le post-test)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score sur l'échelle d'impulsivité de Barratt-11 avant et après l'entraînement et suivi après deux mois
Délai: Pré (baseline), post (après 4 semaines de formation - commençant 1 jour après le pré-test) et suivi (2 mois après le post-test)
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L'échelle d'impulsivité de Barratt-11 (BIS-11) en 30 items mesure l'impulsivité.
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Pré (baseline), post (après 4 semaines de formation - commençant 1 jour après le pré-test) et suivi (2 mois après le post-test)
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Changement du score de Stroop avant et après l'entraînement et suivi après deux mois
Délai: Pré (baseline), post (après 4 semaines de formation - commençant 1 jour après le pré-test) et suivi (2 mois après le post-test)
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Le Stroop mesure le biais d'attention des participants pour les stimuli liés à la dépendance.
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Pré (baseline), post (après 4 semaines de formation - commençant 1 jour après le pré-test) et suivi (2 mois après le post-test)
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Changement du score Beck Depression Inventory - Second Edition (BDI-II) avant et après l'entraînement et suivi après deux mois
Délai: Pré (baseline), post (après 4 semaines de formation - commençant 1 jour après le pré-test) et suivi (2 mois après le post-test)
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Le Beck Depression Inventory - Second Edition (BDI-II) mesure la sévérité de la dépression en 21 énoncés, avec quatre niveaux de sévérité croissante chacun.
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Pré (baseline), post (après 4 semaines de formation - commençant 1 jour après le pré-test) et suivi (2 mois après le post-test)
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Changement du score STAI (State-Trait Anxiety Inventory) avant et après l'entraînement et suivi après deux mois
Délai: Pré (baseline), post (après 4 semaines de formation - commençant 1 jour après le pré-test) et suivi (2 mois après le post-test)
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Le State-Trait Anxiety Inventory (STAI) mesure l'anxiété autodéclarée en 40 questions sur une échelle de 4 points.
Le questionnaire se compose de deux parties; l'anxiété d'état et de trait, respectivement l'anxiété transitoire et dispositionnelle.
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Pré (baseline), post (après 4 semaines de formation - commençant 1 jour après le pré-test) et suivi (2 mois après le post-test)
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Changement dans la consommation de substances, mesuré avec l'indice de gravité de la dépendance sur les mesures pré-, post (1 jour après la formation) et de suivi (2 mois après le post-test).
Délai: Pré (baseline), post (après 4 semaines de formation - commençant 1 jour après le pré-test) et suivi (2 mois après le post-test)
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L'Addiction Severity Index (ASI) est un entretien semi-structuré qui mesure la sévérité de la dépendance en 25 questions portant sur sept problématiques : problèmes médicaux, problèmes d'emploi, consommation de drogue, consommation d'alcool, problèmes familiaux et sociaux, criminalité et problèmes psychiatriques.
Nous avons utilisé trois de ces questions pour évaluer la gravité des problèmes d'abus des participants.
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Pré (baseline), post (après 4 semaines de formation - commençant 1 jour après le pré-test) et suivi (2 mois après le post-test)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2 (Autre identifiant: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
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