Munkamemória-képzés anyagfüggő egyének számára
2014. augusztus 20. frissítette: Ingmar Franken, Erasmus Medical Center
Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollált próba a kábítószer-fogyasztók munkamemória-tréningjére
Háttér: A szerhasználók károsodott munkamemória (WM) működést mutatnak. Az ígéretes eredmények azt mutatják, hogy a WM edzése javítja a munkamemória-kapacitást (WMC) és csökkenti a klinikai tüneteket számos rendellenességben, beleértve az alkoholfüggőséget is.
Cél: A szokásos kezelés (TAU) mellett a WM tréning hatásának tesztelése a szerhasználatra, a sóvárgásra, a WMC-re, az impulzivitásra, a figyelem torzítására és a pszichopatológiára.
Tervezés: randomizált kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat párhuzamos csoportos tervezéssel. A WM tréning a résztvevők WMC-jéhez igazodott, míg a placebo tréning e feladatok nem adaptív egyszerű változataiból állt.
Helyszín: egy szenvedélybeteg-klinika két osztálya Rotterdamban, Hollandiában.
Résztvevők: 120, alkohol-, kannabisz- vagy kokainfüggőséggel diagnosztizált fekvőbeteg, akik a szokásos kezelésben részesültek.
Mérések: Elsődleges eredménymérők: szerhasználat és sóvárgás. Másodlagos eredménymérők: WMC, impulzivitás, figyelmi torzítás és pszichopatológia. A résztvevőket 24 WM edzés előtt és után, valamint két hónappal a képzés után értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
180
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zuid Holland
-
Rotterdam, Zuid Holland, Hollandia, 3084 LD
- Bouman Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Anyagfüggőség: kokain, kannabisz vagy alkohol
Kizárási kritériumok:
- 16 év alatti vagy 67 év feletti kor
- Jelenlegi pszichózis
- Neurológiai panaszok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Munkamemória edzés
|
A munkamemória-tréning az előtesztet követő napon kezdődött, és 24, egyenként 25 perces edzésből állt.
A résztvevők egy kísérletvezető felügyelete mellett, hétköznapokon edzettek a klinikán.
A tréning két feladatból állt: a szimmetria fesztávból és az N-back feladatból.
A kísérleti csoportban résztvevők ezeknek a feladatoknak a munkamemória-kapacitásukhoz igazodó változatait hajtották végre, hogy munkamemóriájukat optimálisan edzzék.
|
|
Placebo Comparator: Placebo edzés
|
A munkamemória-tréning az előtesztet követő napon kezdődött, és 24, egyenként 25 perces edzésből állt.
A résztvevők egy kísérletvezető felügyelete mellett, hétköznapokon edzettek a klinikán.
A tréning két feladatból állt: a szimmetria fesztávból és az N-back feladatból.
A placebo csoport résztvevői ezeknek a feladatoknak a szintjükhöz nem igazodó egyszerű változatait hajtották végre, hogy megakadályozzák az edzést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vágy: Az alkohol iránti vágyak és a kábítószer-kérdőívek pontszámának változása, valamint a kényszeres kábítószer-használati skála és a kényszeres alkoholfogyasztási skála pontszámának változása az edzés előtti és utáni, valamint a nyomon követés között (két hónappal azután)
Időkeret: Előzetes (alapállapot), utólagos (4 hét edzés után - az előteszt után 1 nappal kezdődően) és utánkövetés (2 hónappal a teszt után)
|
A 14 tételből álló Kábítószer-Vágyak Kérdőív (DDQ) és a 13 tételes Alkohol iránti vágyak kérdőíve (DAQ) méri az azonnali kábítószer-, illetve alkohol utáni vágyat. A DDQ a DAQ-n alapul. A kényszeres kábítószer-használati skála (OCDUS) és a kényszeres ivási skála (OCDS) a kábítószerrel, illetve az alkohollal kapcsolatos gondolatok, illetve a kényszeres viselkedési minták által okozott szubjektív interferenciát és szorongást méri. |
Előzetes (alapállapot), utólagos (4 hét edzés után - az előteszt után 1 nappal kezdődően) és utánkövetés (2 hónappal a teszt után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Digit Span pontszámban az edzés előtti és utáni időszakban, és két hónap után nyomon követhető
Időkeret: Előzetes (alapállapot), utólagos (4 hét edzés után - az előteszt után 1 nappal kezdődően) és utánkövetés (2 hónappal a teszt után)
|
A Digit Span feladat két részből áll: az előremenő számtartomány a rövid távú memória gyakran használt mérőszáma, a memóriarendszer fontos alkomponense (Shipstead, Redick és Engle, 2012), a visszafelé pedig a WM-et méri.
|
Előzetes (alapállapot), utólagos (4 hét edzés után - az előteszt után 1 nappal kezdődően) és utánkövetés (2 hónappal a teszt után)
|
|
Változás a Reading Span részleges kreditpontszámban a képzés előtti és utáni időszakban, és két hónap után nyomon követhető
Időkeret: Előzetes (alapállapot), utólagos (4 hét edzés után - az előteszt után 1 nappal kezdődően) és utánkövetés (2 hónappal a teszt után)
|
Az Reading Span a WM feldolgozási és tárolási funkcióit méri (Shipstead et al., 2012), különösen a résztvevők azon képességét, hogy két feladat között váltsanak, és megbirkózzanak a proaktív interferenciával.
|
Előzetes (alapállapot), utólagos (4 hét edzés után - az előteszt után 1 nappal kezdődően) és utánkövetés (2 hónappal a teszt után)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Barratt Impulzivitás Skála-11 pontszámában az edzés előtti és utáni, valamint két hónap utáni nyomon követés során
Időkeret: Előzetes (alapállapot), utólagos (4 hét edzés után - az előteszt után 1 nappal kezdődően) és utánkövetés (2 hónappal a teszt után)
|
A 30 tételből álló Barratt Impulsivity Scale-11 (BIS-11) az impulzivitást méri.
|
Előzetes (alapállapot), utólagos (4 hét edzés után - az előteszt után 1 nappal kezdődően) és utánkövetés (2 hónappal a teszt után)
|
|
Változás a Stroop-pontszámban az edzés előtti és utáni edzés során, valamint két hónap utáni nyomon követés
Időkeret: Előzetes (alapállapot), utólagos (4 hét edzés után - az előteszt után 1 nappal kezdődően) és utánkövetés (2 hónappal a teszt után)
|
A Stroop méri a résztvevők figyelmi torzítását a függőséggel kapcsolatos ingerekre.
|
Előzetes (alapállapot), utólagos (4 hét edzés után - az előteszt után 1 nappal kezdődően) és utánkövetés (2 hónappal a teszt után)
|
|
Változás a Beck-depressziós leltárban – Második kiadás (BDI-II) az edzés előtti és utáni pontszámban, valamint két hónap utáni nyomon követés
Időkeret: Előzetes (alapállapot), utólagos (4 hét edzés után - az előteszt után 1 nappal kezdődően) és utánkövetés (2 hónappal a teszt után)
|
A Beck Depression Inventory - Second Edition (BDI-II) 21 állításban méri a depresszió súlyosságát, mindegyik négy fokozatú növekvő súlyossággal.
|
Előzetes (alapállapot), utólagos (4 hét edzés után - az előteszt után 1 nappal kezdődően) és utánkövetés (2 hónappal a teszt után)
|
|
Változás a State-Trait Anxiety Inventory (STAI) pontszámában a képzés előtti és utáni, valamint a két hónap utáni nyomon követés során
Időkeret: Előzetes (alapállapot), utólagos (4 hét edzés után - az előteszt után 1 nappal kezdődően) és utánkövetés (2 hónappal a teszt után)
|
A State-Trait Anxiety Inventory (STAI) 40 kérdésben méri az önbevallott szorongást egy 4 pontos skálán.
A kérdőív két részből áll; állapot- és vonásszorongás, tranziens és diszpozíciós szorongás.
|
Előzetes (alapállapot), utólagos (4 hét edzés után - az előteszt után 1 nappal kezdődően) és utánkövetés (2 hónappal a teszt után)
|
|
A szerhasználat változása, az Addikció Súlyossági Indexével mérve az előzetes, az edzés utáni (1 nappal az edzés után) és az utánkövetéses (2 hónappal a teszt után) mérésekhez képest.
Időkeret: Előzetes (alapállapot), utólagos (4 hét edzés után - az előteszt után 1 nappal kezdődően) és utánkövetés (2 hónappal a teszt után)
|
Az Addiction Severity Index (ASI) egy félig strukturált interjú, amely 25 kérdésben méri a függőség súlyosságát hét problématerületre vonatkozóan: egészségügyi problémák, foglalkoztatási problémák, drogfogyasztás, alkoholfogyasztás, családi és szociális problémák, bűnözés és pszichiátriai problémák.
E kérdések közül hármat használtunk fel a résztvevők bántalmazási problémáinak súlyosságának felmérésére.
|
Előzetes (alapállapot), utólagos (4 hét edzés után - az előteszt után 1 nappal kezdődően) és utánkövetés (2 hónappal a teszt után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 18.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 20.
Utolsó ellenőrzés
2014. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .