Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Arbeidsminnetrening for rusavhengige individer

20. august 2014 oppdatert av: Ingmar Franken, Erasmus Medical Center

En randomisert dobbeltblind placebo-kontrollert studie for arbeidsminnetrening hos rusmisbrukere

Bakgrunn: Rusmisbrukere viser nedsatt arbeidsminne (WM) funksjon. Lovende funn viser at trening av WM resulterer i en forbedret arbeidsminnekapasitet (WMC) og en reduksjon av kliniske symptomer ved en rekke lidelser, inkludert alkoholavhengighet.

Mål: Å teste effekten av en WM-trening i tillegg til behandling som vanlig (TAU) på rusbruk, craving, WMC, impulsivitet, oppmerksomhetsskjevhet og psykopatologi.

Design: En randomisert dobbeltblind placebokontrollert studie med en parallell gruppedesign. WM-treningen var tilpasset deltakernes WMC, mens placebo-treningen besto av ikke-adaptive enkle versjoner av disse oppgavene.

Innstilling: To avdelinger av en avhengighetsbehandlingsklinikk i Rotterdam, Nederland.

Deltakere: 120 inneliggende pasienter diagnostisert med alkohol-, cannabis- eller kokainavhengighet som var i behandling som vanlig.

Målinger: Primære utfallsmål: Rusbruk og sug. Sekundære utfallsmål: WMC, impulsivitet, oppmerksomhetsskjevhet og psykopatologi. Deltakerne ble vurdert før og etter 24 økter med WM-trening samt to måneder etter treningen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, Nederland, 3084 LD
        • Bouman Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 67 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Rusavhengighet: kokain, cannabis eller alkohol

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 16 eller over 67
  • Aktuell psykose
  • Nevrologiske plager

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arbeidsminnetrening
Atferdsmessig: Arbeidsminnetrening
Arbeidsminnetreningen startet dagen etter pre-testen og inkluderte 24 økter på 25 minutter hver. Deltakerne trente, under tilsyn av en eksperimentator, på hverdager i klinikken. Opplæringen besto av to oppgaver: Symmetrispenn og N-ryggoppgave. Deltakerne i den eksperimentelle gruppen utførte versjoner av disse oppgavene som tilpasser seg arbeidsminnekapasiteten, for å trene arbeidsminnet optimalt.
Placebo komparator: Placebo trening
Atferdsmessig: Placebo trening
Arbeidsminnetreningen startet dagen etter pre-testen og inkluderte 24 økter på 25 minutter hver. Deltakerne trente, under tilsyn av en eksperimentator, på hverdager i klinikken. Opplæringen besto av to oppgaver: Symmetrispenn og N-ryggoppgave. Deltakerne i placebogruppen utførte enkle versjoner av disse oppgavene som ikke tilpasset seg nivået deres, for å forhindre trening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Craving: Desires for Alcohol Questionnaire and Desires for Drug Questionnaire-poengsendringer og tvangsmessig tvangsbruksskala og tvangsmessig tvangsdrikking-skalaen poengsum endring mellom før og etter trening og oppfølging (to måneder etter post)
Tidsramme: Pre (baseline), post (etter 4 ukers trening-start 1 dag etter pre-test) og oppfølging (2 måneder etter post-test)

Desires for Drug Questionnaire (DDQ) med 14 elementer og Desires for Alcohol Questionnaire (DAQ) med 13 elementer måler umiddelbar trang til henholdsvis narkotika og alkohol. DDQ er basert på DAQ.

Skalaen Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS) og Obsessive Compulsive Drinking Scale (OCDS) måler den subjektive interferensen og plagene forårsaket av henholdsvis narkotika- og alkoholrelaterte tanker og tvangsmessige atferdsmønstre.
Pre (baseline), post (etter 4 ukers trening-start 1 dag etter pre-test) og oppfølging (2 måneder etter post-test)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Digit Span-score på før- og ettertrening og oppfølging etter to måneder
Tidsramme: Pre (baseline), post (etter 4 ukers trening-start 1 dag etter pre-test) og oppfølging (2 måneder etter post-test)
Digit Span-oppgaven består av to deler: Forward Digit Span er et ofte brukt mål for korttidsminne, en viktig delkomponent av minnesystemet (Shipstead, Redick, & Engle, 2012) og bakoverversjonen måler WM.
Pre (baseline), post (etter 4 ukers trening-start 1 dag etter pre-test) og oppfølging (2 måneder etter post-test)
Endring i Reading Span partial-scredit uni-score på før- og ettertrening og oppfølging etter to måneder
Tidsramme: Pre (baseline), post (etter 4 ukers trening-start 1 dag etter pre-test) og oppfølging (2 måneder etter post-test)
Lesespennet måler prosesserings- og lagringsfunksjonene til WM (Shipstead et al., 2012), spesielt deltakernes evne til å skifte mellom to oppgaver og til å takle proaktiv interferens.
Pre (baseline), post (etter 4 ukers trening-start 1 dag etter pre-test) og oppfølging (2 måneder etter post-test)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Barratt Impulsivity Scale-11 score på før- og ettertrening og oppfølging etter to måneder
Tidsramme: Pre (baseline), post (etter 4 ukers trening-start 1 dag etter pre-test) og oppfølging (2 måneder etter post-test)
Barratt Impulsivity Scale-11 (BIS-11) med 30 elementer måler impulsivitet.
Pre (baseline), post (etter 4 ukers trening-start 1 dag etter pre-test) og oppfølging (2 måneder etter post-test)
Endring i Stroop-score på før- og ettertrening og oppfølging etter to måneder
Tidsramme: Pre (baseline), post (etter 4 ukers trening-start 1 dag etter pre-test) og oppfølging (2 måneder etter post-test)
Stroop måler deltakernes oppmerksomhetsskjevhet for avhengighetsrelaterte stimuli.
Pre (baseline), post (etter 4 ukers trening-start 1 dag etter pre-test) og oppfølging (2 måneder etter post-test)
Endring i Beck Depression Inventory - Second Edition (BDI-II) poengsum på før og etter trening og oppfølging etter to måneder
Tidsramme: Pre (baseline), post (etter 4 ukers trening-start 1 dag etter pre-test) og oppfølging (2 måneder etter post-test)
Beck Depression Inventory - Second Edition (BDI-II) måler alvorlighetsgraden av depresjon i 21 utsagn, med fire nivåer av økende alvorlighetsgrad hver.
Pre (baseline), post (etter 4 ukers trening-start 1 dag etter pre-test) og oppfølging (2 måneder etter post-test)
Endring i State-Trait Anxiety Inventory (STAI) score på før og etter trening og oppfølging etter to måneder
Tidsramme: Pre (baseline), post (etter 4 ukers trening-start 1 dag etter pre-test) og oppfølging (2 måneder etter post-test)
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) måler selvrapportert angst i 40 spørsmål på en 4-punkts skala. Spørreskjemaet består av to deler; tilstands- og egenskapsangst, henholdsvis forbigående og disposisjonell angst.
Pre (baseline), post (etter 4 ukers trening-start 1 dag etter pre-test) og oppfølging (2 måneder etter post-test)
Endring i rusmiddelbruk, målt med Addiction Severity Index over målinger før, etter (1 dag etter trening) og oppfølging (2 måneder etter post-test).
Tidsramme: Pre (baseline), post (etter 4 ukers trening-start 1 dag etter pre-test) og oppfølging (2 måneder etter post-test)
Addiction Severity Index (ASI) er et semistrukturert intervju som måler alvorlighetsgraden av avhengighet i 25 spørsmål om syv problemområder: medisinske problemer, sysselsettingsproblemer, narkotikabruk, alkoholbruk, familie- og sosiale problemer, kriminalitet og psykiatriske problemer. Vi brukte tre av disse spørsmålene for å vurdere alvorlighetsgraden av deltakernes overgrepsproblemer.
Pre (baseline), post (etter 4 ukers trening-start 1 dag etter pre-test) og oppfølging (2 måneder etter post-test)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

22. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2 (Annen identifikator: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arbeidsminnetrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere