Arbetsminneträning för substansberoende individer
20 augusti 2014 uppdaterad av: Ingmar Franken, Erasmus Medical Center
En randomiserad dubbelblind placebokontrollerad studie av arbetsminnesutbildning hos missbrukare
Bakgrund: Missbrukare visar nedsatt arbetsminne (WM) funktion. Lovande fynd visar att träning av WM resulterar i en förbättrad arbetsminneskapacitet (WMC) och en minskning av kliniska symtom vid en rad sjukdomar, inklusive alkoholberoende.
Syfte: Att testa effekten av en WM-träning utöver behandling som vanligt (TAU) på missbruk, sug, WMC, impulsivitet, uppmärksamhetsbias och psykopatologi.
Design: En randomiserad dubbelblind placebokontrollerad studie med en parallell gruppdesign. WM-träningen anpassade sig till deltagarnas WMC medan placebo-träningen bestod av icke-adaptiva enkla versioner av dessa uppgifter.
Miljö: Två avdelningar på en missbruksklinik i Rotterdam, Nederländerna.
Deltagare: 120 slutenvårdspatienter diagnostiserade med alkohol-, cannabis- eller kokainberoende som behandlades som vanligt.
Mått: Primära utfallsmått: Substansanvändning och sug. Sekundära utfallsmått: WMC, impulsivitet, uppmärksamhetsbias och psykopatologi. Deltagarna bedömdes före och efter 24 pass med WM-träning samt två månader efter träningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
180
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zuid Holland
-
Rotterdam, Zuid Holland, Nederländerna, 3084 LD
- Bouman Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 67 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Substansberoende: kokain, cannabis eller alkohol
Exklusions kriterier:
- Ålder under 16 eller över 67
- Aktuell psykos
- Neurologiska besvär
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arbetsminneträning
|
Arbetsminneträningen startade dagen efter förtestet och omfattade 24 pass à 25 minuter vardera.
Deltagarna tränade, under övervakning av en experimentator, på vardagar på kliniken.
Utbildningen bestod av två uppgifter: Symmetry Span och N-back Task.
Deltagarna i experimentgruppen utförde versioner av dessa uppgifter som anpassade sig till deras arbetsminneskapacitet, för att träna deras arbetsminne optimalt.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo träning
|
Arbetsminneträningen startade dagen efter förtestet och omfattade 24 pass à 25 minuter vardera.
Deltagarna tränade, under övervakning av en experimentator, på vardagar på kliniken.
Utbildningen bestod av två uppgifter: Symmetry Span och N-back Task.
Deltagarna i placebogruppen utförde enkla versioner av dessa uppgifter som inte anpassade sig till deras nivå, för att förhindra träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Craving: Desires for Alcohol Questionnaire och Desires for Drug Questionnaire poängförändring och tvångsmässigt tvångsmässigt droganvändningsskalan och tvångsmässigt alkoholkonsumtionsskala poängförändring mellan före och efter träning och uppföljning (två månader efter post)
Tidsram: Före (baslinje), efter (efter 4 veckors träning - med start 1 dag efter förtest) och uppföljning (2 månader efter eftertest)
|
Desires for Drug Questionnaire (DDQ) med 14 artiklar och 13-punkters Desires for Alcohol Questionnaire (DAQ) mäter omedelbart sug efter droger och alkohol. DDQ är baserad på DAQ. Skalan för tvångsmässigt bruk av droger (OCDUS) och skalan för tvångsmässigt drickande (OCDS) mäter den subjektiva störning och ångest som orsakas av drog- och alkoholrelaterade tankar respektive tvångsmässiga beteendemönster. |
Före (baslinje), efter (efter 4 veckors träning - med start 1 dag efter förtest) och uppföljning (2 månader efter eftertest)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av sifferspannspoäng på före och efter träning och uppföljning efter två månader
Tidsram: Före (baslinje), efter (efter 4 veckors träning - med start 1 dag efter förtest) och uppföljning (2 månader efter eftertest)
|
Uppgiften Digit Span består av två delar: framåtsiffran är ett ofta använt mått för korttidsminne, en viktig delkomponent i minnessystemet (Shipstead, Redick, & Engle, 2012) och bakåtversionen mäter WM.
|
Före (baslinje), efter (efter 4 veckors träning - med start 1 dag efter förtest) och uppföljning (2 månader efter eftertest)
|
|
Förändring i lässpann partiell poäng uni-poäng på för- och efterträning och uppföljning efter två månader
Tidsram: Före (baslinje), efter (efter 4 veckors träning - med start 1 dag efter förtest) och uppföljning (2 månader efter eftertest)
|
Läsintervallet mäter bearbetnings- och lagringsfunktionerna hos WM (Shipstead et al., 2012), särskilt deltagarnas förmåga att växla mellan två uppgifter och att hantera proaktiv interferens.
|
Före (baslinje), efter (efter 4 veckors träning - med start 1 dag efter förtest) och uppföljning (2 månader efter eftertest)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Barratt Impulsivity Scale-11 poäng på för- och efterträning och uppföljning efter två månader
Tidsram: Före (baslinje), efter (efter 4 veckors träning - med start 1 dag efter förtest) och uppföljning (2 månader efter eftertest)
|
Barratt Impulsivity Scale-11 (BIS-11) med 30 artiklar mäter impulsivitet.
|
Före (baslinje), efter (efter 4 veckors träning - med start 1 dag efter förtest) och uppföljning (2 månader efter eftertest)
|
|
Förändring av Stroop-poäng på för- och efterträning och uppföljning efter två månader
Tidsram: Före (baslinje), efter (efter 4 veckors träning - med start 1 dag efter förtest) och uppföljning (2 månader efter eftertest)
|
Stroop mäter deltagarnas uppmärksamhetsbias för beroenderelaterade stimuli.
|
Före (baslinje), efter (efter 4 veckors träning - med start 1 dag efter förtest) och uppföljning (2 månader efter eftertest)
|
|
Förändring i Beck Depression Inventory - Second Edition (BDI-II) poäng på före och efter träning och uppföljning efter två månader
Tidsram: Före (baslinje), efter (efter 4 veckors träning - med start 1 dag efter förtest) och uppföljning (2 månader efter eftertest)
|
Beck Depression Inventory - Second Edition (BDI-II) mäter svårighetsgraden av depression i 21 uttalanden, med fyra nivåer av ökande svårighetsgrad vardera.
|
Före (baslinje), efter (efter 4 veckors träning - med start 1 dag efter förtest) och uppföljning (2 månader efter eftertest)
|
|
Förändring i State-Trait Anxiety Inventory (STAI) poäng på före och efter träning och uppföljning efter två månader
Tidsram: Före (baslinje), efter (efter 4 veckors träning - med start 1 dag efter förtest) och uppföljning (2 månader efter eftertest)
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) mäter självrapporterad ångest i 40 frågor på en 4-gradig skala.
Enkäten består av två delar; tillstånds- och dragångest, respektive övergående och dispositionell ångest.
|
Före (baslinje), efter (efter 4 veckors träning - med start 1 dag efter förtest) och uppföljning (2 månader efter eftertest)
|
|
Förändring i droganvändning, mätt med Addiction Severity Index över mätningar före, efter (1 dag efter träning) och uppföljning (2 månader efter post-test).
Tidsram: Före (baslinje), efter (efter 4 veckors träning - med start 1 dag efter förtest) och uppföljning (2 månader efter eftertest)
|
Addiction Severity Index (ASI) är en semistrukturerad intervju som mäter svårighetsgraden av missbruk i 25 frågor som rör sju problemområden: medicinska problem, sysselsättningsproblem, droganvändning, alkoholbruk, familje- och sociala problem, kriminalitet och psykiatriska problem.
Vi använde tre av dessa frågor för att bedöma hur allvarliga deltagarnas missbruksproblem är.
|
Före (baslinje), efter (efter 4 veckors träning - med start 1 dag efter förtest) och uppföljning (2 månader efter eftertest)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2014
Första postat (Uppskatta)
22 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2014
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .