Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening pamięci roboczej dla osób uzależnionych od substancji

20 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Ingmar Franken, Erasmus Medical Center

Randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo próba treningu pamięci roboczej u osób nadużywających substancji

Wstęp: Osoby nadużywające substancji psychoaktywnych wykazują upośledzone funkcjonowanie pamięci roboczej (WM). Obiecujące odkrycia pokazują, że trening WM skutkuje poprawą pojemności pamięci roboczej (WMC) i zmniejszeniem objawów klinicznych w szeregu zaburzeń, w tym uzależnienia od alkoholu.

Cel: Zbadanie wpływu treningu WM jako dodatku do zwykłego leczenia (TAU) na używanie substancji, głód, WMC, impulsywność, błąd uwagi i psychopatologię.

Projekt: Randomizowana, podwójnie ślepa próba kontrolowana placebo z projektem grup równoległych. Trening WM dostosowany do WMC uczestników, podczas gdy trening placebo składał się z nieadaptacyjnych łatwych wersji tych zadań.

Otoczenie: Dwa oddziały kliniki leczenia uzależnień w Rotterdamie w Holandii.

Uczestnicy: 120 pacjentów hospitalizowanych ze zdiagnozowanym uzależnieniem od alkoholu, konopi indyjskich lub kokainy, którzy byli leczeni jak zwykle.

Pomiary: Podstawowe pomiary wyników: Używanie substancji i głód. Wtórne miary wyniku: WMC, impulsywność, błąd uwagi i psychopatologia. Uczestnicy zostali poddani ocenie przed i po 24 sesjach treningu WM oraz po dwóch miesiącach od treningu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, Holandia, 3084 LD
        • Bouman Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 67 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uzależnienie od substancji: kokaina, marihuana lub alkohol

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 16 lat lub powyżej 67 lat
  • Obecna psychoza
  • Dolegliwości neurologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening pamięci roboczej
Behawioralne: Trening pamięci roboczej
Trening pamięci roboczej rozpoczął się następnego dnia po teście wstępnym i obejmował 24 sesje po 25 minut każda. Uczestnicy szkolili się pod okiem eksperymentatora w dni powszednie w klinice. Szkolenie składało się z dwóch zadań: Symmetry Span oraz N-back Task. Uczestnicy grupy eksperymentalnej wykonali wersje tych zadań, które dostosowują się do pojemności ich pamięci roboczej, aby optymalnie trenować ich pamięć roboczą.
Komparator placebo: Trening placebo
Behawioralne: Trening placebo
Trening pamięci roboczej rozpoczął się następnego dnia po teście wstępnym i obejmował 24 sesje po 25 minut każda. Uczestnicy szkolili się pod okiem eksperymentatora w dni powszednie w klinice. Szkolenie składało się z dwóch zadań: Symmetry Span oraz N-back Task. Uczestnicy z grupy placebo wykonywali łatwe wersje tych zadań, które nie były dostosowane do ich poziomu, aby uniemożliwić trening.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pragnienie: Zmiana wyniku Kwestionariusza Pragnienia Alkoholu i Kwestionariusza Pragnienia Narkotyków oraz Skala Obsesyjno-Kompulsywnego Używania Narkotyków i Skala Obsesyjno-Kompulsywnego Picia zmiana wyniku między przed i po szkoleniu oraz kontynuacją (dwa miesiące po zakończeniu)
Ramy czasowe: Pre (linia podstawowa), post (po 4 tygodniach treningu – rozpoczęcie 1 dzień po teście wstępnym) i kontynuacja (2 miesiące po teście końcowym)

14-itemowy Kwestionariusz Pragnień Narkotyków (DDQ) i 13-itemowy Kwestionariusz Pragnień Alkoholu (DAQ) mierzą natychmiastowy głód narkotykowy i alkoholowy. DDQ opiera się na DAQ.

Skala Obsesyjno-Kompulsywnego Używania Narkotyków (OCDUS) i Skala Obsesyjno-Kompulsywnego Picia (OCDS) mierzą subiektywną interferencję i cierpienie spowodowane odpowiednio myślami i kompulsywnymi zachowaniami związanymi z narkotykami i alkoholem.
Pre (linia podstawowa), post (po 4 tygodniach treningu – rozpoczęcie 1 dzień po teście wstępnym) i kontynuacja (2 miesiące po teście końcowym)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku Digit Span przed i po szkoleniu oraz kontrola po dwóch miesiącach
Ramy czasowe: Pre (linia podstawowa), post (po 4 tygodniach treningu – rozpoczęcie 1 dzień po teście wstępnym) i kontynuacja (2 miesiące po teście końcowym)
Zadanie Digit Span składa się z dwóch części: Forward Digit Span jest często używaną miarą pamięci krótkotrwałej, ważnym elementem składowym systemu pamięci (Shipstead, Redick i Engle, 2012), a wersja wsteczna mierzy WM.
Pre (linia podstawowa), post (po 4 tygodniach treningu – rozpoczęcie 1 dzień po teście wstępnym) i kontynuacja (2 miesiące po teście końcowym)
Zmiana w częściowym wyniku Uni Reading Span przed i po szkoleniu oraz po dwóch miesiącach
Ramy czasowe: Pre (linia podstawowa), post (po 4 tygodniach treningu – rozpoczęcie 1 dzień po teście wstępnym) i kontynuacja (2 miesiące po teście końcowym)
Reading Span mierzy funkcje przetwarzania i przechowywania WM (Shipstead i in., 2012), w szczególności zdolność uczestników do przełączania się między dwoma zadaniami i radzenia sobie z proaktywną ingerencją.
Pre (linia podstawowa), post (po 4 tygodniach treningu – rozpoczęcie 1 dzień po teście wstępnym) i kontynuacja (2 miesiące po teście końcowym)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku Barratt Impulsivity Scale-11 przed i po treningu oraz kontrola po dwóch miesiącach
Ramy czasowe: Pre (linia podstawowa), post (po 4 tygodniach treningu – rozpoczęcie 1 dzień po teście wstępnym) i kontynuacja (2 miesiące po teście końcowym)
30-punktowa Skala Impulsywności Barratta-11 (BIS-11) mierzy impulsywność.
Pre (linia podstawowa), post (po 4 tygodniach treningu – rozpoczęcie 1 dzień po teście wstępnym) i kontynuacja (2 miesiące po teście końcowym)
Zmiana wyniku Stroopa przed i po treningu oraz kontrola po dwóch miesiącach
Ramy czasowe: Pre (linia podstawowa), post (po 4 tygodniach treningu – rozpoczęcie 1 dzień po teście wstępnym) i kontynuacja (2 miesiące po teście końcowym)
Stroop mierzy nastawienie uwagi uczestników na bodźce związane z uzależnieniem.
Pre (linia podstawowa), post (po 4 tygodniach treningu – rozpoczęcie 1 dzień po teście wstępnym) i kontynuacja (2 miesiące po teście końcowym)
Zmiana wyniku w Inwentarzu Depresji Becka — wydanie drugie (BDI-II) przed i po treningu oraz w obserwacji po dwóch miesiącach
Ramy czasowe: Pre (linia podstawowa), post (po 4 tygodniach treningu – rozpoczęcie 1 dzień po teście wstępnym) i kontynuacja (2 miesiące po teście końcowym)
Inwentarz Depresji Becka – wydanie drugie (BDI-II) mierzy nasilenie depresji w 21 twierdzeniach, z których każde ma cztery poziomy nasilenia.
Pre (linia podstawowa), post (po 4 tygodniach treningu – rozpoczęcie 1 dzień po teście wstępnym) i kontynuacja (2 miesiące po teście końcowym)
Zmiana w Inwentarzu Stanu i Cechy Lęku (STAI) przed i po treningu oraz po dwóch miesiącach
Ramy czasowe: Pre (linia podstawowa), post (po 4 tygodniach treningu – rozpoczęcie 1 dzień po teście wstępnym) i kontynuacja (2 miesiące po teście końcowym)
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) mierzy zgłaszany przez siebie lęk w 40 pytaniach na 4-stopniowej skali. Kwestionariusz składa się z dwóch części; lęk jako stan i cecha, odpowiednio przemijający i dyspozycyjny.
Pre (linia podstawowa), post (po 4 tygodniach treningu – rozpoczęcie 1 dzień po teście wstępnym) i kontynuacja (2 miesiące po teście końcowym)
Zmiana w używaniu substancji, mierzona za pomocą Indeksu Nasilenia Uzależnienia w pomiarach przed, po (1 dzień po treningu) i obserwacji (2 miesiące po teście).
Ramy czasowe: Pre (linia podstawowa), post (po 4 tygodniach treningu – rozpoczęcie 1 dzień po teście wstępnym) i kontynuacja (2 miesiące po teście końcowym)
Addiction Severity Index (ASI) to częściowo ustrukturyzowany wywiad, który mierzy nasilenie uzależnienia w 25 pytaniach dotyczących siedmiu obszarów problemowych: problemów medycznych, problemów z zatrudnieniem, używania narkotyków, używania alkoholu, problemów rodzinnych i społecznych, przestępczości i problemów psychiatrycznych. Użyliśmy trzech z tych pytań, aby ocenić nasilenie problemów związanych z nadużyciami u uczestników.
Pre (linia podstawowa), post (po 4 tygodniach treningu – rozpoczęcie 1 dzień po teście wstępnym) i kontynuacja (2 miesiące po teście końcowym)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2 (Inny identyfikator: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening pamięci roboczej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj