Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Arbeitsgedächtnistraining für substanzabhängige Personen

20. August 2014 aktualisiert von: Ingmar Franken, Erasmus Medical Center

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zum Arbeitsgedächtnistraining bei Drogenabhängigen

Hintergrund: Drogenabhängige zeigen eine eingeschränkte Funktion des Arbeitsgedächtnisses (WM). Vielversprechende Ergebnisse zeigen, dass das Training von WM zu einer verbesserten Arbeitsgedächtniskapazität (WMC) und einer Verringerung der klinischen Symptome bei einer Reihe von Störungen, einschließlich Alkoholabhängigkeit, führt.

Ziel: Testen der Wirkung eines WM-Trainings zusätzlich zur üblichen Behandlung (TAU) auf Substanzkonsum, Verlangen, WMC, Impulsivität, Aufmerksamkeitsverzerrung und Psychopathologie.

Design: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit Parallelgruppendesign. Das WM-Training wurde an die WMC der Teilnehmer angepasst, während das Placebo-Training aus nicht adaptiven einfachen Versionen dieser Aufgaben bestand.

Setting: Zwei Abteilungen einer Suchtbehandlungsklinik in Rotterdam, Niederlande.

Teilnehmer: 120 stationäre Patienten mit diagnostizierter Alkohol-, Cannabis- oder Kokainabhängigkeit, die sich wie gewohnt in Behandlung befanden.

Messungen: Primäre Ergebnismaße: Substanzkonsum und Verlangen. Sekundäre Ergebnismaße: WMC, Impulsivität, Aufmerksamkeitsverzerrung und Psychopathologie. Die Teilnehmer wurden vor und nach 24 Sitzungen des WM-Trainings sowie zwei Monate nach dem Training beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, Niederlande, 3084 LD
        • Bouman Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 67 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Substanzabhängigkeit: Kokain, Cannabis oder Alkohol

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 16 oder über 67
  • Aktuelle Psychose
  • Neurologische Beschwerden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arbeitsgedächtnistraining
Verhalten: Arbeitsgedächtnistraining
Das Arbeitsgedächtnistraining begann am Tag nach dem Vortest und umfasste 24 Sitzungen à 25 Minuten. Die Teilnehmer trainierten unter Aufsicht eines Experimentators an Wochentagen in der Klinik. Das Training bestand aus zwei Aufgaben: der Symmetry Span- und der N-back-Aufgabe. Die Teilnehmer der Versuchsgruppe führten Versionen dieser Aufgabe aus, die sich an ihre Arbeitsgedächtniskapazität anpassten, um ihr Arbeitsgedächtnis optimal zu trainieren.
Placebo-Komparator: Placebo-Training
Verhalten: Placebo-Training
Das Arbeitsgedächtnistraining begann am Tag nach dem Vortest und umfasste 24 Sitzungen à 25 Minuten. Die Teilnehmer trainierten unter Aufsicht eines Experimentators an Wochentagen in der Klinik. Das Training bestand aus zwei Aufgaben: der Symmetry Span- und der N-back-Aufgabe. Um das Training zu verhindern, führten die Teilnehmer der Placebogruppe einfache Versionen dieser Aufgabe durch, die nicht an ihr Niveau angepasst waren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verlangen: Veränderung der Punktzahl im Fragebogen „Wünsche nach Alkohol“ und im Fragebogen „Wünsche nach Drogen“ sowie Veränderung der Punktzahl auf der Skala für zwanghaften Drogenkonsum und auf der Skala für zwanghaftes Trinken zwischen vor und nach dem Training und Nachuntersuchung (zwei Monate nach dem Training)
Zeitfenster: Pre (Grundlinie), Post (nach 4 Wochen Training – Beginn 1 Tag nach dem Pre-Test) und Follow-up (2 Monate nach dem Post-Test)

Der 14-Punkte-Fragebogen „Desires for Drug Questionnaire“ (DDQ) und der 13-Punkte-Fragebogen „Desires for Alcohol“ (DAQ) messen das unmittelbare Verlangen nach Drogen bzw. Alkohol. Der DDQ basiert auf dem DAQ.

Die Skala für zwanghaften Drogenkonsum (OCDUS) und die Skala für zwanghaftes Trinken (OCDS) messen die subjektive Beeinträchtigung und Belastung, die durch drogen- bzw. alkoholbezogene Gedanken und zwanghafte Verhaltensmuster verursacht werden.
Pre (Grundlinie), Post (nach 4 Wochen Training – Beginn 1 Tag nach dem Pre-Test) und Follow-up (2 Monate nach dem Post-Test)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Digit Span Scores vor und nach dem Training und Follow-up nach zwei Monaten
Zeitfenster: Pre (Grundlinie), Post (nach 4 Wochen Training – Beginn 1 Tag nach dem Pre-Test) und Follow-up (2 Monate nach dem Post-Test)
Die Digit Span-Aufgabe besteht aus zwei Teilen: Die Vorwärts-Digit Span ist ein häufig verwendetes Maß für das Kurzzeitgedächtnis, eine wichtige Unterkomponente des Gedächtnissystems (Shipstead, Redick & Engle, 2012), und die Rückwärtsversion misst WM.
Pre (Grundlinie), Post (nach 4 Wochen Training – Beginn 1 Tag nach dem Pre-Test) und Follow-up (2 Monate nach dem Post-Test)
Änderung des Teil-Scredit-Uni-Scores der Lesespanne vor und nach dem Training sowie Follow-up nach zwei Monaten
Zeitfenster: Pre (Grundlinie), Post (nach 4 Wochen Training – Beginn 1 Tag nach dem Pre-Test) und Follow-up (2 Monate nach dem Post-Test)
Die Lesespanne misst die Verarbeitungs- und Speicherfunktionen von WM (Shipstead et al., 2012), insbesondere die Fähigkeit der Teilnehmer, zwischen zwei Aufgaben zu wechseln und mit proaktiven Störungen umzugehen.
Pre (Grundlinie), Post (nach 4 Wochen Training – Beginn 1 Tag nach dem Pre-Test) und Follow-up (2 Monate nach dem Post-Test)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Barratt-Impulsivitätsskala-11-Scores vor und nach dem Training sowie bei der Nachuntersuchung nach zwei Monaten
Zeitfenster: Pre (Grundlinie), Post (nach 4 Wochen Training – Beginn 1 Tag nach dem Pre-Test) und Follow-up (2 Monate nach dem Post-Test)
Die 30 Punkte umfassende Barratt Impulsivity Scale-11 (BIS-11) misst die Impulsivität.
Pre (Grundlinie), Post (nach 4 Wochen Training – Beginn 1 Tag nach dem Pre-Test) und Follow-up (2 Monate nach dem Post-Test)
Änderung des Stroop-Scores vor und nach dem Training sowie Nachuntersuchung nach zwei Monaten
Zeitfenster: Pre (Grundlinie), Post (nach 4 Wochen Training – Beginn 1 Tag nach dem Pre-Test) und Follow-up (2 Monate nach dem Post-Test)
Der Stroop misst die Aufmerksamkeitsverzerrung der Teilnehmer für suchtbedingte Reize.
Pre (Grundlinie), Post (nach 4 Wochen Training – Beginn 1 Tag nach dem Pre-Test) und Follow-up (2 Monate nach dem Post-Test)
Änderung des Beck Depression Inventory – Second Edition (BDI-II)-Scores vor und nach dem Training und Follow-up nach zwei Monaten
Zeitfenster: Pre (Grundlinie), Post (nach 4 Wochen Training – Beginn 1 Tag nach dem Pre-Test) und Follow-up (2 Monate nach dem Post-Test)
Das Beck Depression Inventory – Second Edition (BDI-II) misst den Schweregrad einer Depression in 21 Aussagen mit jeweils vier Stufen zunehmender Schwere.
Pre (Grundlinie), Post (nach 4 Wochen Training – Beginn 1 Tag nach dem Pre-Test) und Follow-up (2 Monate nach dem Post-Test)
Veränderung des State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-Scores vor und nach dem Training und Follow-up nach zwei Monaten
Zeitfenster: Pre (Grundlinie), Post (nach 4 Wochen Training – Beginn 1 Tag nach dem Pre-Test) und Follow-up (2 Monate nach dem Post-Test)
Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) misst die selbstberichtete Angst in 40 Fragen auf einer 4-Punkte-Skala. Der Fragebogen besteht aus zwei Teilen; Zustands- und Merkmalsangst bzw. vorübergehende und dispositionelle Angst.
Pre (Grundlinie), Post (nach 4 Wochen Training – Beginn 1 Tag nach dem Pre-Test) und Follow-up (2 Monate nach dem Post-Test)
Veränderung des Substanzkonsums, gemessen mit dem Addiction Severity Index über Messungen vor, nach (1 Tag nach dem Training) und Follow-up (2 Monate nach dem Test).
Zeitfenster: Pre (Grundlinie), Post (nach 4 Wochen Training – Beginn 1 Tag nach dem Pre-Test) und Follow-up (2 Monate nach dem Post-Test)
Der Addiction Severity Index (ASI) ist ein halbstrukturiertes Interview, das den Schweregrad der Sucht in 25 Fragen zu sieben Problembereichen misst: medizinische Probleme, Beschäftigungsprobleme, Drogenkonsum, Alkoholkonsum, familiäre und soziale Probleme, Kriminalität und psychiatrische Probleme. Wir verwendeten drei dieser Fragen, um die Schwere der Missbrauchsprobleme der Teilnehmer einzuschätzen.
Pre (Grundlinie), Post (nach 4 Wochen Training – Beginn 1 Tag nach dem Pre-Test) und Follow-up (2 Monate nach dem Post-Test)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2 (Andere Kennung: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Arbeitsgedächtnistraining

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Myanmar

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren