Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink pracovní paměti pro osoby závislé na látce

20. srpna 2014 aktualizováno: Ingmar Franken, Erasmus Medical Center

Randomizovaná dvojitě zaslepená studie kontrolovaná placebem k tréninku pracovní paměti u osob užívajících látky

Pozadí: Osoby zneužívající návykové látky vykazují zhoršené fungování pracovní paměti (WM). Slibná zjištění ukazují, že trénink WM vede ke zlepšení kapacity pracovní paměti (WMC) a ke snížení klinických příznaků u řady poruch, včetně závislosti na alkoholu.

Cíl: Otestovat účinek WM tréninku navíc k léčbě jako obvykle (TAU) na užívání návykových látek, bažení, WMC, impulzivitu, zaujatost pozornosti a psychopatologii.

Design: Randomizovaná dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie s uspořádáním paralelních skupin. Trénink WM se přizpůsobil WMC účastníků, zatímco trénink placeba sestával z neadaptivních snadných verzí těchto úkolů.

Prostředí: Dvě oddělení kliniky pro léčbu závislostí v Rotterdamu, Nizozemsko.

Účastníci: 120 hospitalizovaných pacientů s diagnózou závislosti na alkoholu, konopí nebo kokainu, kteří byli jako obvykle v léčbě.

Měření: Primární výsledná měřítka: Užívání látky a bažení. Sekundární výsledky měření: WMC, impulzivita, zkreslení pozornosti a psychopatologie. Účastníci byli hodnoceni před a po 24 sezeních WM tréninku a také dva měsíce po tréninku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, Holandsko, 3084 LD
        • Bouman Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 67 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Látková závislost: kokain, konopí nebo alkohol

Kritéria vyloučení:

  • Věk pod 16 nebo nad 67 let
  • Současná psychóza
  • Neurologické obtíže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink pracovní paměti
Behaviorální: Trénink pracovní paměti
Trénink pracovní paměti začal den po předběžném testu a zahrnoval 24 sezení po 25 minutách. Účastníci trénovali pod dohledem experimentátora ve všední dny na klinice. Trénink se skládal ze dvou úkolů: Symmetry Span a N-back Task. Účastníci experimentální skupiny provedli verze těchto úloh, které se přizpůsobily kapacitě jejich pracovní paměti, aby optimálně trénovali svou pracovní paměť.
Komparátor placeba: Placebo trénink
Behaviorální: Placebo trénink
Trénink pracovní paměti začal den po předběžném testu a zahrnoval 24 sezení po 25 minutách. Účastníci trénovali pod dohledem experimentátora ve všední dny na klinice. Trénink se skládal ze dvou úkolů: Symmetry Span a N-back Task. Účastníci ve skupině s placebem provedli snadné verze těchto úkolů, které se nepřizpůsobily jejich úrovni, aby zabránili tréninku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Craving: Desires for Alcohol Questionnaire a Desires for Drug Questionnaire změna skóre a škála obsedantně kompulzivního užívání drog a změna skóre obsedantně kompulzivního pití mezi před a po tréninku a následnou kontrolou (dva měsíce po skončení)
Časové okno: Před (základní), po (po 4 týdnech tréninku – začátek 1 den po předběžném testu) a následné sledování (2 měsíce po testu)

14položkový dotazník Touhy po drogách (DDQ) a 13položkový dotazník Touhy po alkoholu (DAQ) měří okamžitou touhu po drogách a alkoholu. DDQ je založeno na DAQ.

Škála obsedantně kompulzivního užívání drog (OCDUS) a škála obsedantně kompulzivního pití (OCDS) měří subjektivní interferenci a úzkost způsobenou myšlenkami souvisejícími s drogami a alkoholem a kompulzivními vzorci chování.
Před (základní), po (po 4 týdnech tréninku – začátek 1 den po předběžném testu) a následné sledování (2 měsíce po testu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre Digit Span před a po tréninku a následná kontrola po dvou měsících
Časové okno: Před (základní), po (po 4 týdnech tréninku – začátek 1 den po předběžném testu) a následné sledování (2 měsíce po testu)
Úloha Digit Span se skládá ze dvou částí: dopředné Digit Span je často používané měřítko pro krátkodobou paměť, důležitou podsložku paměťového systému (Shipstead, Redick, & Engle, 2012) a zpětná verze měří WM.
Před (základní), po (po 4 týdnech tréninku – začátek 1 den po předběžném testu) a následné sledování (2 měsíce po testu)
Změna v Reading Span částečném kreditu uni skóre před a po tréninku a následná kontrola po dvou měsících
Časové okno: Před (základní), po (po 4 týdnech tréninku – začátek 1 den po předběžném testu) a následné sledování (2 měsíce po testu)
Reading Span měří funkce zpracování a ukládání WM (Shipstead et al., 2012), konkrétně schopnost účastníků přecházet mezi dvěma úkoly a vyrovnat se s proaktivním rušením.
Před (základní), po (po 4 týdnech tréninku – začátek 1 den po předběžném testu) a následné sledování (2 měsíce po testu)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre na Barrattově stupnici impulzivity-11 před a po tréninku a sledování po dvou měsících
Časové okno: Před (základní), po (po 4 týdnech tréninku – začátek 1 den po předběžném testu) a následné sledování (2 měsíce po testu)
30položková Barrattova škála impulzivity-11 (BIS-11) měří impulzivitu.
Před (základní), po (po 4 týdnech tréninku – začátek 1 den po předběžném testu) a následné sledování (2 měsíce po testu)
Změna ve Stroopově skóre před a po tréninku a následná kontrola po dvou měsících
Časové okno: Před (základní), po (po 4 týdnech tréninku – začátek 1 den po předběžném testu) a následné sledování (2 měsíce po testu)
Stroop měří zkreslení pozornosti účastníků pro podněty související se závislostí.
Před (základní), po (po 4 týdnech tréninku – začátek 1 den po předběžném testu) a následné sledování (2 měsíce po testu)
Změna skóre Beck Depression Inventory – Second Edition (BDI-II) před a po tréninku a sledování po dvou měsících
Časové okno: Před (základní), po (po 4 týdnech tréninku – začátek 1 den po předběžném testu) a následné sledování (2 měsíce po testu)
Beckův inventář deprese – druhé vydání (BDI-II) měří závažnost deprese ve 21 prohlášeních, přičemž každý má čtyři úrovně zvyšující se závažnosti.
Před (základní), po (po 4 týdnech tréninku – začátek 1 den po předběžném testu) a následné sledování (2 měsíce po testu)
Změna skóre State-Trait Anxiety Inventory (STAI) před a po tréninku a sledování po dvou měsících
Časové okno: Před (základní), po (po 4 týdnech tréninku – začátek 1 den po předběžném testu) a následné sledování (2 měsíce po testu)
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) měří úzkost, kterou sami uvedli, ve 40 otázkách na 4bodové škále. Dotazník se skládá ze dvou částí; stavová a rysová úzkost, respektive přechodná a dispoziční úzkost.
Před (základní), po (po 4 týdnech tréninku – začátek 1 den po předběžném testu) a následné sledování (2 měsíce po testu)
Změna v užívání návykových látek, měřená pomocí Indexu závažnosti závislosti během měření před, po (1 den po tréninku) a po sledování (2 měsíce po testu).
Časové okno: Před (základní), po (po 4 týdnech tréninku – začátek 1 den po předběžném testu) a následné sledování (2 měsíce po testu)
Index závažnosti závislosti (ASI) je polostrukturovaný rozhovor, který měří závažnost závislosti ve 25 otázkách týkajících se sedmi problémových oblastí: zdravotní problémy, problémy se zaměstnáním, užívání drog, užívání alkoholu, rodinné a sociální problémy, kriminalita a psychiatrické problémy. Tři z těchto otázek jsme použili k posouzení závažnosti problémů účastníků se zneužíváním.
Před (základní), po (po 4 týdnech tréninku – začátek 1 den po předběžném testu) a následné sledování (2 měsíce po testu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Erasmus Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

22. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2 (Jiný identifikátor: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink pracovní paměti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit