Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Työmuistin koulutus päihderiippuvaisille henkilöille

keskiviikko 20. elokuuta 2014 päivittänyt: Ingmar Franken, Erasmus Medical Center

Satunnaistettu kaksoissokko lumekontrolloitu koe työmuistin harjoittamiseen päihteiden väärinkäyttäjille

Tausta: Päihteiden väärinkäyttäjillä on heikentynyt työmuisti (WM). Lupaavat havainnot osoittavat, että WM-harjoittelu parantaa työmuistikapasiteettia (WMC) ja vähentää kliinisiä oireita monissa sairauksissa, mukaan lukien alkoholiriippuvuus.

Tavoite: Testaa tavanomaisen hoidon (TAU) lisäksi WM-koulutuksen vaikutusta päihteiden käyttöön, himoon, WMC:hen, impulsiivisuuteen, tarkkaavaisuuteen ja psykopatologiaan.

Suunnittelu: Satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus rinnakkaisryhmäsuunnittelulla. WM-koulutus mukautettiin osallistujien WMC:hen, kun taas lumelääkekoulutus koostui ei-adaptiivisista helpoista versioista näistä tehtävistä.

Asetus: Kaksi riippuvuushoitoklinikan osastoa Rotterdamissa, Alankomaissa.

Osallistujat: 120 alkoholi-, kannabis- tai kokaiiniriippuvuuden diagnosoitua potilasta, jotka olivat hoidossa normaalisti .

Mittaukset: Päätulosmittaukset: Päihteiden käyttö ja himo. Toissijaiset tulosmittaukset: WMC, impulsiivisuus, huomioharha ja psykopatologia. Osallistujat arvioitiin ennen ja jälkeen 24 WM-harjoitusta sekä kaksi kuukautta koulutuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, Alankomaat, 3084 LD
        • Bouman Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 67 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Paineriippuvuus: kokaiini, kannabis tai alkoholi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 16 tai yli 67 vuotta
  • Nykyinen psykoosi
  • Neurologiset valitukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Työmuistin harjoittelu
Käyttäytyminen: Työmuistin harjoittelu
Työmuistin harjoittelu alkoi esitestin jälkeisenä päivänä ja sisälsi 24 25 minuutin harjoituskertaa. Osallistujat harjoittelivat kokeilijan valvonnassa arkipäivisin klinikalla. Koulutus koostui kahdesta tehtävästä: Symmetry Span ja N-back Task. Koeryhmän osallistujat suorittivat näistä tehtävistä versioita, jotka mukautuvat heidän työmuistikapasiteettiinsa, jotta he harjoittivat työmuistiaan optimaalisesti.
Placebo Comparator: Placebo koulutus
Käyttäytyminen: Placebo koulutus
Työmuistin harjoittelu alkoi esitestin jälkeisenä päivänä ja sisälsi 24 25 minuutin harjoituskertaa. Osallistujat harjoittelivat kokeilijan valvonnassa arkipäivisin klinikalla. Koulutus koostui kahdesta tehtävästä: Symmetry Span ja N-back Task. Lumeryhmän osallistujat suorittivat näistä tehtävistä helppoja versioita, jotka eivät mukautuneet heidän tasolleen, estääkseen harjoittelun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Halu: Alkoholikyselyn toiveet ja huumekyselyn pistemäärän muutos ja pakko-oireinen huumeiden käyttöasteikon ja pakko-oireisen juomisen asteikon pistemäärän muutos ennen harjoittelua ja sen jälkeen sekä seuranta (kaksi kuukautta koulutuksen jälkeen)
Aikaikkuna: Esi (perustila), jälki (4 viikon harjoittelun jälkeen - 1 päivä esitestin jälkeen) ja seuranta (2 kuukautta testin jälkeen)

14-kohdan Desires for Drug Questionnaire (DDQ) ja 13-kohdan alkoholihalukysely (DAQ) mittaavat välitöntä huume- ja alkoholinhimoa. DDQ perustuu DAQ:iin.

Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS) ja Obsessive Compulsive Drinking Scale (OCDS) mittaavat huumeisiin ja alkoholiin liittyvien ajatusten ja pakonomaisten käyttäytymismallien aiheuttamaa subjektiivista häiriötä ja ahdistusta.
Esi (perustila), jälki (4 viikon harjoittelun jälkeen - 1 päivä esitestin jälkeen) ja seuranta (2 kuukautta testin jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos numerovälin arvossa ennen harjoittelua ja sen jälkeen ja seuranta kahden kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Esi (perustila), jälki (4 viikon harjoittelun jälkeen - 1 päivä esitestin jälkeen) ja seuranta (2 kuukautta testin jälkeen)
Digit Span -tehtävä koostuu kahdesta osasta: eteenpäin suuntautuva numeroväli on usein käytetty lyhytkestoisen muistin mitta, tärkeä muistijärjestelmän osakomponentti (Shipstead, Redick & Engle, 2012) ja taaksepäin suunnattu versio mittaa WM:ää.
Esi (perustila), jälki (4 viikon harjoittelun jälkeen - 1 päivä esitestin jälkeen) ja seuranta (2 kuukautta testin jälkeen)
Muutos Reading Span osittaisessa pisteydessä ennen harjoittelua ja sen jälkeen ja seuranta kahden kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Esi (perustila), jälki (4 viikon harjoittelun jälkeen - 1 päivä esitestin jälkeen) ja seuranta (2 kuukautta testin jälkeen)
Reading Span mittaa WM:n käsittely- ja tallennustoimintoja (Shipstead et al., 2012), erityisesti osallistujien kykyä siirtyä kahden tehtävän välillä ja selviytyä ennakoivista häiriöistä.
Esi (perustila), jälki (4 viikon harjoittelun jälkeen - 1 päivä esitestin jälkeen) ja seuranta (2 kuukautta testin jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Barratt Impulsivity Scale-11 -pisteissä ennen harjoittelua ja sen jälkeen ja seuranta kahden kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Esi (perustila), jälki (4 viikon harjoittelun jälkeen - 1 päivä esitestin jälkeen) ja seuranta (2 kuukautta testin jälkeen)
30-osainen Barratt Impulsivity Scale-11 (BIS-11) mittaa impulsiivisuutta.
Esi (perustila), jälki (4 viikon harjoittelun jälkeen - 1 päivä esitestin jälkeen) ja seuranta (2 kuukautta testin jälkeen)
Muutos Stroop-pisteissä ennen ja jälkeen harjoittelua ja seurantaa kahden kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Esi (perustila), jälki (4 viikon harjoittelun jälkeen - 1 päivä esitestin jälkeen) ja seuranta (2 kuukautta testin jälkeen)
Stroop mittaa osallistujien tarkkaavaisuutta riippuvuuteen liittyvien ärsykkeiden suhteen.
Esi (perustila), jälki (4 viikon harjoittelun jälkeen - 1 päivä esitestin jälkeen) ja seuranta (2 kuukautta testin jälkeen)
Muutos Beck Depression Inventory - Second Edition (BDI-II) -pisteissä ennen ja jälkeen harjoittelua ja seurantaa kahden kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Esi (perustila), jälki (4 viikon harjoittelun jälkeen - 1 päivä esitestin jälkeen) ja seuranta (2 kuukautta testin jälkeen)
Beck Depression Inventory - Second Edition (BDI-II) mittaa masennuksen vakavuutta 21 lausunnossa, joista jokaisessa on neljä lisääntyvää vaikeusastetta.
Esi (perustila), jälki (4 viikon harjoittelun jälkeen - 1 päivä esitestin jälkeen) ja seuranta (2 kuukautta testin jälkeen)
Muutos tila-piirteiden ahdistuneisuuskartoituksen (STAI) pisteissä ennen ja jälkeen harjoittelua ja seurantaa kahden kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Esi (perustila), jälki (4 viikon harjoittelun jälkeen - 1 päivä esitestin jälkeen) ja seuranta (2 kuukautta testin jälkeen)
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) mittaa itse ilmoittamaa ahdistusta 40 kysymyksessä 4 pisteen asteikolla. Kyselylomake koostuu kahdesta osasta; tila- ja piirreahdistus, vastaavasti ohimenevä ja dispositiaalinen ahdistus.
Esi (perustila), jälki (4 viikon harjoittelun jälkeen - 1 päivä esitestin jälkeen) ja seuranta (2 kuukautta testin jälkeen)
Muutos päihteiden käytössä mitattuna riippuvuuden vakavuusindeksillä ennen mittauksia, sen jälkeen (1 päivä harjoituksen jälkeen) ja seurantamittauksissa (2 kuukautta testin jälkeen).
Aikaikkuna: Esi (perustila), jälki (4 viikon harjoittelun jälkeen - 1 päivä esitestin jälkeen) ja seuranta (2 kuukautta testin jälkeen)
Addiction Severity Index (ASI) on puolistrukturoitu haastattelu, joka mittaa riippuvuuden vakavuutta 25 kysymyksessä, jotka koskevat seitsemää ongelma-aluetta: lääketieteelliset ongelmat, työllisyysongelmat, huumeiden käyttö, alkoholinkäyttö, perhe- ja sosiaaliset ongelmat, rikollisuus ja psykiatriset ongelmat. Käytimme kolmea näistä kysymyksistä arvioidaksemme osallistujien väärinkäyttöongelmien vakavuutta.
Esi (perustila), jälki (4 viikon harjoittelun jälkeen - 1 päivä esitestin jälkeen) ja seuranta (2 kuukautta testin jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erasmus Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 21. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2 (Muu tunniste: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Työmuistin harjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa