Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkgeheugentraining voor middelenafhankelijke personen

20 augustus 2014 bijgewerkt door: Ingmar Franken, Erasmus Medical Center

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie naar werkgeheugentraining bij middelenmisbruikers

Achtergrond: Drugsmisbruikers vertonen een verminderde werking van het werkgeheugen (WM). Veelbelovende bevindingen tonen aan dat het trainen van WM resulteert in een verbeterde werkgeheugencapaciteit (WMC) en een afname van klinische symptomen bij een reeks aandoeningen, waaronder alcoholverslaving.

Doel: Testen van het effect van een WM-training naast treatment as usual (TAU) op middelengebruik, hunkering, WMC, impulsiviteit, aandachtsbias en psychopathologie.

Opzet: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met een opzet met parallelle groepen. De WM-training paste zich aan de WMC van de deelnemers aan, terwijl de placebo-training bestond uit niet-adaptieve gemakkelijke versies van deze taken.

Omgeving: Twee afdelingen van een verslavingskliniek in Rotterdam, Nederland.

Deelnemers: 120 intramurale patiënten bij wie een alcohol-, cannabis- of cocaïneverslaving werd vastgesteld en die zoals gewoonlijk in behandeling waren.

Metingen: Primaire uitkomstmaten: Middelengebruik en hunkering. Secundaire uitkomstmaten: WMC, impulsiviteit, aandachtsbias en psychopathologie. Deelnemers werden beoordeeld voor en na 24 sessies WM-training en twee maanden na de training.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, Nederland, 3084 LD
        • Bouman Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 67 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Middelenafhankelijkheid: cocaïne, cannabis of alcohol

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 16 of boven de 67
  • Huidige psychose
  • Neurologische klachten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Trainen van het werkgeheugen
Gedragsmatig: Trainen van het werkgeheugen
De werkgeheugentraining begon de dag na de pre-test en omvatte 24 sessies van elk 25 minuten. Deelnemers trainden, onder begeleiding van een experimentator, doordeweeks in de kliniek. De training bestond uit twee taken: de Symmetry Span en de N-back Task. Deelnemers in de experimentele groep voerden versies van deze taken uit die zich aanpasten aan hun werkgeheugencapaciteit, om hun werkgeheugen optimaal te trainen.
Placebo-vergelijker: Placebo-training
Gedragsmatig: Placebo-training
De werkgeheugentraining begon de dag na de pre-test en omvatte 24 sessies van elk 25 minuten. Deelnemers trainden, onder begeleiding van een experimentator, doordeweeks in de kliniek. De training bestond uit twee taken: de Symmetry Span en de N-back Task. Deelnemers in de placebogroep voerden eenvoudige versies van deze taken uit die niet aan hun niveau waren aangepast, om training te voorkomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verlangen: Vragenlijst Verlangen naar Alcohol en Verlangen naar Drugsvragenlijst scoreverandering en Obsessief-compulsief drugsgebruik-schaal en Obsessief-compulsief drinken-schaalscoreverandering tussen pre- en posttraining en follow-up (twee maanden na post)
Tijdsspanne: Pre (baseline), post (na 4 weken training - start 1 dag na pre-test) en follow-up (2 maanden na post-test)

De 14-item Desires for Drug Questionnaire (DDQ) en de 13-item Desires for Alcohol Questionnaire (DAQ) meten het directe verlangen naar respectievelijk drugs en alcohol. De DDQ is gebaseerd op de DAQ.

De Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS) en de Obsessive Compulsive Drinking Scale (OCDS) meten de subjectieve interferentie en angst veroorzaakt door respectievelijk drugs- en alcoholgerelateerde gedachten en dwangmatige gedragspatronen.
Pre (baseline), post (na 4 weken training - start 1 dag na pre-test) en follow-up (2 maanden na post-test)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Digit Span-score op pre- en post-training en follow-up na twee maanden
Tijdsspanne: Pre (baseline), post (na 4 weken training - start 1 dag na pre-test) en follow-up (2 maanden na post-test)
De Digit Span-taak bestaat uit twee delen: de voorwaartse Digit Span is een veelgebruikte maatstaf voor kortetermijngeheugen, een belangrijk onderdeel van het geheugensysteem (Shipstead, Redick, & Engle, 2012) en de achterwaartse versie meet WM.
Pre (baseline), post (na 4 weken training - start 1 dag na pre-test) en follow-up (2 maanden na post-test)
Verandering in leesbereik gedeeltelijke scredit uni-score op voor- en natraining en follow-up na twee maanden
Tijdsspanne: Pre (baseline), post (na 4 weken training - start 1 dag na pre-test) en follow-up (2 maanden na post-test)
De Reading Span meet de verwerkings- en opslagfuncties van WM (Shipstead et al., 2012), met name het vermogen van deelnemers om tussen twee taken te wisselen en om te gaan met proactieve interferentie.
Pre (baseline), post (na 4 weken training - start 1 dag na pre-test) en follow-up (2 maanden na post-test)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Barratt Impulsivity Scale-11-score op pre- en posttraining en follow-up na twee maanden
Tijdsspanne: Pre (baseline), post (na 4 weken training - start 1 dag na pre-test) en follow-up (2 maanden na post-test)
De 30-item Barratt Impulsivity Scale-11 (BIS-11) meet impulsiviteit.
Pre (baseline), post (na 4 weken training - start 1 dag na pre-test) en follow-up (2 maanden na post-test)
Verandering in Stroop-score op voor- en natraining en follow-up na twee maanden
Tijdsspanne: Pre (baseline), post (na 4 weken training - start 1 dag na pre-test) en follow-up (2 maanden na post-test)
De Stroop meet de aandachtsbias van deelnemers voor verslavingsgerelateerde stimuli.
Pre (baseline), post (na 4 weken training - start 1 dag na pre-test) en follow-up (2 maanden na post-test)
Verandering in Beck Depression Inventory - Second Edition (BDI-II) score op pre- en posttraining en follow-up na twee maanden
Tijdsspanne: Pre (baseline), post (na 4 weken training - start 1 dag na pre-test) en follow-up (2 maanden na post-test)
De Beck Depression Inventory - Second Edition (BDI-II) meet de ernst van depressie in 21 stellingen, elk met vier niveaus van toenemende ernst.
Pre (baseline), post (na 4 weken training - start 1 dag na pre-test) en follow-up (2 maanden na post-test)
Verandering in State-Trait Anxiety Inventory (STAI) score op pre- en posttraining en follow-up na twee maanden
Tijdsspanne: Pre (baseline), post (na 4 weken training - start 1 dag na pre-test) en follow-up (2 maanden na post-test)
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI) meet zelfgerapporteerde angst in 40 vragen op een 4-puntsschaal. De vragenlijst bestaat uit twee delen; toestands- en trekangst, respectievelijk voorbijgaande en dispositionele angst.
Pre (baseline), post (na 4 weken training - start 1 dag na pre-test) en follow-up (2 maanden na post-test)
Verandering in middelengebruik, gemeten met de Addiction Severity Index over pre-, post (1 dag na training) en follow-up (2 maanden na post-test) metingen.
Tijdsspanne: Pre (baseline), post (na 4 weken training - start 1 dag na pre-test) en follow-up (2 maanden na post-test)
De Addiction Severity Index (ASI) is een semi-gestructureerd interview dat de ernst van verslaving meet aan de hand van 25 vragen over zeven probleemgebieden: medische problemen, werkproblemen, drugsgebruik, alcoholgebruik, gezins- en sociale problemen, criminaliteit en psychiatrische problemen. We gebruikten drie van deze vragen om de ernst van de misbruikproblemen van deelnemers te beoordelen.
Pre (baseline), post (na 4 weken training - start 1 dag na pre-test) en follow-up (2 maanden na post-test)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

22 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2 (Andere identificatie: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trainen van het werkgeheugen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren