Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка рабочей памяти для людей, зависимых от психоактивных веществ

20 августа 2014 г. обновлено: Ingmar Franken, Erasmus Medical Center

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по тренировке рабочей памяти у лиц, злоупотребляющих психоактивными веществами

Справочная информация: у лиц, злоупотребляющих психоактивными веществами, наблюдается нарушение функционирования рабочей памяти (РП). Многообещающие результаты показывают, что тренировка WM приводит к улучшению объема рабочей памяти (WMC) и уменьшению клинических симптомов при ряде расстройств, включая алкогольную зависимость.

Цель: проверить влияние тренировки WM в дополнение к обычному лечению (TAU) на употребление психоактивных веществ, тягу, WMC, импульсивность, предубеждение внимания и психопатологию.

Дизайн: Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с дизайном параллельных групп. Тренировка WM адаптирована к WMC участников, тогда как тренировка плацебо состояла из неадаптивных простых версий этих задач.

Место действия: Два отделения наркологической клиники в Роттердаме, Нидерланды.

Участники: 120 стационарных пациентов с диагнозом алкогольная, каннабисная или кокаиновая зависимость, которые находились на обычном лечении.

Измерения: Первичные показатели результата: употребление психоактивных веществ и тяга. Вторичные показатели исхода: WMC, импульсивность, предубеждение внимания и психопатология. Участники оценивались до и после 24 занятий по WM, а также через два месяца после обучения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, Нидерланды, 3084 LD
        • Bouman Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 67 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Зависимость от веществ: кокаин, каннабис или алкоголь

Критерий исключения:

  • Возраст младше 16 или старше 67 лет
  • Текущий психоз
  • Неврологические жалобы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировка рабочей памяти
Поведенческий: Тренировка рабочей памяти
Тренировка рабочей памяти начиналась на следующий день после предварительного теста и включала 24 занятия по 25 минут каждое. Участники тренировались под наблюдением экспериментатора в будние дни в клинике. Тренировка состояла из двух задач: «Промежуток симметрии» и «Задание N-back». Участники экспериментальной группы выполняли версии этих заданий, которые адаптировались к их возможностям рабочей памяти, чтобы оптимально тренировать их рабочую память.
Плацебо Компаратор: Обучение плацебо
Поведенческий: Обучение плацебо
Тренировка рабочей памяти начиналась на следующий день после предварительного теста и включала 24 занятия по 25 минут каждое. Участники тренировались под наблюдением экспериментатора в будние дни в клинике. Тренировка состояла из двух задач: «Промежуток симметрии» и «Задание N-back». Участники группы плацебо выполняли простые версии этих заданий, которые не адаптировались к их уровню, чтобы предотвратить обучение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяга к алкоголю: изменение оценок в опроснике «Желание алкоголя» и «Опросник желания наркотиков» и изменение оценок по шкале обсессивно-компульсивного употребления наркотиков и шкале обсессивно-компульсивного употребления алкоголя между до и после тренировки и последующим наблюдением (через два месяца после поста)
Временное ограничение: До (исходный уровень), после (через 4 недели обучения — начало через 1 день после предварительного теста) и последующее наблюдение (через 2 месяца после теста)

Опросник влечения к наркотикам (DDQ) из 14 пунктов и опросник желаний к алкоголю (DAQ) из 13 пунктов измеряют мгновенную тягу соответственно к наркотикам и алкоголю. DDQ основан на DAQ.

Шкала обсессивно-компульсивного употребления наркотиков (OCDUS) и шкала обсессивно-компульсивного употребления алкоголя (OCDS) измеряют субъективное вмешательство и дистресс, вызванные, соответственно, мыслями и моделями компульсивного поведения, связанными с наркотиками и алкоголем.
До (исходный уровень), после (через 4 недели обучения — начало через 1 день после предварительного теста) и последующее наблюдение (через 2 месяца после теста)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки Digit Span до и после тренировки и последующее наблюдение через два месяца
Временное ограничение: До (исходный уровень), после (через 4 недели обучения — начало через 1 день после предварительного теста) и последующее наблюдение (через 2 месяца после теста)
Задача Digit Span состоит из двух частей: прямой Digit Span часто используется для измерения краткосрочной памяти, важного подкомпонента системы памяти (Shipstead, Redick, & Engle, 2012), а обратная версия измеряет WM.
До (исходный уровень), после (через 4 недели обучения — начало через 1 день после предварительного теста) и последующее наблюдение (через 2 месяца после теста)
Изменение объема чтения по единому баллу с частичным кредитом до и после обучения и последующее наблюдение через два месяца.
Временное ограничение: До (исходный уровень), после (через 4 недели обучения — начало через 1 день после предварительного теста) и последующее наблюдение (через 2 месяца после теста)
Диапазон чтения измеряет функции обработки и хранения WM (Shipstead et al., 2012), в частности способность участников переключаться между двумя задачами и справляться с упреждающим вмешательством.
До (исходный уровень), после (через 4 недели обучения — начало через 1 день после предварительного теста) и последующее наблюдение (через 2 месяца после теста)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение балла по шкале импульсивности Барратта-11 до и после тренировки и последующее наблюдение через два месяца
Временное ограничение: До (исходный уровень), после (через 4 недели обучения — начало через 1 день после предварительного теста) и последующее наблюдение (через 2 месяца после теста)
Шкала импульсивности Барратта-11 (BIS-11) из 30 пунктов измеряет импульсивность.
До (исходный уровень), после (через 4 недели обучения — начало через 1 день после предварительного теста) и последующее наблюдение (через 2 месяца после теста)
Изменение оценки Струпа до и после тренировки и последующее наблюдение через два месяца
Временное ограничение: До (исходный уровень), после (через 4 недели обучения — начало через 1 день после предварительного теста) и последующее наблюдение (через 2 месяца после теста)
Stroop измеряет предвзятость внимания участников к стимулам, связанным с зависимостью.
До (исходный уровень), после (через 4 недели обучения — начало через 1 день после предварительного теста) и последующее наблюдение (через 2 месяца после теста)
Изменение в шкале депрессии Бека - оценка второго издания (BDI-II) до и после тренировки и последующее наблюдение через два месяца
Временное ограничение: До (исходный уровень), после (через 4 недели обучения — начало через 1 день после предварительного теста) и последующее наблюдение (через 2 месяца после теста)
Опросник депрессии Бека - второе издание (BDI-II) измеряет тяжесть депрессии в 21 утверждении, с четырьмя уровнями возрастающей тяжести в каждом.
До (исходный уровень), после (через 4 недели обучения — начало через 1 день после предварительного теста) и последующее наблюдение (через 2 месяца после теста)
Изменения в шкале тревожности состояний (STAI) до и после тренировки и последующее наблюдение через два месяца
Временное ограничение: До (исходный уровень), после (через 4 недели обучения — начало через 1 день после предварительного теста) и последующее наблюдение (через 2 месяца после теста)
Опросник тревожности состояний (STAI) измеряет самооценку тревожности в 40 вопросах по 4-балльной шкале. Анкета состоит из двух частей; тревожность состояния и личностная тревожность, соответственно преходящая и диспозиционная тревожность.
До (исходный уровень), после (через 4 недели обучения — начало через 1 день после предварительного теста) и последующее наблюдение (через 2 месяца после теста)
Изменения в употреблении психоактивных веществ, измеренные с помощью индекса тяжести зависимости по сравнению с измерениями до, после (через 1 день после тренировки) и в ходе последующего наблюдения (через 2 месяца после теста).
Временное ограничение: До (исходный уровень), после (через 4 недели обучения — начало через 1 день после предварительного теста) и последующее наблюдение (через 2 месяца после теста)
Индекс серьезности зависимости (ASI) представляет собой полуструктурированное интервью, которое измеряет тяжесть зависимости по 25 вопросам, касающимся семи проблемных областей: медицинские проблемы, проблемы с трудоустройством, употребление наркотиков, употребление алкоголя, семейные и социальные проблемы, преступность и психические проблемы. Мы использовали три из этих вопросов, чтобы оценить серьезность проблем, связанных с жестоким обращением участников.
До (исходный уровень), после (через 4 недели обучения — начало через 1 день после предварительного теста) и последующее наблюдение (через 2 месяца после теста)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Erasmus Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2 (Другой идентификатор: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка рабочей памяти

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться