- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02119949
약물 의존 개인을 위한 작업 기억력 훈련
약물 남용자의 작업 기억 훈련에 대한 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험
배경: 약물 남용자는 손상된 작업 기억(WM) 기능을 보입니다. 유망한 결과는 훈련 WM 결과 작업 기억 용량(WMC)이 향상되고 알코올 중독을 포함한 다양한 장애에서 임상 증상이 감소함을 보여줍니다.
목표: 물질 사용, 갈망, WMC, 충동성, 주의 편향 및 정신 병리학에 대한 평소 치료(TAU)에 추가하여 WM 훈련의 효과를 테스트합니다.
디자인: 병렬 그룹 디자인을 사용한 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험. WM 교육은 참가자의 WMC에 적응된 반면 위약 교육은 이러한 작업의 비적응 쉬운 버전으로 구성되었습니다.
설정: 네덜란드 로테르담에 있는 중독 치료 클리닉의 두 부서.
참가자: 알코올, 대마초 또는 코카인 의존성 진단을 받고 평소와 같이 치료를 받고 있는 입원 환자 120명.
측정: 주요 결과 측정: 물질 사용 및 갈망. 이차 결과 측정: WMC, 충동성, 주의 편향 및 정신병리. 참가자들은 WM 교육 24회 세션 전후와 교육 2개월 후 평가를 받았습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zuid Holland
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Rotterdam, Zuid Holland, 네덜란드, 3084 LD
- Bouman Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 물질 의존성: 코카인, 대마초 또는 알코올
제외 기준:
- 16세 미만 또는 67세 이상
- 현재의 정신병
- 신경학적 불만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 작업 기억 훈련
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작업 기억력 훈련은 사전 테스트 다음날 시작되었으며 각 세션당 25분씩 24개의 세션이 포함되었습니다.
참가자들은 주중에 클리닉에서 실험자의 감독하에 훈련을 받았습니다.
교육은 Symmetry Span과 N-back Task의 두 가지 작업으로 구성되었습니다.
실험 그룹의 참가자들은 작업 기억을 최적으로 훈련하기 위해 작업 기억 용량에 적응하는 이러한 작업 버전을 실행했습니다.
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위약 비교기: 위약 훈련
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작업 기억력 훈련은 사전 테스트 다음날 시작되었으며 각 세션당 25분씩 24개의 세션이 포함되었습니다.
참가자들은 주중에 클리닉에서 실험자의 감독하에 훈련을 받았습니다.
교육은 Symmetry Span과 N-back Task의 두 가지 작업으로 구성되었습니다.
위약 그룹의 참가자는 교육을 방지하기 위해 자신의 수준에 맞지 않는 이러한 작업의 쉬운 버전을 실행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갈망: 알코올에 대한 욕구 설문지 및 약물에 대한 욕구 설문지 점수 변화 및 강박적 약물 사용 척도 및 강박적 음주 척도 점수 변화(사후 2개월 후)
기간: 사전(기준선), 사후(4주 교육 후-사전 테스트 1일 후 시작) 및 후속 조치(사후 테스트 2개월 후)
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14개 항목의 약물 욕구 설문지(DDQ)와 13개 항목의 알코올 욕구 설문지(DAQ)는 각각 약물과 알코올에 대한 즉각적인 갈망을 측정합니다. DDQ는 DAQ를 기반으로 합니다. 강박적 약물 사용 척도(OCDUS) 및 강박적 음주 척도(OCDS)는 각각 약물 및 알코올 관련 사고와 강박 행동 패턴으로 인한 주관적 간섭 및 고통을 측정합니다. |
사전(기준선), 사후(4주 교육 후-사전 테스트 1일 후 시작) 및 후속 조치(사후 테스트 2개월 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교육 전후의 Digit Span 점수 변화 및 2개월 후 후속 조치
기간: 사전(기준선), 사후(4주 교육 후-사전 테스트 1일 후 시작) 및 후속 조치(사후 테스트 2개월 후)
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Digit Span 작업은 두 부분으로 구성됩니다. Forward Digit Span은 메모리 시스템의 중요한 하위 구성 요소인 단기 메모리에 자주 사용되는 측정이며(Shipstead, Redick, & Engle, 2012) 역방향 버전은 WM을 측정합니다.
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사전(기준선), 사후(4주 교육 후-사전 테스트 1일 후 시작) 및 후속 조치(사후 테스트 2개월 후)
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사전 및 사후 교육에 대한 읽기 범위 부분 신용 유니 점수의 변화 및 2개월 후 후속 조치
기간: 사전(기준선), 사후(4주 교육 후-사전 테스트 1일 후 시작) 및 후속 조치(사후 테스트 2개월 후)
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읽기 범위는 WM(Shipstead et al., 2012)의 처리 및 저장 기능, 특히 참가자가 두 작업 사이를 전환하고 선제적 간섭에 대처하는 능력을 측정합니다.
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사전(기준선), 사후(4주 교육 후-사전 테스트 1일 후 시작) 및 후속 조치(사후 테스트 2개월 후)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교육 전후의 Barratt Impulsivity Scale-11 점수 변화 및 2개월 후 후속 조치
기간: 사전(기준선), 사후(4주 교육 후-사전 테스트 1일 후 시작) 및 후속 조치(사후 테스트 2개월 후)
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30개 항목 Barratt Impulsivity Scale-11(BIS-11)은 충동성을 측정합니다.
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사전(기준선), 사후(4주 교육 후-사전 테스트 1일 후 시작) 및 후속 조치(사후 테스트 2개월 후)
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교육 전후의 Stroop 점수 변화 및 2개월 후 후속 조치
기간: 사전(기준선), 사후(4주 교육 후-사전 테스트 1일 후 시작) 및 후속 조치(사후 테스트 2개월 후)
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Stroop은 중독 관련 자극에 대한 참가자의 주의 편향을 측정합니다.
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사전(기준선), 사후(4주 교육 후-사전 테스트 1일 후 시작) 및 후속 조치(사후 테스트 2개월 후)
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Beck Depression Inventory - 사전 및 사후 훈련에 대한 Second Edition(BDI-II) 점수의 변화 및 2개월 후 후속 조치
기간: 사전(기준선), 사후(4주 교육 후-사전 테스트 1일 후 시작) 및 후속 조치(사후 테스트 2개월 후)
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Beck Depression Inventory - Second Edition(BDI-II)은 21개의 진술에서 우울증의 심각도를 측정하며 각각 심각도가 증가하는 4단계로 구성됩니다.
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사전(기준선), 사후(4주 교육 후-사전 테스트 1일 후 시작) 및 후속 조치(사후 테스트 2개월 후)
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사전 및 사후 교육 및 2개월 후 후속 조치에 대한 STAI(State-Trait Anxiety Inventory) 점수의 변화
기간: 사전(기준선), 사후(4주 교육 후-사전 테스트 1일 후 시작) 및 후속 조치(사후 테스트 2개월 후)
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STAI(State-Trait Anxiety Inventory)는 4점 척도의 40개 질문에서 자가 보고 불안을 측정합니다.
설문지는 두 부분으로 구성됩니다. 상태 불안과 특성 불안, 각각 일시적 불안과 기질적 불안.
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사전(기준선), 사후(4주 교육 후-사전 테스트 1일 후 시작) 및 후속 조치(사후 테스트 2개월 후)
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사전, 사후(훈련 후 1일) 및 후속 조치(테스트 후 2개월) 측정에 걸쳐 중독 심각도 지수로 측정한 물질 사용의 변화.
기간: 사전(기준선), 사후(4주 교육 후-사전 테스트 1일 후 시작) 및 후속 조치(사후 테스트 2개월 후)
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중독 심각도 지수(ASI)는 의료 문제, 고용 문제, 약물 사용, 알코올 사용, 가족 및 사회 문제, 범죄, 정신 문제 등 7가지 문제 영역에 관한 25개의 질문으로 중독의 심각성을 측정하는 반구조화된 인터뷰입니다.
참가자의 학대 문제의 심각성을 평가하기 위해 이 질문 중 세 가지를 사용했습니다.
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사전(기준선), 사후(4주 교육 후-사전 테스트 1일 후 시작) 및 후속 조치(사후 테스트 2개월 후)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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작업 기억 훈련에 대한 임상 시험
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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Duke UniversityJohns Hopkins University; The Hartwell Foundation완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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VA Office of Research and Development아직 모집하지 않음