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Entrenamiento de la memoria de trabajo para personas dependientes de sustancias

20 de agosto de 2014 actualizado por: Ingmar Franken, Erasmus Medical Center

Un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para el entrenamiento de la memoria de trabajo en adictos a sustancias

Antecedentes: Las personas que abusan de sustancias muestran un funcionamiento deteriorado de la memoria de trabajo (WM). Hallazgos prometedores muestran que el entrenamiento en WM da como resultado una capacidad de memoria de trabajo mejorada (WMC) y una disminución de los síntomas clínicos en una variedad de trastornos, incluida la adicción al alcohol.

Objetivo: probar el efecto de un entrenamiento de WM además del tratamiento habitual (TAU) sobre el uso de sustancias, ansias, WMC, impulsividad, sesgo de atención y psicopatología.

Diseño: un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo con un diseño de grupos paralelos. El entrenamiento de WM se adaptó al WMC de los participantes, mientras que el entrenamiento de placebo consistió en versiones fáciles no adaptativas de estas tareas.

Entorno: dos departamentos de una clínica de tratamiento de adicciones en Rotterdam, Países Bajos.

Participantes: 120 pacientes hospitalizados con diagnóstico de dependencia de alcohol, cannabis o cocaína que se encontraban en tratamiento habitual.

Mediciones: Medidas de resultado primarias: Consumo de sustancias y ansia. Medidas de resultado secundarias: WMC, impulsividad, sesgo de atención y psicopatología. Los participantes fueron evaluados antes y después de 24 sesiones de entrenamiento en WM, así como dos meses después del entrenamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, Países Bajos, 3084 LD
        • Bouman Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 67 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dependencia de sustancias: cocaína, cannabis o alcohol

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 16 años o mayor de 67
  • Psicosis actual
  • Quejas neurológicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de la memoria de trabajo
Conductual: Entrenamiento de la memoria de trabajo
El entrenamiento de la memoria de trabajo comenzó el día después de la prueba previa e incluyó 24 sesiones de 25 minutos cada una. Los participantes entrenaron, bajo la supervisión de un experimentador, los días de semana en la clínica. El entrenamiento consistió en dos tareas: Symmetry Span y N-back Task. Los participantes del grupo experimental ejecutaron versiones de estas tareas que se adaptan a su capacidad de memoria de trabajo, para entrenar su memoria de trabajo de manera óptima.
Comparador de placebos: Entrenamiento con placebo
Conductual: Entrenamiento con placebo
El entrenamiento de la memoria de trabajo comenzó el día después de la prueba previa e incluyó 24 sesiones de 25 minutos cada una. Los participantes entrenaron, bajo la supervisión de un experimentador, los días de semana en la clínica. El entrenamiento consistió en dos tareas: Symmetry Span y N-back Task. Los participantes del grupo placebo ejecutaron versiones fáciles de estas tareas que no se adaptaban a su nivel, para evitar el entrenamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Antojo: Cambio en la puntuación del Cuestionario de Deseos de Alcohol y Deseos de Drogas y cambio en la puntuación de la Escala de Consumo Obsesivo Compulsivo de Drogas y de la Escala de Consumo Obsesivo Compulsivo entre antes y después del entrenamiento y el seguimiento (dos meses después)
Periodo de tiempo: Pre (línea de base), post (después de 4 semanas de entrenamiento, comenzando 1 día después de la prueba previa) y seguimiento (2 meses después de la prueba)

El Cuestionario de Deseos de Drogas (DDQ) de 14 ítems y el Cuestionario de Deseos de Alcohol (DAQ) de 13 ítems miden el deseo instantáneo de drogas y alcohol, respectivamente. El DDQ se basa en el DAQ.

La Escala de Consumo de Drogas Obsesivo Compulsivo (OCDUS) y la Escala de Consumo de Alcohol Obsesivo Compulsivo (OCDS) miden la interferencia subjetiva y la angustia causadas por los pensamientos relacionados con las drogas y el alcohol y los patrones de conducta compulsiva, respectivamente.
Pre (línea de base), post (después de 4 semanas de entrenamiento, comenzando 1 día después de la prueba previa) y seguimiento (2 meses después de la prueba)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de Digit Span en el entrenamiento previo y posterior y seguimiento después de dos meses
Periodo de tiempo: Pre (línea de base), post (después de 4 semanas de entrenamiento, comenzando 1 día después de la prueba previa) y seguimiento (2 meses después de la prueba)
La tarea Digit Span consta de dos partes: la Digit Span hacia adelante es una medida de uso frecuente para la memoria a corto plazo, un subcomponente importante del sistema de memoria (Shipstead, Redick y Engle, 2012) y la versión hacia atrás mide WM.
Pre (línea de base), post (después de 4 semanas de entrenamiento, comenzando 1 día después de la prueba previa) y seguimiento (2 meses después de la prueba)
Cambio en el puntaje uni parcial de crédito de Span de lectura en el entrenamiento previo y posterior y seguimiento después de dos meses
Periodo de tiempo: Pre (línea de base), post (después de 4 semanas de entrenamiento, comenzando 1 día después de la prueba previa) y seguimiento (2 meses después de la prueba)
Reading Span mide las funciones de procesamiento y almacenamiento de WM (Shipstead et al., 2012), específicamente la capacidad de los participantes para cambiar entre dos tareas y hacer frente a la interferencia proactiva.
Pre (línea de base), post (después de 4 semanas de entrenamiento, comenzando 1 día después de la prueba previa) y seguimiento (2 meses después de la prueba)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de la Escala de impulsividad de Barratt-11 antes y después del entrenamiento y seguimiento después de dos meses
Periodo de tiempo: Pre (línea de base), post (después de 4 semanas de entrenamiento, comenzando 1 día después de la prueba previa) y seguimiento (2 meses después de la prueba)
La Escala de Impulsividad de Barratt-11 (BIS-11) de 30 ítems mide la impulsividad.
Pre (línea de base), post (después de 4 semanas de entrenamiento, comenzando 1 día después de la prueba previa) y seguimiento (2 meses después de la prueba)
Cambio en la puntuación de Stroop antes y después del entrenamiento y seguimiento después de dos meses
Periodo de tiempo: Pre (línea de base), post (después de 4 semanas de entrenamiento, comenzando 1 día después de la prueba previa) y seguimiento (2 meses después de la prueba)
El Stroop mide el sesgo de atención de los participantes para los estímulos relacionados con la adicción.
Pre (línea de base), post (después de 4 semanas de entrenamiento, comenzando 1 día después de la prueba previa) y seguimiento (2 meses después de la prueba)
Cambio en la puntuación del Inventario de Depresión de Beck - Segunda Edición (BDI-II) antes y después del entrenamiento y seguimiento después de dos meses
Periodo de tiempo: Pre (línea de base), post (después de 4 semanas de entrenamiento, comenzando 1 día después de la prueba previa) y seguimiento (2 meses después de la prueba)
El Inventario de Depresión de Beck - Segunda Edición (BDI-II) mide la severidad de la depresión en 21 declaraciones, con cuatro niveles de severidad creciente cada uno.
Pre (línea de base), post (después de 4 semanas de entrenamiento, comenzando 1 día después de la prueba previa) y seguimiento (2 meses después de la prueba)
Cambio en la puntuación del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) antes y después del entrenamiento y seguimiento después de dos meses
Periodo de tiempo: Pre (línea de base), post (después de 4 semanas de entrenamiento, comenzando 1 día después de la prueba previa) y seguimiento (2 meses después de la prueba)
El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) mide la ansiedad autoinformada en 40 preguntas en una escala de 4 puntos. El cuestionario consta de dos partes; ansiedad de estado y de rasgo, respectivamente, ansiedad transitoria y disposicional.
Pre (línea de base), post (después de 4 semanas de entrenamiento, comenzando 1 día después de la prueba previa) y seguimiento (2 meses después de la prueba)
Cambio en el uso de sustancias, medido con el índice de gravedad de la adicción en mediciones previas, posteriores (1 día después del entrenamiento) y de seguimiento (2 meses después de la prueba).
Periodo de tiempo: Pre (línea de base), post (después de 4 semanas de entrenamiento, comenzando 1 día después de la prueba previa) y seguimiento (2 meses después de la prueba)
El Índice de gravedad de la adicción (ASI) es una entrevista semiestructurada que mide la gravedad de la adicción en 25 preguntas relacionadas con siete áreas problemáticas: problemas médicos, problemas laborales, consumo de drogas, consumo de alcohol, problemas familiares y sociales, criminalidad y problemas psiquiátricos. Utilizamos tres de estas preguntas para evaluar la gravedad de los problemas de abuso de los participantes.
Pre (línea de base), post (después de 4 semanas de entrenamiento, comenzando 1 día después de la prueba previa) y seguimiento (2 meses después de la prueba)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Erasmus Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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