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Treinamento de Memória de Trabalho para Indivíduos Dependentes de Substâncias

20 de agosto de 2014 atualizado por: Ingmar Franken, Erasmus Medical Center

Um estudo randomizado duplo-cego controlado por placebo para treinamento de memória de trabalho em usuários de substâncias

Antecedentes: Abusadores de substâncias apresentam funcionamento prejudicado da memória de trabalho (WM). Descobertas promissoras mostram que o treinamento de WM resulta em uma melhor capacidade de memória de trabalho (WMC) e uma diminuição dos sintomas clínicos em uma variedade de distúrbios, incluindo o vício em álcool.

Objetivo: Testar o efeito de um treinamento de WM além do tratamento usual (TAU) no uso de substâncias, desejo, WMC, impulsividade, viés de atenção e psicopatologia.

Projeto: Um estudo randomizado duplo-cego controlado por placebo com um projeto de grupo paralelo. O treinamento WM adaptou-se ao WMC dos participantes, enquanto o treinamento placebo consistiu em versões fáceis não adaptativas dessas tarefas.

Cenário: Dois departamentos de uma clínica de tratamento de viciados em Rotterdam, Holanda.

Participantes: 120 pacientes internados com diagnóstico de dependência de álcool, cannabis ou cocaína que estavam em tratamento habitual.

Medições: Medidas de resultados primários: Uso e desejo de substâncias. Medidas de resultados secundários: WMC, impulsividade, viés de atenção e psicopatologia. Os participantes foram avaliados antes e após 24 sessões de treinamento de MO, bem como dois meses após o treinamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, Holanda, 3084 LD
        • Bouman Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 67 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dependência de substâncias: cocaína, maconha ou álcool

Critério de exclusão:

  • Idade abaixo de 16 ou acima de 67
  • psicose atual
  • Queixas neurológicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de memória de trabalho
Comportamental: Treinamento de memória de trabalho
O treinamento da memória de trabalho começou no dia seguinte ao pré-teste e incluiu 24 sessões de 25 minutos cada. Os participantes treinaram, sob a supervisão de um experimentador, durante a semana na clínica. O treinamento consistiu em duas tarefas: a Symmetry Span e a N-back Task. Os participantes do grupo experimental executaram versões dessas tarefas que se adaptam à sua capacidade de memória de trabalho, para treinar sua memória de trabalho de maneira ideal.
Comparador de Placebo: Treinamento placebo
Comportamental: Treinamento placebo
O treinamento da memória de trabalho começou no dia seguinte ao pré-teste e incluiu 24 sessões de 25 minutos cada. Os participantes treinaram, sob a supervisão de um experimentador, durante a semana na clínica. O treinamento consistiu em duas tarefas: a Symmetry Span e a N-back Task. Os participantes do grupo placebo executaram versões fáceis dessas tarefas que não se adaptavam ao seu nível, para evitar o treinamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Craving: Desires for Alcohol Questionnaire e Desires for Drug Questionnaire mudança de pontuação e Escala de Uso de Drogas Obsessivo Compulsivo e Escala de Beber Obsessivo Compulsivo mudança entre pré e pós-treinamento e acompanhamento (dois meses após pós)
Prazo: Pré (basal), pós (após 4 semanas de treinamento-começando 1 dia após pré-teste) e follow-up (2 meses após pós-teste)

O Questionário de Desejo de Drogas (DDQ) de 14 itens e o Questionário de Desejo de Álcool de 13 itens (DAQ) medem o desejo instantâneo por drogas e álcool, respectivamente. O DDQ é baseado no DAQ.

A Escala de Uso de Drogas Obsessivamente Compulsiva (OCDUS) e a Escala de Consumo Compulsivo Obsessivo (OCDS) medem a interferência subjetiva e a angústia causada por pensamentos relacionados a drogas e álcool e padrões de comportamento compulsivo.
Pré (basal), pós (após 4 semanas de treinamento-começando 1 dia após pré-teste) e follow-up (2 meses após pós-teste)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pontuação do Digit Span no pré e pós-treinamento e acompanhamento após dois meses
Prazo: Pré (basal), pós (após 4 semanas de treinamento-começando 1 dia após pré-teste) e follow-up (2 meses após pós-teste)
A tarefa Digit Span consiste em duas partes: o Digit Span avançado é uma medida frequentemente usada para memória de curto prazo, um subcomponente importante do sistema de memória (Shipstead, Redick, & Engle, 2012) e a versão reversa mede WM.
Pré (basal), pós (após 4 semanas de treinamento-começando 1 dia após pré-teste) e follow-up (2 meses após pós-teste)
Mudança na pontuação uni de crédito parcial do Reading Span no pré e pós-treinamento e acompanhamento após dois meses
Prazo: Pré (basal), pós (após 4 semanas de treinamento-começando 1 dia após pré-teste) e follow-up (2 meses após pós-teste)
O Reading Span mede as funções de processamento e armazenamento de WM (Shipstead et al., 2012), especificamente a capacidade dos participantes de alternar entre duas tarefas e lidar com interferência proativa.
Pré (basal), pós (após 4 semanas de treinamento-começando 1 dia após pré-teste) e follow-up (2 meses após pós-teste)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação da Escala de Impulsividade de Barratt-11 no pré e pós-treinamento e acompanhamento após dois meses
Prazo: Pré (basal), pós (após 4 semanas de treinamento-começando 1 dia após pré-teste) e follow-up (2 meses após pós-teste)
A Barratt Impulsivity Scale-11 (BIS-11) de 30 itens mede a impulsividade.
Pré (basal), pós (após 4 semanas de treinamento-começando 1 dia após pré-teste) e follow-up (2 meses após pós-teste)
Mudança na pontuação de Stroop no pré e pós-treinamento e acompanhamento após dois meses
Prazo: Pré (basal), pós (após 4 semanas de treinamento-começando 1 dia após pré-teste) e follow-up (2 meses após pós-teste)
O Stroop mede o viés de atenção dos participantes para estímulos relacionados ao vício.
Pré (basal), pós (após 4 semanas de treinamento-começando 1 dia após pré-teste) e follow-up (2 meses após pós-teste)
Mudança na pontuação do Inventário de Depressão de Beck - Segunda Edição (BDI-II) pré e pós-treinamento e acompanhamento após dois meses
Prazo: Pré (basal), pós (após 4 semanas de treinamento-começando 1 dia após pré-teste) e follow-up (2 meses após pós-teste)
O Inventário de Depressão de Beck - Segunda Edição (BDI-II) mede a gravidade da depressão em 21 afirmações, com quatro níveis de gravidade crescente cada.
Pré (basal), pós (após 4 semanas de treinamento-começando 1 dia após pré-teste) e follow-up (2 meses após pós-teste)
Mudança na pontuação do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI) antes e depois do treinamento e acompanhamento após dois meses
Prazo: Pré (basal), pós (após 4 semanas de treinamento-começando 1 dia após pré-teste) e follow-up (2 meses após pós-teste)
O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) mede a ansiedade autorreferida em 40 questões em uma escala de 4 pontos. O questionário consiste em duas partes; ansiedade-estado e ansiedade-traço, respectivamente ansiedade transitória e disposicional.
Pré (basal), pós (após 4 semanas de treinamento-começando 1 dia após pré-teste) e follow-up (2 meses após pós-teste)
Mudança no uso de substâncias, medida com o Índice de Gravidade do Dependência nas medições pré, pós (1 dia após o treinamento) e acompanhamento (2 meses após o pós-teste).
Prazo: Pré (basal), pós (após 4 semanas de treinamento-começando 1 dia após pré-teste) e follow-up (2 meses após pós-teste)
O Addiction Severity Index (ASI) é uma entrevista semiestruturada que mede a gravidade do vício em 25 questões relacionadas a sete áreas problemáticas: problemas médicos, problemas de emprego, uso de drogas, uso de álcool, problemas familiares e sociais, criminalidade e problemas psiquiátricos. Usamos três dessas perguntas para avaliar a gravidade dos problemas de abuso dos participantes.
Pré (basal), pós (após 4 semanas de treinamento-começando 1 dia após pré-teste) e follow-up (2 meses após pós-teste)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Erasmus Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

22 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2 (Outro identificador: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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