Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arbejdshukommelsestræning for stofafhængige personer

20. august 2014 opdateret af: Ingmar Franken, Erasmus Medical Center

Et randomiseret dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg med træning i arbejdshukommelse hos stofmisbrugere

Baggrund: Stofmisbrugere viser nedsat arbejdshukommelse (WM) funktion. Lovende resultater viser, at træning af WM resulterer i en forbedret arbejdshukommelseskapacitet (WMC) og et fald i kliniske symptomer i en række lidelser, herunder alkoholafhængighed.

Formål: At teste effekten af ​​en WM-træning udover behandling som sædvanlig (TAU) på stofbrug, trang, WMC, impulsivitet, opmærksomhedsbias og psykopatologi.

Design: Et randomiseret dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg med et parallelgruppedesign. WM-træningen var tilpasset deltagernes WMC, hvorimod placebo-træningen bestod af ikke-adaptive nemme versioner af disse opgaver.

Indstilling: To afdelinger af en afhængighedsklinik i Rotterdam, Holland.

Deltagere: 120 indlagte patienter diagnosticeret med alkohol-, hash- eller kokainafhængighed, som var i behandling som sædvanligt.

Målinger: Primære resultatmål: Stofbrug og trang. Sekundære resultatmål: WMC, impulsivitet, opmærksomhedsbias og psykopatologi. Deltagerne blev vurderet før og efter 24 sessioner med WM-træning samt to måneder efter træningen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, Holland, 3084 LD
        • Bouman Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 67 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stofafhængighed: kokain, cannabis eller alkohol

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 16 eller over 67
  • Aktuel psykose
  • Neurologiske klager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træning af arbejdshukommelse
Adfærdsmæssigt: Træning af arbejdshukommelse
Arbejdshukommelsestræningen startede dagen efter prætesten og omfattede 24 sessioner á 25 minutter hver. Deltagerne trænede, under supervision af en forsøgsleder, på hverdage i klinikken. Træningen bestod af to opgaver: Symmetrispændet og N-rygopgaven. Deltagerne i forsøgsgruppen udførte versioner af disse opgaver, der tilpasser sig deres arbejdshukommelseskapacitet, for at træne deres arbejdshukommelse optimalt.
Placebo komparator: Placebo træning
Adfærdsmæssigt: Placebo træning
Arbejdshukommelsestræningen startede dagen efter prætesten og omfattede 24 sessioner á 25 minutter hver. Deltagerne trænede, under supervision af en forsøgsleder, på hverdage i klinikken. Træningen bestod af to opgaver: Symmetrispændet og N-rygopgaven. Deltagerne i placebogruppen udførte nemme versioner af disse opgaver, som ikke tilpassede sig deres niveau, for at forhindre træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Craving: Desires for Alcohol Questionnaire og Desires for Drug Questionnaire-scoreændring og tvangsindtagelsesskalaen og tvangsindtagelsesskalaen scoreændring mellem før og efter træning og opfølgning (to måneder efter post)
Tidsramme: Før (baseline), post (efter 4 ugers træning - start 1 dag efter præ-test) og opfølgning (2 måneder efter post-test)

Desires for Drug Questionnaire (DDQ) med 14 punkter og Desires for Alcohol Questionnaire (DAQ) med 13 punkter måler øjeblikkelig trang til henholdsvis narkotika og alkohol. DDQ er baseret på DAQ.

Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS) og Obsessive Compulsive Drinking Scale (OCDS) måler den subjektive interferens og angst forårsaget af henholdsvis stof- og alkoholrelaterede tanker og tvangsmæssige adfærdsmønstre.
Før (baseline), post (efter 4 ugers træning - start 1 dag efter præ-test) og opfølgning (2 måneder efter post-test)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Digit Span-score på før og efter træning og opfølgning efter to måneder
Tidsramme: Før (baseline), post (efter 4 ugers træning - start 1 dag efter præ-test) og opfølgning (2 måneder efter post-test)
Digit Span-opgaven består af to dele: Forward Digit Span er et hyppigt brugt mål for korttidshukommelse, en vigtig delkomponent af hukommelsessystemet (Shipstead, Redick, & Engle, 2012) og bagudversionen måler WM.
Før (baseline), post (efter 4 ugers træning - start 1 dag efter præ-test) og opfølgning (2 måneder efter post-test)
Ændring i Reading Span partial-credit uni-score på før og efter træning og opfølgning efter to måneder
Tidsramme: Før (baseline), post (efter 4 ugers træning - start 1 dag efter præ-test) og opfølgning (2 måneder efter post-test)
Læsespændet måler WM's behandlings- og lagringsfunktioner (Shipstead et al., 2012), specifikt deltagernes evne til at skifte mellem to opgaver og til at klare proaktiv interferens.
Før (baseline), post (efter 4 ugers træning - start 1 dag efter præ-test) og opfølgning (2 måneder efter post-test)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Barratt Impulsivity Scale-11 score på før og efter træning og opfølgning efter to måneder
Tidsramme: Før (baseline), post (efter 4 ugers træning - start 1 dag efter præ-test) og opfølgning (2 måneder efter post-test)
Barratt Impulsivity Scale-11 (BIS-11) med 30 varer måler impulsivitet.
Før (baseline), post (efter 4 ugers træning - start 1 dag efter præ-test) og opfølgning (2 måneder efter post-test)
Ændring i Stroop-score på før- og eftertræning og opfølgning efter to måneder
Tidsramme: Før (baseline), post (efter 4 ugers træning - start 1 dag efter præ-test) og opfølgning (2 måneder efter post-test)
Stroop måler deltagernes opmærksomhedsbias for afhængighedsrelaterede stimuli.
Før (baseline), post (efter 4 ugers træning - start 1 dag efter præ-test) og opfølgning (2 måneder efter post-test)
Ændring i Beck Depression Inventory - Second Edition (BDI-II) score på før og efter træning og opfølgning efter to måneder
Tidsramme: Før (baseline), post (efter 4 ugers træning - start 1 dag efter præ-test) og opfølgning (2 måneder efter post-test)
Beck Depression Inventory - Second Edition (BDI-II) måler sværhedsgraden af ​​depression i 21 udsagn, med fire niveauer af stigende sværhedsgrad hver.
Før (baseline), post (efter 4 ugers træning - start 1 dag efter præ-test) og opfølgning (2 måneder efter post-test)
Ændring i State-Trait Anxiety Inventory (STAI) score på før og efter træning og opfølgning efter to måneder
Tidsramme: Før (baseline), post (efter 4 ugers træning - start 1 dag efter præ-test) og opfølgning (2 måneder efter post-test)
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) måler selvrapporteret angst i 40 spørgsmål på en 4-punkts skala. Spørgeskemaet består af to dele; tilstands- og trækangst, henholdsvis forbigående og dispositionsangst.
Før (baseline), post (efter 4 ugers træning - start 1 dag efter præ-test) og opfølgning (2 måneder efter post-test)
Ændring i stofbrug, målt med Addiction Severity Index over før-, post- (1 dag efter træning) og opfølgning (2 måneder efter post-test) målinger.
Tidsramme: Før (baseline), post (efter 4 ugers træning - start 1 dag efter præ-test) og opfølgning (2 måneder efter post-test)
Addiction Severity Index (ASI) er et semistruktureret interview, der måler sværhedsgraden af ​​afhængighed i 25 spørgsmål vedrørende syv problemområder: medicinske problemer, beskæftigelsesproblemer, stofbrug, alkoholbrug, familie- og sociale problemer, kriminalitet og psykiatriske problemer. Vi brugte tre af disse spørgsmål til at vurdere sværhedsgraden af ​​deltagernes misbrugsproblemer.
Før (baseline), post (efter 4 ugers træning - start 1 dag efter præ-test) og opfølgning (2 måneder efter post-test)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2014

Først opslået (Skøn)

22. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2 (Anden identifikator: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Træning af arbejdshukommelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner