情绪失调青年的正念
2016年5月17日 更新者:Melissa Delbello、University of Cincinnati
情绪失调青年正念的神经基础
正念团体疗法可以帮助有情绪不正常和双相情感障碍家族史的儿童。
研究概览
详细说明
基于正念的认知疗法 (MBCT) 是一种手动化的心理治疗干预,它结合了正念技巧和认知行为疗法。 MBCT-C 是针对儿童的基于正念的认知疗法,包括每周小组会议、家庭练习和正式正念练习的核心课程(例如 身体扫描、坐姿、运动和步行冥想)。 小组会议将涉及有指导的冥想练习、由教师指导的经验讨论和心理教育。 通过培养密切关注思想、情绪和身体感觉的能力,参与者学会做出更好的选择来应对压力、焦虑、抑郁、疼痛和其他挑战。 这可以让他们更有效地使用认知行为疗法的原则。
12 名 10-17 岁的情绪失调儿童和一位双相情感障碍的父母将参与为期 12 周的研究。 将有两组接受干预:一组从社区招募,一组从已知的高风险人群招募。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45219
- University of Cincinnati
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
要纳入本研究,受试者必须满足以下标准:
- 年龄 10 -17 岁;同意时包括在内
- 至少一位亲生父母患有 I 型双相情感障碍,并通过 SCID-P/L 确认
- 筛选和基线时 CDRS-R 评分 > 28 或 YMRS 评分 > 12 或 ERC 评分 > 36,因为任何这些量表的临床显着升高表明情绪失调
- 流利的英语
- 如前所述提供书面知情同意/同意
- 同意参加至少 75% 的会议。
排除标准:
- 先前记录的精神发育迟滞或智商 <70 的诊断
- 双相情感障碍、精神分裂症或其他精神障碍的任何终生 DSM-V 诊断
- 以前参加过基于正念的治疗,包括 MBCT-C
- 过去 3 个月内有物质使用障碍(尼古丁或咖啡因除外)
- 临床判断为有自杀风险,定义为有积极的自杀意念、意图或计划,或 30 天内有严重自杀企图,或基线 CDRS-R 自杀评分 >3
- 在筛选前 30 天内或预计在参与研究期间使用精神药物的同时治疗
- 筛选前 2 个月内开始心理治疗或计划在参与研究期间开始心理治疗
- 需要住院治疗的严重精神症状
- 由医学评估或快速症状缓解确定的急性内科疾病或急性中毒或戒毒或戒酒引起的情绪症状
- 怀孕或哺乳期的女性患者;在 MR 扫描之前,所有女孩都将进行尿液妊娠试验
- MRI 扫描的任何禁忌症(例如,金属夹、牙套或幽闭恐惧症)
- 神经系统疾病(例如 癫痫)或严重的头部外伤导致意识丧失超过 10 分钟或任何不稳定的内科疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:MBCT-C 疗法
基于正念的儿童认知疗法是一种手动化的心理治疗干预,它将正念技术与认知行为疗法的某些特征相结合。
这个针对年轻人的特殊协议包括每周小组会议、定期家庭练习和正式正念练习的核心课程(例如,身体扫描、坐姿、运动和步行冥想)。
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基于正念的儿童认知疗法是一种手动化的心理治疗干预,它将正念技术与认知行为疗法的某些特征相结合。
这个针对年轻人的特殊协议包括每周小组会议、定期家庭练习和正式正念练习的核心课程(例如,身体扫描、坐姿、运动和步行冥想)。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ERC的变化
大体时间:12周
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情绪调节清单上的评分从基线到终点(12 周)的变化
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12周
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CDRS-R 的变化
大体时间:12周
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儿童抑郁量表修订版的评分从基线到终点(12 周)的变化。
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12周
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YMRS 的变化
大体时间:12周
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Young Mania 评定量表的评分从基线到终点(12 周)的变化。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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杏仁核、脑岛和前额叶激活的变化。
大体时间:12周
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我们将检查与任务相关的 VLPFC、杏仁核和脑岛激活的基线到终点的变化。
我们将检查这些大脑区域的激活变化与情绪调节评级量表分数变化之间的关联。此外,我们将检查使用杏仁核和脑岛作为种子的基于种子的静息状态连通性测量的变化,并检查与 VLPFC 区域的连通性。
最后,我们将使用相关性来评估这些区域的静息状态连通性变化与正念测量变化之间的关联。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Melissa P DelBello, MD、University of Cincinnati
- 首席研究员:Sian Cotton, PhD、University of Cincinnati
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月21日
首次发布 (估计)
2014年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月17日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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