Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness mielialahäiriössä nuorissa

tiistai 17. toukokuuta 2016 päivittänyt: Melissa Delbello, University of Cincinnati

Mindfulnessin hermoperusta mielialahäiriöissä nuorissa

Mindfulness-ryhmäterapia voi auttaa lapsia, joilla on mielialan epäsäännöllisyyksiä ja suvussa kaksisuuntainen mielialahäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mindfulness Based Cognitive Therapy (MBCT) on manuaalinen psykoterapeuttinen interventio, joka on yhdistelmä mindfulness-tekniikoita ja kognitiivista käyttäytymisterapiaa. MBCT-C, joka on mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia lapsille, sisältää viikoittaisia ​​ryhmätunteja, kotiharjoituksia ja muodollisten mindfulness-käytäntöjen perusopetussuunnitelman (esim. kehon skannaus, istuma-, liike- ja kävelymeditaatiot). Ryhmätunnit sisältävät ohjattuja meditaatioharjoituksia, ohjaajan johtamaa keskustelua kokemuksista ja psykokasvatusta. Edistämällä kykyä kiinnittää huomiota ajatuksiin, tunteisiin ja kehon tuntemuksiin osallistujat oppivat tekemään parempia valintoja käsitelläkseen stressiä, ahdistusta, masennusta, kipua ja muita haasteita. Tämä voi antaa heille mahdollisuuden käyttää tehokkaammin kognitiivisen käyttäytymisterapian periaatteita.

Kaksitoista 10-17-vuotiasta lasta, joilla on mielialan häiriöt ja joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö, osallistuu tutkimukseen 12 viikon ajan. Interventiota saa kaksi ryhmää: yksi yhteisöstä rekrytoitu ryhmä ja yksi tunnetusta korkean riskin kohortista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • University of Cincinnati

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistuakseen tähän tutkimukseen koehenkilöiden on täytettävä seuraavat kriteerit:

  1. Ikäraja 10-17 vuotta; suostumushetkellä mukaan lukien
  2. Ainakin yksi biologinen vanhempi, jolla on kaksisuuntainen mielialahäiriö I, vahvistettu SCID-P/L:llä
  3. CDRS-R-pisteet > 28 tai YMRS-pisteet > 12 tai ERC-pisteet > 36 seulonnassa ja lähtötilanteessa, koska kliinisesti merkittävä kohoaminen millä tahansa näistä asteikoista viittaa mielialan häiriöihin
  4. Sujuva englannin kielen taito
  5. Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen edellä kuvatulla tavalla
  6. Suostuu osallistuvansa vähintään 75 %:iin istunnoista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiemmin dokumentoitu kehitysvammaisuus tai älykkyysosamäärä <70
  2. Mikä tahansa kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsofrenian tai muun psykoottisen häiriön elinikäinen DSM-V-diagnoosi
  3. Aikaisempi osallistuminen mindfulness-pohjaiseen hoitoon, mukaan lukien MBCT-C
  4. Päihteiden käyttöhäiriö (paitsi nikotiini tai kofeiini) viimeisen kolmen kuukauden aikana
  5. Kliinisesti arvioitu olevan itsemurhariski, joka määritellään aktiiviseksi itsemurha-ajatukseksi, -aikeeksi tai -suunnitelmaksi tai vakavaksi itsemurhayritykseksi 30 päivän sisällä, tai CDRS-R-itsemurhapistemäärän lähtötasolla >3
  6. Samanaikainen hoito psykotrooppisilla lääkkeillä, joita on säädetty 30 päivän aikana ennen seulontaa tai joita odotetaan tutkimukseen osallistumisen aikana
  7. Psykoterapia aloitettu 2 kuukauden sisällä ennen seulontaa tai suunnittele psykoterapian aloittamista tutkimukseen osallistumisen aikana
  8. Merkittäviä psykiatrisia oireita, jotka vaativat sairaalahoitoa
  9. Akuutista lääketieteellisestä sairaudesta tai akuutista myrkytyksestä tai huumeista tai alkoholista luopumisesta johtuvat mielialaoireet lääketieteellisen arvioinnin tai oireiden nopean ratkaisemisen perusteella
  10. Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät; Kaikille tytöille tehdään virtsaraskaustesti ennen magneettikuvausta
  11. Mikä tahansa magneettikuvauksen vasta-aihe (esim. metalliklipsit, henkselit tai klaustrofobia)
  12. Neurologiset häiriöt (esim. epilepsia) tai vakava pään vamma, joka johtaa tajunnan menetykseen yli 10 minuutiksi tai mikä tahansa epävakaa lääketieteellinen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MBCT-C-hoito
Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia lapsille on manuaalinen psykoterapeuttinen interventio, joka yhdistää mindfulness-tekniikat tiettyihin kognitiivisen käyttäytymisterapian piirteisiin. Tämä erityisesti nuorille tarkoitettu protokolla sisältää viikoittaiset ryhmäistunnot, säännölliset kotiharjoitukset ja muodollisten mindfulness-käytäntöjen (esim. kehon skannaus-, istuma-, liike- ja kävelymeditaatiot) opetussuunnitelman.
Käyttäytyminen: MBCT-C-hoito
Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia lapsille on manuaalinen psykoterapeuttinen interventio, joka yhdistää mindfulness-tekniikat tiettyihin kognitiivisen käyttäytymisterapian piirteisiin. Tämä erityisesti nuorille tarkoitettu protokolla sisältää viikoittaiset ryhmäistunnot, säännölliset kotiharjoitukset ja muodollisten mindfulness-käytäntöjen (esim. kehon skannaus-, istuma-, liike- ja kävelymeditaatiot) opetussuunnitelman.
Muut nimet:
  • Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia-lapset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ERC:ssä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (12 viikkoa) tunteiden säätelyn tarkistuslistan arvioissa
12 viikkoa
CDRS-R:n muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (12 viikkoa) lasten masennuksen luokitusasteikon arvioissa.
12 viikkoa
Muutos YMRS:ssä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (12 viikkoa) Young Mania Rating Scale -arvioinnissa.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos amygdalassa, insulassa ja eturintaman aktivaatiossa.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tutkimme lähtötilanteen ja päätepisteen muutoksia tehtävään liittyvässä VLPFC:ssä, amygdalassa ja eristeen aktivoinnissa. Tutkimme näiden aivojen alueiden aktivaatiomuutosten ja mielialan säätelyn arviointiasteikkopisteiden muutosten välisiä assosiaatioita. Lisäksi tutkimme muutoksia siemenpohjaisissa lepotilan yhteysmittauksissa käyttämällä amygdalaa ja insulaa siemeninä ja tutkimalla yhteyksiä VLPFC-alueiden kanssa. Lopuksi käytämme korrelaatiota arvioidaksemme näiden alueiden lepotilan yhteyksien muutosten ja mindfulness-mittausten muutosten välisiä assosiaatioita.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cincinnati

Tutkijat

  • Päätutkija: Melissa P DelBello, MD, University of Cincinnati
  • Päätutkija: Sian Cotton, PhD, University of Cincinnati

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-0453

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö

Kliiniset tutkimukset MBCT-C-hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa