Mindfulness i humørdysregulert ungdom
17. mai 2016 oppdatert av: Melissa Delbello, University of Cincinnati
Nevral basis for mindfulness i humørdysregulert ungdom
Mindfulness gruppeterapi kan hjelpe barn med humøruregelmessigheter og familiehistorie med bipolar lidelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT) er en manuell psykoterapeutisk intervensjon som er en kombinasjon av mindfulness-teknikker og kognitiv atferdsterapi. MBCT-C, som er oppmerksomhetsbasert kognitivt basert terapi for barn, involverer ukentlige gruppeøkter, hjemmetrening og kjerneplanen for formell oppmerksomhetspraksis (f.eks. kroppsskanning, sittende, bevegelses- og gåmeditasjoner). Gruppeøkter vil involvere veiledet meditasjonspraksis, instruktørledet diskusjon av erfaringer og psykoedukasjon. Ved å fremme evnen til å følge nøye med på tanker, følelser og kroppsfølelser, lærer deltakerne å ta bedre valg for å håndtere stress, angst, depresjon, smerte og andre utfordringer. Dette kan tillate dem å bruke prinsippene for kognitiv atferdsterapi mer effektivt.
Tolv barn i alderen 10-17 år med stemningssvikt og en bipolar forelder vil være med i studien i 12 uker. Det vil være to grupper som mottar intervensjon: en gruppe rekruttert fra samfunnet og en gruppe rekruttert fra en kjent høyrisiko-kohort.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
- University of Cincinnati
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For å bli inkludert i denne studien må fagene oppfylle følgende kriterier:
- Alder 10 -17 år; inkluderende på tidspunktet for samtykke
- Minst én biologisk forelder med bipolar lidelse I, bekreftet med SCID-P/L
- CDRS-R-skåre > 28 eller YMRS-skåre > 12 eller ERC-score > 36 ved screening og baseline siden klinisk signifikant økning på noen av disse skalaene antyder humørsvingninger
- Flytende engelsk
- Utlevering av skriftlig informert samtykke/samtykke som tidligere beskrevet
- Godtar å delta i minst 75 % av øktene.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere dokumentert diagnose mental retardasjon eller en IQ <70
- Enhver livstids DSM-V-diagnose av bipolar lidelse, schizofreni eller annen psykotisk lidelse
- Tidligere deltakelse i en mindfulness-basert behandling, inkludert MBCT-C
- En rusforstyrrelse (unntatt nikotin eller koffein) i løpet av de siste 3 månedene
- Klinisk bedømt til å være utsatt for selvmord som definert som å ha aktive selvmordstanker, intensjon eller plan, eller et alvorlig selvmordsforsøk innen 30 dager, eller en baseline CDRS-R selvmordsscore på >3
- Samtidig behandling med psykotrope medisiner som har blitt justert i løpet av 30 dager før screening eller som forventes i løpet av studiedeltakelsen
- Psykoterapi startet innen 2 måneder før screening eller planlegger å starte psykoterapi under studiedeltakelse
- Betydelige psykiatriske symptomer som krever sykehusinnleggelse
- Stemningssymptomer som følge av akutt medisinsk sykdom eller akutt rus eller abstinens fra rusmidler eller alkohol som bestemt av medisinsk evaluering eller rask symptomløsning
- Kvinnelige pasienter som enten er gravide eller ammende; Alle jenter vil ha en uringraviditetstest før MR-skanning
- Enhver kontraindikasjon for en MR-skanning (f.eks. metallklips, tannregulering eller klaustrofobi)
- Nevrologiske lidelser (f. epilepsi) eller alvorlig hodetraume som resulterer i tap av bevissthet i > 10 minutter eller ustabil medisinsk sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MBCT-C terapi
Mindfulness-basert kognitiv terapi for barn er en manuell psykoterapeutisk intervensjon som kombinerer mindfulness-teknikker med visse trekk ved kognitiv atferdsterapi.
Denne spesielle protokollen for ungdom inkluderer ukentlige gruppeøkter, vanlig hjemmetrening og kjerneplanen for formelle mindfulness-praksis (f.eks. kroppsskanning, sittende, bevegelses- og gåmeditasjoner).
|
Mindfulness-basert kognitiv terapi for barn er en manuell psykoterapeutisk intervensjon som kombinerer mindfulness-teknikker med visse trekk ved kognitiv atferdsterapi.
Denne spesielle protokollen for ungdom inkluderer ukentlige gruppeøkter, vanlig hjemmetrening og kjerneplanen for formelle mindfulness-praksis (f.eks. kroppsskanning, sittende, bevegelses- og gåmeditasjoner).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ERC
Tidsramme: 12 uker
|
Endring fra baseline til endepunkt (12 uker) i vurderinger på sjekklisten for følelsesregulering
|
12 uker
|
|
Endring i CDRS-R
Tidsramme: 12 uker
|
Endre fra baseline til endepunkt (12 uker) på vurderingene på Children's Depression Rating Scale-Revised.
|
12 uker
|
|
Endring i YMRS
Tidsramme: 12 uker
|
Endre fra baseline til endepunkt (12 uker) i vurderinger på Young Mania Rating Scale.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i amygdala, insula og prefrontal aktivering.
Tidsramme: 12 uker
|
Vi vil undersøke baseline til endepunktsendringer i oppgaverelatert VLPFC, amygdala og insula-aktivering.
Vi vil undersøke assosiasjoner mellom endringer i aktivering i disse hjerneregionene og endringer i stemningsreguleringsvurderingsskalaen. I tillegg vil vi undersøke endringer i frøbaserte hviletilstandstilknytningstiltak ved å bruke amygdala og insula som frø og undersøke tilkobling med VLPFC-regioner.
Til slutt vil vi bruke korrelasjon for å vurdere assosiasjoner mellom endringer i hviletilstandstilkobling til disse regionene og endringer i oppmerksomhetsmål.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melissa P DelBello, MD, University of Cincinnati
- Hovedetterforsker: Sian Cotton, PhD, University of Cincinnati
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
23. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2016
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014-0453
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .