Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness i Mood Dysregulated Youth

17 maj 2016 uppdaterad av: Melissa Delbello, University of Cincinnati

Neural grund för mindfulness i humörstörningar hos ungdomar

Mindfulness gruppterapi kan hjälpa barn med oregelbundenheter i humöret och familjehistoria av bipolär sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mindfulness Based Cognitive Therapy (MBCT) är en manuell psykoterapeutisk intervention som är en kombination av mindfulness-tekniker och kognitiv beteendeterapi. MBCT-C, som är mindfulnessbaserad kognitiv baserad terapi för barn, involverar veckovisa gruppsessioner, hemmaträning och den grundläggande läroplanen för formella mindfulnessövningar (t. kroppsskanning, sittande, rörelse- och gångmeditationer). Gruppsessioner kommer att involvera guidade meditationsövningar, instruktörsledda diskussioner om upplevelser och psykoedukation. Genom att främja förmågan att vara uppmärksam på tankar, känslor och kroppsförnimmelser lär sig deltagarna att göra bättre val för att hantera stress, ångest, depression, smärta och andra utmaningar. Detta kan ge dem möjlighet att mer effektivt använda principerna för kognitiv beteendeterapi.

Tolv barn i åldrarna 10-17 med humörstörningar och en bipolär förälder kommer att vara med i studien i 12 veckor. Det kommer att finnas två grupper som får intervention: en grupp som rekryteras från samhället och en grupp som rekryteras från en känd högriskkohort.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • University of Cincinnati

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För att inkluderas i denna studie måste försökspersoner uppfylla följande kriterier:

  1. Åldrarna 10 -17 år; inklusive vid tidpunkten för samtycke
  2. Minst en biologisk förälder med bipolär störning I, bekräftad med SCID-P/L
  3. CDRS-R-poäng > 28 eller YMRS-poäng > 12 eller ERC-poäng > 36 vid screening och baslinje eftersom kliniskt signifikant höjning på någon av dessa skalor tyder på humörstörningar
  4. Flytande engelska
  5. Tillhandahållande av skriftligt informerat samtycke som tidigare beskrivits
  6. Går med på att delta i minst 75 % av sessionerna.

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare dokumenterad diagnos av mental retardation eller en IQ <70
  2. Varje livstid DSM-V diagnos av bipolär sjukdom, schizofreni eller annan psykotisk störning
  3. Tidigare deltagande i en mindfulness-baserad behandling, inklusive MBCT-C
  4. En missbruksstörning (förutom nikotin eller koffein) under de senaste 3 månaderna
  5. Bedöms kliniskt vara i riskzonen för självmord definierat som att ha aktiva självmordstankar, avsikter eller planer, eller ett allvarligt självmordsförsök inom 30 dagar, eller ett CDRS-R självmordspoäng på >3
  6. Samtidig behandling med psykotropa läkemedel som har justerats under 30 dagar före screening eller som förväntas under studiedeltagandet
  7. Psykoterapi påbörjad inom 2 månader före screening eller planerar att påbörja psykoterapi under studiedeltagande
  8. Betydande psykiatriska symtom som kräver sjukhusvistelse
  9. Humörsymtom som härrör från akut medicinsk sjukdom eller akut berusning eller abstinens från droger eller alkohol enligt medicinsk utvärdering eller snabb symtomlösning
  10. Kvinnliga patienter som antingen är gravida eller ammar; Alla flickor kommer att ha ett uringraviditetstest innan MR-undersökningar
  11. Alla kontraindikationer för en MR-undersökning (t.ex. metallklämmor, hängslen eller klaustrofobi)
  12. Neurologiska störningar (t.ex. epilepsi) eller allvarligt huvudtrauma som resulterar i förlust av medvetande i > 10 minuter eller någon instabil medicinsk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MBCT-C terapi
Mindfulness-baserad kognitiv terapi för barn är en manuell psykoterapeutisk intervention som kombinerar mindfulness-tekniker med vissa funktioner i kognitiv beteendeterapi. Detta speciella protokoll för ungdomar inkluderar veckovisa gruppsessioner, regelbunden träning i hemmet och den grundläggande läroplanen för formella mindfulness-övningar (t.ex. kroppsskanning, sittande, rörelse- och promenadmeditationer).
Beteende: MBCT-C terapi
Mindfulness-baserad kognitiv terapi för barn är en manuell psykoterapeutisk intervention som kombinerar mindfulness-tekniker med vissa funktioner i kognitiv beteendeterapi. Detta speciella protokoll för ungdomar inkluderar veckovisa gruppsessioner, regelbunden träning i hemmet och den grundläggande läroplanen för formella mindfulness-övningar (t.ex. kroppsskanning, sittande, rörelse- och promenadmeditationer).
Andra namn:
  • Mindfulness-baserad kognitiv terapi-Barn

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i ERC
Tidsram: 12 veckor
Ändra från baslinje till endpoint (12 veckor) i betyg på checklistan för känsloreglering
12 veckor
Ändring i CDRS-R
Tidsram: 12 veckor
Ändra från baslinje till endpoint (12 veckor) på betygen på Children's Depression Rating Scale-Revised.
12 veckor
Ändring i YMRS
Tidsram: 12 veckor
Ändra från baslinje till slutpunkt (12 veckor) i betyg på Young Mania Rating Scale.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i amygdala, insula och prefrontal aktivering.
Tidsram: 12 veckor
Vi kommer att undersöka förändringar från baslinje till endpoint i uppgiftsrelaterad VLPFC, amygdala och insula-aktivering. Vi kommer att undersöka samband mellan förändringar i aktivering i dessa hjärnregioner och förändringar i humörreglering av betygsskala. Dessutom kommer vi att undersöka förändringar i fröbaserade vilotillståndskonnektivitetsmått med hjälp av amygdala och insula som frön och undersöka anslutningsmöjligheter med VLPFC-regioner. Slutligen kommer vi att använda korrelation för att bedöma samband mellan förändringar i vilotillståndsanslutningar i dessa regioner och förändringar i mindfulnessmått.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Cincinnati

Utredare

  • Huvudutredare: Melissa P DelBello, MD, University of Cincinnati
  • Huvudutredare: Sian Cotton, PhD, University of Cincinnati

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2014

Första postat (Uppskatta)

23 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2016

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-0453

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera