Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindfulness bij gemoedstoestand ontregelde jeugd

17 mei 2016 bijgewerkt door: Melissa Delbello, University of Cincinnati

Neurale basis van mindfulness bij gemoedsontregelde jeugd

Mindfulness-groepstherapie kan kinderen helpen met stemmingsstoornissen en een familiegeschiedenis van een bipolaire stoornis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mindfulness Based Cognitive Therapy (MBCT) is een manuele psychotherapeutische interventie die een combinatie is van mindfulnesstechnieken en cognitieve gedragstherapie. MBCT-C, een op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie voor kinderen, omvat wekelijkse groepssessies, thuisoefeningen en het kerncurriculum van formele mindfulness-praktijken (bijv. bodyscan, zit-, bewegings- en loopmeditaties). Groepssessies omvatten begeleide meditatieoefeningen, door een instructeur geleide bespreking van ervaringen en psycho-educatie. Door het vermogen te stimuleren om goed op gedachten, emoties en lichamelijke gewaarwordingen te letten, leren deelnemers betere keuzes te maken om met stress, angst, depressie, pijn en andere uitdagingen om te gaan. Hierdoor kunnen ze de principes van cognitieve gedragstherapie effectiever toepassen.

Twaalf kinderen van 10-17 jaar met stemmingsstoornissen en een bipolaire ouder zullen 12 weken in het onderzoek zitten. Er zullen twee groepen zijn die interventie krijgen: een groep gerekruteerd uit de gemeenschap en een groep gerekruteerd uit een bekend cohort met een hoog risico.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • University of Cincinnati

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Om in dit onderzoek te worden opgenomen, moeten proefpersonen aan de volgende criteria voldoen:

  1. Leeftijd 10 -17 jaar; inclusief op het moment van toestemming
  2. Minstens één biologische ouder met bipolaire I-stoornis, bevestigd met de SCID-P/L
  3. CDRS-R-score > 28 of YMRS-score > 12 of ERC-score > 36 bij screening en baseline aangezien een klinisch significante verhoging op een van deze schalen wijst op een ontregelde stemming
  4. Vloeiend in het Engels
  5. Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming/instemming zoals eerder beschreven
  6. Stemt ermee in om deel te nemen aan ten minste 75% van de sessies.

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerder gedocumenteerde diagnose van mentale retardatie of een IQ <70
  2. Elke levenslange DSM-V-diagnose van bipolaire stoornis, schizofrenie of andere psychotische stoornis
  3. Eerdere deelname aan een op mindfulness gebaseerde behandeling, waaronder MBCT-C
  4. Een stoornis in het gebruik van middelen (behalve nicotine of cafeïne) in de afgelopen 3 maanden
  5. Klinisch beoordeeld als risico lopend op zelfmoord, zoals gedefinieerd als actieve zelfmoordgedachten, -intentie of -plan, of een ernstige zelfmoordpoging binnen 30 dagen, of een baseline CDRS-R-zelfmoordscore van >3
  6. Gelijktijdige behandeling met psychotrope medicatie die tijdens de 30 dagen voorafgaand aan de screening is aangepast of die wordt verwacht tijdens de studiedeelname
  7. Psychotherapie gestart binnen 2 maand voorafgaand aan screening of plan om psychotherapie te starten tijdens studiedeelname
  8. Significante psychiatrische symptomen die ziekenhuisopname vereisen
  9. Stemmingssymptomen als gevolg van acute medische ziekte of acute intoxicatie of onthouding van drugs of alcohol zoals bepaald door medische evaluatie of snelle symptoomoplossing
  10. Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven; Alle meisjes krijgen een urine-zwangerschapstest voorafgaand aan MR-scans
  11. Elke contra-indicatie voor een MRI-scan (bijv. metalen clips, beugels of claustrofobie)
  12. Neurologische aandoeningen (bijv. epilepsie) of ernstig hoofdtrauma resulterend in bewustzijnsverlies gedurende > 10 minuten of een instabiele medische aandoening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MBCT-C-therapie
Mindfulness-gebaseerde cognitieve therapie voor kinderen is een manuele psychotherapeutische interventie die mindfulness-technieken combineert met bepaalde kenmerken van cognitieve gedragstherapie. Dit specifieke protocol voor jongeren omvat wekelijkse groepssessies, regelmatige thuisoefeningen en het kerncurriculum van formele mindfulness-oefeningen (bijv. Bodyscan, zit-, bewegings- en loopmeditaties).
Gedragsmatig: MBCT-C-therapie
Mindfulness-gebaseerde cognitieve therapie voor kinderen is een manuele psychotherapeutische interventie die mindfulness-technieken combineert met bepaalde kenmerken van cognitieve gedragstherapie. Dit specifieke protocol voor jongeren omvat wekelijkse groepssessies, regelmatige thuisoefeningen en het kerncurriculum van formele mindfulness-oefeningen (bijv. Bodyscan, zit-, bewegings- en loopmeditaties).
Andere namen:
  • Mindfulness-gebaseerde cognitieve therapie-kinderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ERC
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering van baseline tot eindpunt (12 weken) in beoordelingen op de Emotieregulatie Checklist
12 weken
Verandering in CDRS-R
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering van baseline tot eindpunt (12 weken) op de beoordelingen op de Children's Depression Rating Scale-Revised.
12 weken
Verandering in YMRS
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering van baseline tot eindpunt (12 weken) in beoordelingen op de Young Mania Rating Scale.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in amygdala, insula en prefrontale activering.
Tijdsspanne: 12 weken
We zullen baseline- tot eindpuntveranderingen in taakgerelateerde VLPFC-, amygdala- en insula-activering onderzoeken. We zullen associaties onderzoeken tussen veranderingen in activering in deze hersengebieden en veranderingen in scores op de beoordelingsschaal voor stemmingsregulatie. Daarnaast zullen we veranderingen in op zaden gebaseerde metingen van de rusttoestand onderzoeken met behulp van amygdala en insula als de zaden en de connectiviteit met VLPFC-regio's onderzoeken. Ten slotte zullen we correlatie gebruiken om associaties te beoordelen tussen veranderingen in de connectiviteit in rusttoestand van deze regio's en veranderingen in mindfulness-metingen.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Cincinnati

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Melissa P DelBello, MD, University of Cincinnati
  • Hoofdonderzoeker: Sian Cotton, PhD, University of Cincinnati

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

23 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-0453

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren