Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mindfulness in Mood Disregulated Youth

2016. május 17. frissítette: Melissa Delbello, University of Cincinnati

A mindfulness idegrendszeri alapjai diszregulált hangulatú fiatalokban

A Mindfulness csoportterápia segíthet a hangulati rendellenességekkel és a családban előforduló bipoláris zavarral küzdő gyermekeknek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Mindfulness Based Cognitive Therapy (MBCT) egy manuális pszichoterápiás beavatkozás, amely a mindfulness technikák és a kognitív viselkedésterápia kombinációja. Az MBCT-C, amely az éberségen alapuló kognitív terápia gyermekek számára, heti csoportos foglalkozásokat, otthoni gyakorlatokat és a formális tudatosság gyakorlatok (pl. testvizsgálat, ülés, mozgás és séta meditációk). A csoportos foglalkozások vezetett meditációs gyakorlatokat, oktató által vezetett tapasztalatok megbeszélését és pszichoedukációt tartalmaznak. A gondolatokra, érzelmekre és testérzetekre való fokozott odafigyelés képességének fejlesztésével a résztvevők megtanulnak jobb döntéseket hozni a stressz, a szorongás, a depresszió, a fájdalom és más kihívások kezelésére. Ez lehetővé teszi számukra, hogy hatékonyabban alkalmazzák a kognitív viselkedésterápia alapelveit.

Tizenkét 10-17 év közötti, hangulatzavarban szenvedő gyermek és egy bipoláris szülő vesz részt a vizsgálatban 12 hétig. Két csoport részesül beavatkozásban: egy csoport a közösségből, egy pedig egy ismert, magas kockázatú csoportból.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • University of Cincinnati

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Ahhoz, hogy részt vehessenek ebben a vizsgálatban, az alanyoknak meg kell felelniük a következő kritériumoknak:

  1. 10-17 éves korig; beleegyezéskor
  2. Legalább egy biológiai szülő I. típusú bipoláris zavarban szenved, SCID-P/L vizsgálattal megerősítve
  3. CDRS-R pontszám > 28 vagy YMRS pontszám > 12 vagy ERC pontszám > 36 a szűréskor és a kiinduláskor, mivel a klinikailag szignifikáns emelkedés ezen skálák bármelyikén hangulati szabályozási zavarra utal
  4. Folyékonyan beszél angolul
  5. Írásbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezés/hozzájárulás a korábban leírtak szerint
  6. Beleegyezik, hogy a foglalkozások legalább 75%-án részt vegyen.

Kizárási kritériumok:

  1. Korábban dokumentált mentális retardáció vagy IQ <70
  2. Bipoláris zavar, skizofrénia vagy más pszichotikus rendellenesség élethosszig tartó DSM-V diagnózisa
  3. Korábbi részvétel egy mindfulness-alapú kezelésben, beleértve az MBCT-C-t
  4. Anyaghasználati zavar (kivéve a nikotint vagy a koffeint) az elmúlt 3 hónapban
  5. Klinikailag úgy ítélték meg, hogy fennáll az öngyilkosság kockázata, ha aktív öngyilkossági gondolatok, szándékok vagy tervek, vagy 30 napon belüli súlyos öngyilkossági kísérlet, vagy a CDRS-R kiindulási öngyilkossági pontszáma >3
  6. Egyidejű kezelés pszichotróp gyógyszerekkel, amelyeket a szűrést megelőző 30 nap során módosítottak, vagy a vizsgálatban való részvétel során várható
  7. A pszichoterápia megkezdése a szűrést megelőző 2 hónapon belül, vagy a pszichoterápia megkezdését tervezi a vizsgálatban való részvétel során
  8. Jelentős pszichiátriai tünetek, amelyek kórházi kezelést igényelnek
  9. Akut egészségügyi megbetegedésből vagy akut mérgezésből, illetve a kábítószer- vagy alkoholelvonásból eredő hangulati tünetek, amelyeket orvosi értékelés vagy a tünetek gyors megszüntetése határoz meg
  10. terhes vagy szoptató nőbetegek; Minden lánynak vizelet terhességi tesztet kell végeznie az MR-vizsgálat előtt
  11. Bármilyen ellenjavallat az MRI-vizsgálathoz (például fémkapcsok, fogszabályzók vagy klausztrofóbia)
  12. Neurológiai rendellenességek (pl. epilepszia) vagy súlyos fejsérülés, amely több mint 10 percig tartó eszméletvesztéssel jár, vagy bármilyen instabil egészségügyi betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MBCT-C terápia
A Mindfulness Based Cognitive Therapy for Children egy manuális pszichoterápiás beavatkozás, amely a mindfulness technikákat egyesíti a kognitív viselkedésterápia bizonyos jellemzőivel. Ez a speciális protokoll a fiatalok számára heti csoportos foglalkozásokat, rendszeres otthoni gyakorlatokat és a formális tudatosság gyakorlatok (például testvizsgálat, ülés, mozgás és séta meditációk) alaptantervét tartalmazza.
Viselkedési: MBCT-C terápia
A Mindfulness Based Cognitive Therapy for Children egy manuális pszichoterápiás beavatkozás, amely a mindfulness technikákat egyesíti a kognitív viselkedésterápia bizonyos jellemzőivel. Ez a speciális protokoll a fiatalok számára heti csoportos foglalkozásokat, rendszeres otthoni gyakorlatokat és a formális tudatosság gyakorlatok (például testvizsgálat, ülés, mozgás és séta meditációk) alaptantervét tartalmazza.
Más nevek:
  • Mindfulness alapú kognitív terápia – Gyermekek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az ERC-ben
Időkeret: 12 hét
Változás az alapvonalról a végpontra (12 hét) az Érzelemszabályozási ellenőrzőlistán szereplő értékelésekben
12 hét
Változás a CDRS-R-ben
Időkeret: 12 hét
Változás a kiindulási értékről a végpontra (12 hét) a felülvizsgált gyermekek depressziós értékelési skáláján.
12 hét
Változás az YMRS-ben
Időkeret: 12 hét
Változás az alapvonalról a végpontra (12 hét) a Young Mania Rating Scale értékelésében.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az amygdala, az insula és a prefrontális aktiváció változása.
Időkeret: 12 hét
Megvizsgáljuk a feladathoz kapcsolódó VLPFC, amygdala és insula aktiválás alapvonaltól végpontig tartó változásait. Megvizsgáljuk az ezekben az agyi régiókban bekövetkezett aktiválódási változások és a hangulatszabályozás értékelési skála pontszámainak változásai közötti összefüggéseket. Ezenkívül megvizsgáljuk a mag alapú nyugalmi állapot kapcsolódási méréseinek változásait, magként az amygdalát és az insulát, valamint a VLPFC régiókkal való kapcsolódást. Végül korrelációt fogunk használni, hogy felmérjük e régiók nyugalmi állapot-összeköttetésében bekövetkezett változások és az éberségi mutatók változásai közötti összefüggéseket.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Cincinnati

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Melissa P DelBello, MD, University of Cincinnati
  • Kutatásvezető: Sian Cotton, PhD, University of Cincinnati

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 21.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014-0453

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bipoláris zavar

Klinikai vizsgálatok a MBCT-C terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel