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Mindfulness en la juventud desregulada del estado de ánimo

17 de mayo de 2016 actualizado por: Melissa Delbello, University of Cincinnati

Bases neurales de la atención plena en jóvenes con trastornos del estado de ánimo

La terapia grupal de atención plena puede ayudar a los niños con irregularidades en el estado de ánimo y antecedentes familiares de trastorno bipolar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness (MBCT) es una intervención psicoterapéutica manualizada que es una combinación de técnicas de atención plena y terapia cognitiva conductual. MBCT-C, que es una terapia cognitiva basada en la atención plena para niños, incluye sesiones grupales semanales, práctica en el hogar y el plan de estudios básico de prácticas formales de atención plena (p. exploración corporal, meditación sentada, en movimiento y caminando). Las sesiones grupales incluirán prácticas de meditación guiada, discusión de experiencias dirigida por un instructor y psicoeducación. Al fomentar la capacidad de prestar mucha atención a los pensamientos, las emociones y las sensaciones corporales, los participantes aprenden a tomar mejores decisiones para lidiar con el estrés, la ansiedad, la depresión, el dolor y otros desafíos. Esto puede permitirles utilizar de manera más eficaz los principios de la terapia cognitiva conductual.

Doce niños de 10 a 17 años con desregulación del estado de ánimo y un padre bipolar estarán en el estudio durante 12 semanas. Habrá dos grupos que recibirán la intervención: un grupo reclutado de la comunidad y un grupo reclutado de una cohorte conocida de alto riesgo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • University of Cincinnati

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Para ser incluidos en este estudio, los sujetos deben cumplir con los siguientes criterios:

  1. Edades 10 -17 años; inclusive en el momento del consentimiento
  2. Al menos un padre biológico con trastorno bipolar I, confirmado con el SCID-P/L
  3. Puntuación de CDRS-R > 28 o puntuación de YMRS > 12 o puntuación de ERC > 36 en la selección y al inicio, ya que una elevación clínicamente significativa en cualquiera de estas escalas sugiere una desregulación del estado de ánimo
  4. Fluido en inglés
  5. Provisión de consentimiento/asentimiento informado por escrito como se describió anteriormente
  6. Se compromete a participar en al menos el 75% de las sesiones.

Criterio de exclusión:

  1. Diagnóstico previamente documentado de retraso mental o un coeficiente intelectual <70
  2. Cualquier diagnóstico de por vida del DSM-V de trastorno bipolar, esquizofrenia u otro trastorno psicótico
  3. Participación previa en un tratamiento basado en mindfulness, incluido MBCT-C
  4. Un trastorno por uso de sustancias (excepto nicotina o cafeína) en los últimos 3 meses
  5. Considerado clínicamente en riesgo de suicidio definido como tener ideación, intención o plan suicida activo, o un intento de suicidio grave dentro de los 30 días, o una puntuación de suicidio basal CDRS-R de> 3
  6. Tratamiento concurrente con medicamentos psicotrópicos que se han ajustado durante los 30 días anteriores a la selección o que se anticipan durante el curso de la participación en el estudio
  7. Psicoterapia iniciada dentro de los 2 meses anteriores a la selección o plan para iniciar psicoterapia durante la participación en el estudio
  8. Síntomas psiquiátricos significativos que requieren hospitalización
  9. Síntomas del estado de ánimo resultantes de una enfermedad médica aguda o intoxicación aguda o abstinencia de drogas o alcohol según lo determine la evaluación médica o la resolución rápida de los síntomas
  10. Pacientes mujeres que están embarazadas o en período de lactancia; A todas las niñas se les realizará una prueba de embarazo en orina antes de las exploraciones por resonancia magnética.
  11. Cualquier contraindicación para una resonancia magnética (por ejemplo, clips metálicos, aparatos ortopédicos o claustrofobia)
  12. Trastornos neurológicos (p. epilepsia) o traumatismo craneoencefálico grave que provoque la pérdida del conocimiento durante > 10 minutos o cualquier enfermedad médica inestable.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia MBCT-C
La Terapia Cognitiva para Niños Basada en Mindfulness es una intervención psicoterapéutica manualizada que combina técnicas de atención plena con ciertas características de la terapia cognitiva conductual. Este protocolo particular para jóvenes incluye sesiones grupales semanales, práctica regular en el hogar y el plan de estudios básico de prácticas formales de atención plena (p. ej., exploración corporal, meditación sentada, en movimiento y caminando).
La Terapia Cognitiva para Niños Basada en Mindfulness es una intervención psicoterapéutica manualizada que combina técnicas de atención plena con ciertas características de la terapia cognitiva conductual. Este protocolo particular para jóvenes incluye sesiones grupales semanales, práctica regular en el hogar y el plan de estudios básico de prácticas formales de atención plena (p. ej., exploración corporal, meditación sentada, en movimiento y caminando).
Otros nombres:
  • Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness-Niños

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en ERC
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio desde el inicio hasta el punto final (12 semanas) en las calificaciones en la Lista de verificación de regulación de emociones
12 semanas
Cambio en CDRS-R
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio desde el inicio hasta el final (12 semanas) en las calificaciones de la Escala de calificación de depresión infantil revisada.
12 semanas
Cambio en YMRS
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio desde el inicio hasta el punto final (12 semanas) en las calificaciones en la Escala de Calificación de Young Mania.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la amígdala, la ínsula y la activación prefrontal.
Periodo de tiempo: 12 semanas
Examinaremos los cambios desde el punto de partida hasta el punto final en la activación de la VLPFC, la amígdala y la ínsula relacionadas con la tarea. Examinaremos las asociaciones entre los cambios en la activación en estas regiones del cerebro y los cambios en las puntuaciones de la escala de calificación de la regulación del estado de ánimo. Además, examinaremos los cambios en las medidas de conectividad del estado de reposo basadas en semillas utilizando la amígdala y la ínsula como semillas y examinando la conectividad con las regiones VLPFC. Finalmente, utilizaremos la correlación para evaluar las asociaciones entre los cambios en la conectividad del estado de reposo de estas regiones y los cambios en las medidas de atención plena.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Melissa P DelBello, MD, University of Cincinnati
  • Investigador principal: Sian Cotton, PhD, University of Cincinnati

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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