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La pleine conscience chez les jeunes aux troubles de l'humeur

17 mai 2016 mis à jour par: Melissa Delbello, University of Cincinnati

Base neurale de la pleine conscience chez les jeunes aux troubles de l'humeur

La thérapie de groupe de pleine conscience peut aider les enfants souffrant d'irrégularités de l'humeur et d'antécédents familiaux de trouble bipolaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) est une intervention psychothérapeutique manuelle qui est une combinaison de techniques de pleine conscience et de thérapie cognitivo-comportementale. MBCT-C, qui est une thérapie cognitive basée sur la pleine conscience pour les enfants, implique des séances de groupe hebdomadaires, la pratique à domicile et le programme de base des pratiques formelles de pleine conscience (par ex. scan corporel, méditations assises, en mouvement et en marchant). Les séances de groupe comprendront des pratiques de méditation guidées, des discussions d'expériences dirigées par un instructeur et de la psychoéducation. En favorisant la capacité d'accorder une attention particulière aux pensées, aux émotions et aux sensations corporelles, les participants apprennent à faire de meilleurs choix pour faire face au stress, à l'anxiété, à la dépression, à la douleur et à d'autres défis. Cela peut leur permettre d'utiliser plus efficacement les principes de la thérapie cognitivo-comportementale.

Douze enfants âgés de 10 à 17 ans présentant des troubles de la régulation de l'humeur et un parent bipolaire participeront à l'étude pendant 12 semaines. Deux groupes recevront une intervention : un groupe recruté dans la communauté et un groupe recruté dans une cohorte connue à haut risque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • University of Cincinnati

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Pour être inclus dans cette étude, les sujets doivent répondre aux critères suivants :

  1. 10 à 17 ans ; inclus au moment du consentement
  2. Au moins un parent biologique atteint de trouble bipolaire I, confirmé par le SCID-P/L
  3. Score CDRS-R > 28 ou score YMRS > 12 ou score ERC > 36 lors de la sélection et de l'inclusion, car une élévation cliniquement significative sur l'une de ces échelles suggère une dysrégulation de l'humeur
  4. Anglais courant
  5. Fourniture d'un consentement éclairé écrit/assentiment tel que décrit précédemment
  6. S'engage à participer à au moins 75% des séances.

Critère d'exclusion:

  1. Diagnostic précédemment documenté de retard mental ou d'un QI <70
  2. Tout diagnostic DSM-V à vie de trouble bipolaire, de schizophrénie ou d'un autre trouble psychotique
  3. Participation antérieure à un traitement basé sur la pleine conscience, y compris MBCT-C
  4. Un trouble lié à l'utilisation de substances (à l'exception de la nicotine ou de la caféine) au cours des 3 derniers mois
  5. Jugé cliniquement comme étant à risque de suicide tel que défini comme ayant une idée, une intention ou un plan suicidaire actif, ou une tentative de suicide grave dans les 30 jours, ou un score de suicide CDRS-R de base> 3
  6. Traitement concomitant avec des médicaments psychotropes qui ont été ajustés au cours des 30 jours précédant le dépistage ou qui sont anticipés au cours de la participation à l'étude
  7. Psychothérapie initiée dans les 2 mois précédant le dépistage ou plan d'initiation d'une psychothérapie pendant la participation à l'étude
  8. Symptômes psychiatriques importants nécessitant une hospitalisation
  9. Symptômes de l'humeur résultant d'une maladie médicale aiguë ou d'une intoxication aiguë ou d'un sevrage de drogues ou d'alcool, tels que déterminés par une évaluation médicale ou une résolution rapide des symptômes
  10. Patientes enceintes ou allaitantes ; Toutes les filles subiront un test de grossesse urinaire avant les examens IRM
  11. Toute contre-indication à une IRM (par exemple, des pinces métalliques, des accolades ou la claustrophobie)
  12. Troubles neurologiques (par ex. épilepsie) ou un traumatisme crânien grave entraînant une perte de conscience pendant > 10 minutes ou toute maladie médicale instable.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie MBCT-C
La thérapie cognitive basée sur la pleine conscience pour les enfants est une intervention psychothérapeutique manuelle qui combine des techniques de pleine conscience avec certaines caractéristiques de la thérapie cognitivo-comportementale. Ce protocole particulier pour les jeunes comprend des séances de groupe hebdomadaires, une pratique régulière à domicile et le programme de base des pratiques formelles de pleine conscience (par exemple, balayage corporel, méditations assises, en mouvement et en marchant).
Comportemental: Thérapie MBCT-C
La thérapie cognitive basée sur la pleine conscience pour les enfants est une intervention psychothérapeutique manuelle qui combine des techniques de pleine conscience avec certaines caractéristiques de la thérapie cognitivo-comportementale. Ce protocole particulier pour les jeunes comprend des séances de groupe hebdomadaires, une pratique régulière à domicile et le programme de base des pratiques formelles de pleine conscience (par exemple, balayage corporel, méditations assises, en mouvement et en marchant).
Autres noms:
  • Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience - Enfants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'ERC
Délai: 12 semaines
Changement de la ligne de base au point final (12 semaines) dans les évaluations de la liste de contrôle de la régulation des émotions
12 semaines
Modification du CDRS-R
Délai: 12 semaines
Changement entre la ligne de base et le point final (12 semaines) sur les cotes de l'échelle révisée d'évaluation de la dépression des enfants.
12 semaines
Modification du YMRS
Délai: 12 semaines
Changement de la ligne de base au point final (12 semaines) dans les évaluations sur l'échelle d'évaluation de Young Mania.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'amygdale, de l'insula et de l'activation préfrontale.
Délai: 12 semaines
Nous examinerons les changements de base aux points finaux dans l'activation du VLPFC, de l'amygdale et de l'insula liée à la tâche. Nous examinerons les associations entre les changements d'activation dans ces régions du cerveau et les changements dans les scores de l'échelle d'évaluation de la régulation de l'humeur. De plus, nous examinerons les changements dans les mesures de connectivité de l'état de repos basées sur les graines en utilisant l'amygdale et l'insula comme graines et en examinant la connectivité avec les régions VLPFC. Enfin, nous utiliserons la corrélation pour évaluer les associations entre les changements dans la connectivité de l'état de repos de ces régions et les changements dans les mesures de pleine conscience.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Cincinnati

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Melissa P DelBello, MD, University of Cincinnati
  • Chercheur principal: Sian Cotton, PhD, University of Cincinnati

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2014

Première publication (Estimation)

23 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2016

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014-0453

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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