Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uważność w rozregulowanej młodzieży

17 maja 2016 zaktualizowane przez: Melissa Delbello, University of Cincinnati

Neuronowe podstawy uważności u młodzieży z zaburzeniami nastroju

Terapia grupowa uważności może pomóc dzieciom z zaburzeniami nastroju i rodzinną historią choroby afektywnej dwubiegunowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT) to manualna interwencja psychoterapeutyczna będąca połączeniem technik uważności i terapii poznawczo-behawioralnej. MBCT-C, czyli terapia poznawcza dla dzieci oparta na uważności, obejmuje cotygodniowe sesje grupowe, praktykę domową oraz podstawę programową formalnych praktyk uważności (np. skanowanie ciała, siedzenie, medytacje ruchowe i spacerowe). Sesje grupowe będą obejmowały praktyki medytacyjne prowadzone przez instruktora, prowadzone przez instruktora dyskusje na temat doświadczeń i psychoedukację. Rozwijając umiejętność zwracania szczególnej uwagi na myśli, emocje i odczucia ciała, uczestnicy uczą się dokonywać lepszych wyborów, aby radzić sobie ze stresem, lękiem, depresją, bólem i innymi wyzwaniami. Może to pozwolić im na efektywniejsze wykorzystanie zasad terapii poznawczo-behawioralnej.

Dwanaścioro dzieci w wieku 10-17 lat z zaburzeniami nastroju i rodzicem z chorobą afektywną dwubiegunową będzie uczestniczyć w badaniu przez 12 tygodni. Będą dwie grupy otrzymujące interwencję: jedna grupa rekrutowana ze społeczności i jedna grupa rekrutowana ze znanej kohorty wysokiego ryzyka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • University of Cincinnati

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Aby wziąć udział w tym badaniu, osoby muszą spełniać następujące kryteria:

  1. Wiek 10 -17 lat; włącznie w momencie wyrażenia zgody
  2. Co najmniej jeden biologiczny rodzic z chorobą afektywną dwubiegunową typu I potwierdzoną za pomocą SCID-P/L
  3. Wynik CDRS-R > 28 lub wynik YMRS > 12 lub wynik ERC > 36 w badaniu przesiewowym i na początku badania, ponieważ klinicznie istotne podwyższenie którejkolwiek z tych skal sugeruje rozregulowanie nastroju
  4. Biegły w angielskim
  5. Dostarczenie pisemnej świadomej zgody/zgody zgodnie z wcześniejszym opisem
  6. Zgadza się uczestniczyć w co najmniej 75% sesji.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniej udokumentowane rozpoznanie upośledzenia umysłowego lub IQ <70
  2. Dowolna dożywotnia diagnoza DSM-V choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii lub innego zaburzenia psychotycznego
  3. Wcześniejsze uczestnictwo w terapii opartej na uważności, w tym MBCT-C
  4. Zaburzenia związane z używaniem substancji (z wyjątkiem nikotyny lub kofeiny) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  5. Ocenione klinicznie, że istnieje ryzyko samobójstwa, zdefiniowane jako aktywne myśli, zamiary lub plany samobójcze, poważna próba samobójcza w ciągu 30 dni lub wyjściowa ocena samobójstwa w skali CDRS-R >3
  6. Jednoczesne leczenie lekami psychotropowymi, które zostały dostosowane w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym lub są przewidywane w trakcie udziału w badaniu
  7. Psychoterapia rozpoczęta w ciągu 2 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub planuje rozpocząć psychoterapię podczas udziału w badaniu
  8. Istotne objawy psychiatryczne wymagające hospitalizacji
  9. Objawy nastroju wynikające z ostrej choroby medycznej lub ostrego zatrucia lub odstawienia narkotyków lub alkoholu, stwierdzone na podstawie oceny medycznej lub szybkiego ustąpienia objawów
  10. Pacjentki, które są w ciąży lub karmią piersią; Wszystkie dziewczyny będą miały test ciążowy z moczu przed skanami MR
  11. Wszelkie przeciwwskazania do badania MRI (np. metalowe klipsy, aparat ortodontyczny lub klaustrofobia)
  12. Zaburzenia neurologiczne (np. padaczka) lub ciężki uraz głowy powodujący utratę przytomności na > 10 minut lub jakakolwiek niestabilna choroba.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia MBCT-C
Terapia poznawcza dla dzieci oparta na uważności to manualna interwencja psychoterapeutyczna, która łączy techniki uważności z pewnymi cechami terapii poznawczo-behawioralnej. Ten szczególny protokół dla młodzieży obejmuje cotygodniowe sesje grupowe, regularną praktykę domową oraz podstawowy program formalnych praktyk uważności (np. skanowanie ciała, siedzenie, ruch i medytacje w chodzeniu).
Behawioralne: Terapia MBCT-C
Terapia poznawcza dla dzieci oparta na uważności to manualna interwencja psychoterapeutyczna, która łączy techniki uważności z pewnymi cechami terapii poznawczo-behawioralnej. Ten szczególny protokół dla młodzieży obejmuje cotygodniowe sesje grupowe, regularną praktykę domową oraz podstawowy program formalnych praktyk uważności (np. skanowanie ciała, siedzenie, ruch i medytacje w chodzeniu).
Inne nazwy:
  • Terapia poznawcza oparta na uważności - dzieci

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w ERC
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana od punktu początkowego do punktu końcowego (12 tygodni) w ocenach na liście kontrolnej regulacji emocji
12 tygodni
Zmiana w CDRS-R
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana od wartości początkowej do punktu końcowego (12 tygodni) w ocenach na Skali Oceny Depresji Dziecięcej – Zrewidowana.
12 tygodni
Zmiana w YMRS
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana od punktu początkowego do punktu końcowego (12 tygodni) w ocenach na skali oceny Young Mania.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w ciele migdałowatym, wyspie i aktywacji przedczołowej.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zbadamy zmiany od linii bazowej do punktu końcowego w związanej z zadaniami aktywacji VLPFC, ciała migdałowatego i wyspy. Zbadamy powiązania między zmianami aktywacji w tych obszarach mózgu a zmianami w wynikach skali oceny regulacji nastroju. Dodatkowo zbadamy zmiany w pomiarach łączności stanu spoczynku opartych na nasionach, wykorzystując ciało migdałowate i wyspę jako nasiona oraz badając łączność z regionami VLPFC. Na koniec użyjemy korelacji do oceny powiązań między zmianami w łączności stanu spoczynku tych regionów a zmianami w miarach uważności.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cincinnati

Śledczy

  • Główny śledczy: Melissa P DelBello, MD, University of Cincinnati
  • Główny śledczy: Sian Cotton, PhD, University of Cincinnati

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-0453

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie afektywne dwubiegunowe

Badania kliniczne na Terapia MBCT-C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj