糖尿病的强化放电干预 (IDID)
2014年4月24日 更新者：Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH.、Brigham and Women's Hospital
强化出院干预对 2 型糖尿病患者服药依从性、血糖控制和再入院率的影响
本研究的目的是为患有 2 型糖尿病和心血管疾病的住院患者设计和实施强化出院干预，并确定干预对出院后胰岛素依从性、血糖控制、心脏药物依从性、低血糖事件和紧急情况的影响部门访问和医院再入院。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- BWH 的成年住院患者接受初级保健医师的医学或心脏病学服务，初级保健医师属于参与实践或未明确选择退出研究
- 2型糖尿病
- 活动性心血管疾病
可能出院回家，并且满足以下条件之一：
- 入院前处方胰岛素
- 开了两种口服药物，入院后 30 天内 A1c > 8.0。 - 已经同意为所有符合条件的患者参与这项研究的实践。
排除标准：
- 出院到家庭或康复中心以外的地方（或到护理人员的家中）
- 患者不服用自己的药物，并且没有与患者同住并服用所有药物的护理人员
- 警察拘留，没有电话或无家可归
- 之前在出院后 90 天内参加过研究
- 患者无法用英语或西班牙语交流
- 参与综合护理管理计划 (iCMP)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：强化出院干预
干预是一个多模式项目，包括以下内容：
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干预是一个多模式项目，包括以下内容：
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无干预：日常护理
本研究的对照组患者接受常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏药物依从性
大体时间：出院后30天
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出院后 30 天患者自我报告确定的心脏药物依从性
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出院后30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖控制
大体时间：出院后90天
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根据出院后 90 天 A1c 的变化确定血糖控制情况。
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出院后90天
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急诊科就诊
大体时间：出院后30天内
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出院后 30 天内急诊就诊。
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出院后30天内
|
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自我报告的低血糖事件的数量
大体时间：出院后 30 天内
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出院后 30 天内自我报告的低血糖事件的数量。
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出院后 30 天内
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低血糖患者天数
大体时间：出院后 30 天内
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出院后 30 天内发生低血糖（床旁血糖低于 70 mg/dL）或严重低血糖（低于 40 mg/dL）的患者天数
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出院后 30 天内
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心脏药物依从性
大体时间：出院后90天
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根据出院后 90 天的药房补充率确定的心脏药物依从性。
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出院后90天
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再入院
大体时间：出院后 30 天内
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出院后 30 天内再次入院。
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出院后 30 天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jeffrey L Schnipper, MD, MPH, FHM、Brigham and Women's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月24日
首次发布 (估计)
2014年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月24日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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