Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intensywna interwencja wypisowa w cukrzycy (IDID)

24 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital

Wpływ intensywnej interwencji wypisowej na przestrzeganie zaleceń lekarskich, kontrolę glikemii i wskaźniki ponownych hospitalizacji u pacjentów z cukrzycą typu 2

Celem tego badania jest zaprojektowanie i wdrożenie intensywnej interwencji wypisowej dla pacjentów hospitalizowanych z cukrzycą typu 2 i chorobą układu krążenia oraz określenie wpływu interwencji na przestrzeganie insuliny po wypisaniu ze szpitala, kontrolę glikemii, przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków nasercowych, epizody hipoglikemii i stany nagłe. wizyt na oddziale i ponownych przyjęć do szpitala.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci hospitalizowani w BWH na oddziale medycznym lub kardiologicznym u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, który należy do praktyki uczestniczącej lub nie zrezygnował wyraźnie z udziału w badaniu
  • Cukrzyca typu 2
  • Aktywna choroba układu krążenia

  • Prawdopodobne wypisanie do domu i jedno z poniższych:

    1. insulinę przepisaną przed przyjęciem
    2. przepisał dwa leki doustne iz HbA1c > 8,0 w ciągu 30 dni od przyjęcia. - Praktyki, które już wyraziły zgodę na udział w tym badaniu dla wszystkich kwalifikujących się pacjentów.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wypisanie do miejsca innego niż dom lub rehabilitacja (lub do domu opiekuna)
  2. Pacjent nie podaje własnych leków i nie ma opiekuna, który mieszka z pacjentem i podaje wszystkie leki
  3. Areszt policyjny, brak telefonu lub bezdomni
  4. Poprzednia rejestracja do badania w ciągu 90 dni od wypisu
  5. Pacjent nie może porozumiewać się w języku angielskim lub hiszpańskim
  6. Uczestnictwo w Programie Zintegrowanego Zarządzania Opieką (iCMP)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intensywna interwencja wypisowa

Interwencja jest multimodalnym programem składającym się z następujących elementów:

  1. Protokół szpitalny dotyczący dostosowania schematu wypisu ze szpitala;
  2. Pielęgniarka „rzecznik wypisu” w celu zaplanowania wizyt kontrolnych, przygotowania planu opieki poszpitalnej oraz edukacji i poradnictwa dla pacjentów;
  3. Poradnictwo dla farmaceutów stacjonarnych (identyfikowanie i eliminowanie wcześniejszych barier w przestrzeganiu zaleceń lekarskich, przeprowadzanie ulepszonej rekoncyliacji leków i edukacja pacjentów);
  4. Interwencja pielęgniarki wizytującej po wypisie;
  5. Kontynuacja w klinice po wypisaniu ze wypisu z rzecznikiem wypisu NP i farmaceutą / certyfikowanym edukatorem diabetologicznym w ciągu 3 dni od wypisu;
  6. Telemonitorowanie poziomów glukozy POC do CDE badania, PCP pacjenta lub endokrynologa, w zależności od potrzeb; I
  7. Kontrola z PCP lub endokrynologiem w ciągu 1 tygodnia od wypisu.
Inny: Intensywna interwencja wypisowa

Interwencja jest multimodalnym programem składającym się z następujących elementów:

  1. Protokół szpitalny dotyczący dostosowania schematu wypisu ze szpitala;
  2. Pielęgniarka „rzecznik wypisu” w celu zaplanowania wizyt kontrolnych, przygotowania planu opieki poszpitalnej oraz edukacji i poradnictwa dla pacjentów;
  3. Poradnictwo dla farmaceutów stacjonarnych (identyfikowanie i eliminowanie wcześniejszych barier w przestrzeganiu zaleceń lekarskich, przeprowadzanie ulepszonej rekoncyliacji leków i edukacja pacjentów);
  4. Interwencja pielęgniarki wizytującej po wypisie;
  5. Kontynuacja w klinice po wypisaniu ze wypisu z rzecznikiem wypisu NP i farmaceutą / certyfikowanym edukatorem diabetologicznym w ciągu 3 dni od wypisu;
  6. Telemonitorowanie poziomów glukozy POC do CDE badania, PCP pacjenta lub endokrynologa, w zależności od potrzeb; I
  7. Kontrola z PCP lub endokrynologiem w ciągu 1 tygodnia od wypisu.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci w ramieniu kontrolnym tego badania otrzymują zwykłą opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie zaleceń dotyczących leków nasercowych
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
Przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków nasercowych na podstawie samoopisu pacjenta 30 dni po wypisaniu ze szpitala
30 dni po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: 90 dni po wypisie
Kontrola glikemii określona na podstawie zmiany A1c 90 dni po wypisie.
90 dni po wypisie
Wizyty na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po wypisie
Wizyty na oddziale ratunkowym w ciągu 30 dni od wypisu.
W ciągu 30 dni po wypisie
Liczba samodzielnie zgłoszonych epizodów hipoglikemii
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od wypisu
Liczba zgłoszonych przez siebie epizodów hipoglikemii w ciągu 30 dni od wypisu.
W ciągu 30 dni od wypisu
Liczba pacjentodni z hipoglikemią
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od wypisu
Liczba pacjentodni z hipoglikemią (stężenie glukozy poniżej 70 mg/dl) lub ciężką hipoglikemią (poniżej 40 mg/dl) w ciągu 30 dni od wypisu
W ciągu 30 dni od wypisu
Przestrzeganie zaleceń dotyczących leków nasercowych
Ramy czasowe: 90 dni po wypisie
Przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków nasercowych, określone na podstawie wskaźników uzupełniania leków w aptece przez 90 dni po wypisaniu ze szpitala.
90 dni po wypisie
Przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od wypisu
Ponowne przyjęcie do szpitala w ciągu 30 dni od wypisu.
W ciągu 30 dni od wypisu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Współpracownicy

Sanofi

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey L Schnipper, MD, MPH, FHM, Brigham and Women's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010A056508
  • 2011-P-000217 (Inny identyfikator: Partners Human Research Committee)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj