Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Intervención Intensiva de Alta en Diabetes (IDID)

24 de abril de 2014 actualizado por: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital

Efectos de una intervención de alta intensiva sobre la adherencia a la medicación, el control glucémico y las tasas de reingreso en pacientes con diabetes tipo 2

El objetivo de este estudio es diseñar e implementar una intervención de alta intensiva para pacientes hospitalizados con diabetes tipo 2 y enfermedades cardiovasculares, y determinar los efectos de la intervención sobre la adherencia a la insulina después del alta, el control glucémico, la adherencia a la medicación cardiaca, los eventos hipoglucémicos y las emergencias. visitas al departamento y readmisiones hospitalarias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos hospitalizados en BWH en los servicios de medicina o cardiología con un médico de atención primaria que pertenece a una práctica participante o que no ha optado explícitamente por no participar en el estudio
  • Diabetes tipo 2
  • Enfermedad cardiovascular activa

  • Es probable que sea dado de alta a casa, y uno de los siguientes:

    1. insulina recetada antes de la admisión
    2. prescrito dos agentes orales y con un A1c> 8,0 dentro de los 30 días de la admisión. - Prácticas que ya han aceptado participar en este estudio para todos sus pacientes elegibles.

Criterio de exclusión:

  1. Dar de alta a un lugar que no sea el hogar o la rehabilitación (o al hogar de un cuidador)
  2. El paciente no se administra sus propios medicamentos y ausencia de un cuidador que viva con el paciente y administre todos los medicamentos
  3. Custodia policial, sin teléfono ni sin techo
  4. Inscripción previa en el estudio dentro de los 90 días posteriores al alta.
  5. Paciente incapaz de comunicarse en inglés o español
  6. Participación en el Programa de Gestión Integral de la Atención (iCMP)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de alta intensiva

La intervención es un programa multimodal que consta de lo siguiente:

  1. Protocolo de hospitalización para ajustar el régimen de diabetes al alta;
  2. Enfermera practicante "abogada de alta" para programar citas de seguimiento, preparar un plan de atención después del hospital y educación y asesoramiento del paciente;
  3. Asesoramiento farmacéutico para pacientes hospitalizados (identificación y abordaje de barreras anteriores para la adherencia a la medicación, realización de una mejor conciliación de la medicación y educación del paciente);
  4. Intervención de enfermeras a domicilio después del alta;
  5. Seguimiento en una clínica posterior al alta con el defensor del alta del NP y un farmacéutico/educador certificado en diabetes dentro de los 3 días posteriores al alta;
  6. Telemonitorización de los niveles de glucosa del POC al CDE del estudio, al PCP del paciente o al endocrinólogo, según corresponda; y
  7. Seguimiento con PCP o endocrinólogo dentro de 1 semana del alta.
Otro: Intervención de alta intensiva

La intervención es un programa multimodal que consta de lo siguiente:

  1. Protocolo de hospitalización para ajustar el régimen de diabetes al alta;
  2. Enfermera practicante "abogada de alta" para programar citas de seguimiento, preparar un plan de atención después del hospital y educación y asesoramiento del paciente;
  3. Asesoramiento farmacéutico para pacientes hospitalizados (identificación y abordaje de barreras anteriores para la adherencia a la medicación, realización de una mejor conciliación de la medicación y educación del paciente);
  4. Intervención de enfermeras a domicilio después del alta;
  5. Seguimiento en una clínica posterior al alta con el defensor del alta del NP y un farmacéutico/educador certificado en diabetes dentro de los 3 días posteriores al alta;
  6. Telemonitorización de los niveles de glucosa del POC al CDE del estudio, al PCP del paciente o al endocrinólogo, según corresponda; y
  7. Seguimiento con PCP o endocrinólogo dentro de 1 semana del alta.
Sin intervención: Cuidado usual
Los pacientes en el brazo de control de este estudio reciben la atención habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a la medicación cardiaca
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
Cumplimiento de la medicación cardíaca según lo determinado por el propio paciente 30 días después del alta
30 días después del alta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control Glicémico
Periodo de tiempo: 90 días después del alta
Control glucémico determinado por el cambio en A1c 90 días después del alta.
90 días después del alta
Visitas al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores al alta
Visitas al departamento de emergencias dentro de los 30 días posteriores al alta.
Dentro de los 30 días posteriores al alta
Número de eventos hipoglucémicos autoinformados
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días del alta
Número de eventos hipoglucémicos autoinformados dentro de los 30 días posteriores al alta.
Dentro de los 30 días del alta
Número de días-paciente con hipoglucemia
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días del alta
Número de días-paciente con hipoglucemia (glucosa en el punto de atención inferior a 70 mg/dL) o con hipoglucemia grave (menos de 40 mg/dL) dentro de los 30 días posteriores al alta
Dentro de los 30 días del alta
Adherencia a la medicación cardiaca
Periodo de tiempo: 90 días después del alta
Cumplimiento de la medicación cardiaca según lo determinado por las tasas de recarga de farmacia durante 90 días después del alta.
90 días después del alta
Readmisiones hospitalarias
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días del alta
Readmisiones hospitalarias dentro de los 30 días posteriores al alta.
Dentro de los 30 días del alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Brigham and Women's Hospital

Colaboradores

Sanofi

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey L Schnipper, MD, MPH, FHM, Brigham and Women's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2010A056508
  • 2011-P-000217 (Otro identificador: Partners Human Research Committee)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad cardiovascular

Ensayos clínicos sobre Intervención de alta intensiva

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Indonesia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir